- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07227935
Opretholdelse af Kvalitetsfysisk Uddannelse for Raske Børn
20. juli 2026 opdateret af: Weiyun Chen, University of Michigan
Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af teknologi-forbedret kvalitetsfysisk uddannelse (Smart-QPE) timer på fysisk aktivitet, kardiorespiratorisk fitness, social emotionel læring (SEL) færdigheder og mental trivsel hos skoleelever.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elever i 4.-7. klassetrin fra 17 folkeskoler og mellemskoler i Michigan er inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Eleverne vil blive vurderet med hensyn til kardiorespiratorisk fitness, social-emotionelle læringsferdigheder, fysisk aktivitet og mental trivsel ved en baseline og efter-interventionstest før og efter Smart-QPE-interventionen.
Smart-QPE-interventionen omfatter, at idrætslærere integrerer Heart Zone Moves Systemet i deres undervisning i kvalitetsfysisk uddannelse i oktober og november 2025.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1165
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever er 4.-7. klasses elever i alderen 8-14 år;
- tilmelder sig de fysiske uddannelsesklasser, som skolen tilbyder;
- er i stand til at læse og skrive på engelsk;
- elever kan springe over spørgsmål, de ikke ønsker at besvare, når de svarer på spørgeskemaerne ved baseline og efter interventionen; og
- elever kan stoppe aerob fitness-testen ved baseline og efter interventionen
Eksklusionskriterier:
- elever kan ikke gennemføre spørgeskemaet, hvilket betyder, at eleverne havde svært ved at forstå betydningen af hvert emne på grund af svær kognitiv svækkelse informeret af skolens sygeplejerske/socialrådgiver,
- elever afleverer ikke spørgeskemaet i tide (inden for en uge),
- hvis en elev kun afleverer ét spørgeskema enten ved baseline eller efter interventionen,
- elever kan ikke gennemføre aerob fitness-testen, hvilket betyder, at eleverne havde svært ved at bevæge deres krop på grund af svær fysisk handicap informeret af skolens sygeplejerske/socialrådgiver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart-Qvalitets Idrætsundervisning
I Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE)-interventionen integrerer idrætslærere Heart Zone Moves Systemet i undervisningen af kvalitetsidrætstimer.
Under Smart-QPE-timerne bærer eleverne hjerterytmemonitorer, der er synkroniseret med systemet, for selv at overvåge deres hjerterytmer i forhold til let, moderat og intens fysisk aktivitet.
|
Under Smart-QPE-interventionen, der spænder over oktober - november 2025, integrerer idrætslæreren Heart Zone Moves Systemet i undervisningen af kvalitetsidrætslektioner; eleverne bærer pulsmåleren på deres underarm for at selvovervåge deres realtidsengagement i moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) for at maksimere elevernes MVPA-tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Tidsramme: During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
The MVPA during the Smart-QPE lessons was objectively measured by using the Heart Zone Moves System, which is synced to each student's heart rate monitor wore on their forearms.
|
During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
|
PACER test
Tidsramme: Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
The PE teacher administered the PACER test to students for measuring their cardiorespiratory fitness assessed during a regular PE lesson.
|
Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessing Social Emotional Learning Skills Questionnaire
Tidsramme: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students' social emotional learning skills were assessed by completing the Qualtrics Survey.
This is online platform survey includes this social emotional learning outcome.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
The Physical Activity Questionnaire for Children
Tidsramme: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including Physical Activity Questionnaire for Children.
Students responded to 7 items describing a specific setting to engage in physical activity on 5 point-rating scale.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
Mental Health and Well-Being questionnaire
Tidsramme: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including mental health and mental well-being questionnaire.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2025
Først opslået (Faktiske)
13. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00241100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
I den IRB-godkendte samtykkeerklæring angav vi ikke, at vi vil dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .