- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07227935
Opretholdelse af Kvalitetsfysisk Uddannelse for Raske Børn
29. januar 2026 opdateret af: Weiyun Chen, University of Michigan
Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af teknologi-forbedret kvalitetsfysisk uddannelse (Smart-QPE) timer på fysisk aktivitet, kardiorespiratorisk fitness, social emotionel læring (SEL) færdigheder og mental trivsel hos skoleelever.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elever i 4.-7. klassetrin fra 17 folkeskoler og mellemskoler i Michigan er inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Eleverne vil blive vurderet med hensyn til kardiorespiratorisk fitness, social-emotionelle læringsferdigheder, fysisk aktivitet og mental trivsel ved en baseline og efter-interventionstest før og efter Smart-QPE-interventionen.
Smart-QPE-interventionen omfatter, at idrætslærere integrerer Heart Zone Moves Systemet i deres undervisning i kvalitetsfysisk uddannelse i oktober og november 2025.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
970
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever er 4.-7. klasses elever i alderen 8-14 år;
- tilmelder sig de fysiske uddannelsesklasser, som skolen tilbyder;
- er i stand til at læse og skrive på engelsk;
- elever kan springe over spørgsmål, de ikke ønsker at besvare, når de svarer på spørgeskemaerne ved baseline og efter interventionen; og
- elever kan stoppe aerob fitness-testen ved baseline og efter interventionen
Eksklusionskriterier:
- elever kan ikke gennemføre spørgeskemaet, hvilket betyder, at eleverne havde svært ved at forstå betydningen af hvert emne på grund af svær kognitiv svækkelse informeret af skolens sygeplejerske/socialrådgiver,
- elever afleverer ikke spørgeskemaet i tide (inden for en uge),
- hvis en elev kun afleverer ét spørgeskema enten ved baseline eller efter interventionen,
- elever kan ikke gennemføre aerob fitness-testen, hvilket betyder, at eleverne havde svært ved at bevæge deres krop på grund af svær fysisk handicap informeret af skolens sygeplejerske/socialrådgiver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart-Qvalitets Idrætsundervisning
I Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE)-interventionen integrerer idrætslærere Heart Zone Moves Systemet i undervisningen af kvalitetsidrætstimer.
Under Smart-QPE-timerne bærer eleverne hjerterytmemonitorer, der er synkroniseret med systemet, for selv at overvåge deres hjerterytmer i forhold til let, moderat og intens fysisk aktivitet.
|
Under Smart-QPE-interventionen, der spænder over oktober - november 2025, integrerer idrætslæreren Heart Zone Moves Systemet i undervisningen af kvalitetsidrætslektioner; eleverne bærer pulsmåleren på deres underarm for at selvovervåge deres realtidsengagement i moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) for at maksimere elevernes MVPA-tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: I løbet af Smart-QPE-interventionsperioden (op til to måneder).
|
MVPA under Smart-QPE-lektionerne vil blive objektivt målt ved hjælp af Heart Zone Moves System, som er synkroniseret med hver elevs pulsmonitor, der bæres på deres underarme.
|
I løbet af Smart-QPE-interventionsperioden (op til to måneder).
|
|
PACER-test
Tidsramme: Baseline test og post-intervention test (op til 4 måneder).
|
Idrætslæreren vil administrere PACER-testen til elever for at måle deres kardiorespiratoriske fitness, som vil blive vurderet under en almindelig idrætstime.
|
Baseline test og post-intervention test (op til 4 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Social Emotioneel Læring Kompetencespørgeskema
Tidsramme: Baseline og post-intervention test (op til 4 måneder).
|
Elevernes sociale og emotionelle læringsfærdigheder vil blive vurderet ved at udfylde Qualtrics-spørgeskemaet.
Denne online platformundersøgelse inkluderer dette sociale og emotionelle læringsresultat.
|
Baseline og post-intervention test (op til 4 måneder).
|
|
Spørgeskemaet om fysisk aktivitet for børn
Tidsramme: Baseline og post-intervention test (op til 4 måneder).
|
Eleverne vil udfylde Qualtrics-spørgeskemaet, herunder Spørgeskema om fysisk aktivitet for børn.
Eleverne vil besvare 7 emner, der beskriver et specifikt miljø for at deltage i fysisk aktivitet på en 5-point vurderingsskala.
|
Baseline og post-intervention test (op til 4 måneder).
|
|
Spørgeskema om mental sundhed og velvære
Tidsramme: Baseline og post-intervention test (op til 4 måneder).
|
Studerende vil udfylde Qualtrics-spørgeskemaet, inklusive spørgeskemaer om mental sundhed og mental trivsel.
|
Baseline og post-intervention test (op til 4 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2025
Først opslået (Faktiske)
13. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00241100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
I den IRB-godkendte samtykkeerklæring angav vi ikke, at vi vil dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smart-QPE
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringSnorken | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotentiel interferensForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutteringSøvnapnø | Søvnkvalitet | Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)Belgien
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromCanada
-
Aga Khan UniversityUniversity GhentAfsluttetAngst | Modstandsdygtighed | Perinatal depression | Ægteskabelig konfliktPakistan
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater