- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07227935
Qualitativ hochwertigen Sportunterricht für gesunde Kinder erhalten
29. Januar 2026 aktualisiert von: Weiyun Chen, University of Michigan
Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen der technologiegestützten qualitativ hochwertigen Sportunterrichtsstunden (Smart-QPE) auf körperliche Aktivität, kardiorespiratorische Fitness, sozial-emotionale Lernkompetenzen (SEL) und psychisches Wohlbefinden bei Schülern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schüler der 4. bis 7. Klassen aus 17 Grund- und Mittelschulen in Michigan sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen.
Die Schüler werden bei Basis- und Nachuntersuchungen vor und nach der Smart-QPE-Intervention in Bezug auf kardiorespiratorische Fitness, sozial-emotionale Lernfähigkeiten, körperliche Aktivität und psychisches Wohlbefinden bewertet.
Die Smart-QPE-Intervention beinhaltet, dass Sportlehrer das Heart Zone Moves System in ihren qualitativ hochwertigen Sportunterricht im Oktober und November 2025 integrieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
970
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler sind Schüler der 4.-7. Klasse im Alter von 8-14 Jahren;
- Einschreibung in den von der Schule angebotenen Sportunterricht;
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben;
- Schüler können Fragen, die sie nicht beantworten möchten, überspringen, wenn sie die Umfragefragen zu Beginn und nach der Intervention beantworten; und
- Schüler können den aeroben Fitnesstest zu Beginn und nach der Intervention abbrechen
Ausschlusskriterien:
- Schüler können die Umfrage nicht abschließen, was bedeutet, dass Schüler Schwierigkeiten hatten, die Bedeutung jedes Punkts aufgrund schwerer kognitiver Beeinträchtigungen zu verstehen, wie von der Schulkrankenschwester/Sozialarbeiter mitgeteilt,
- Schüler reichen die Umfrage nicht rechtzeitig ein (innerhalb einer Woche),
- wenn ein Schüler nur eine Umfrage entweder zu Beginn oder nach der Intervention einreicht,
- Schüler können den aeroben Fitnesstest nicht durchführen, was bedeutet, dass Schüler Schwierigkeiten hatten, ihren Körper aufgrund schwerer körperlicher Beeinträchtigungen zu bewegen, wie von der Schulkrankenschwester/Sozialarbeiter mitgeteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intelligente-Qualitäts-Sportunterricht
Für die Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE)-Intervention integrieren Sportlehrer das Heart Zone Moves System in den Unterricht für qualitativ hochwertigen Sportunterricht.
Während der Smart-QPE-Stunden tragen die Schüler Herzfrequenz-Monitore, die mit dem System synchronisiert sind, um ihre Herzfrequenzen entsprechend leichter, mittlerer und intensiver körperlicher Aktivität selbst zu überwachen.
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Während der Smart-QPE-Intervention im Zeitraum Oktober - November 2025 integriert der Sportlehrer das Heart Zone Moves System in den qualitativ hochwertigen Sportunterricht; die Schüler tragen den Herzfrequenzsensor an ihrem Unterarm, um ihre eigene Echtzeitbeteiligung an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) zu überwachen, um die MVPA-Zeit der Schüler zu maximieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mäßige bis intensive körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Während der Smart-QPE-Interventionsphase (bis zu zwei Monate).
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Die MVPA während der Smart-QPE-Lektionen wird objektiv mit dem Heart Zone Moves System gemessen, das mit dem Herzfrequenzmonitor synchronisiert ist, den jeder Schüler am Unterarm trägt.
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Während der Smart-QPE-Interventionsphase (bis zu zwei Monate).
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PACER-Test
Zeitfenster: Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 4 Monate).
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Der Sportlehrer wird den PACER-Test mit den Schülern durchführen, um ihre kardiorespiratorische Fitness zu messen, die während einer regulären Sportstunde bewertet wird.
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Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 4 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfassung von Fragebögen zu sozial-emotionalen Lernkompetenzen
Zeitfenster: Basis- und Nachuntersuchung (bis zu 4 Monate).
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Die sozial-emotionalen Lernkompetenzen der Studierenden werden durch das Ausfüllen der Qualtrics-Umfrage bewertet.
Diese Online-Plattform-Umfrage beinhaltet dieses sozial-emotionale Lernergebnis.
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Basis- und Nachuntersuchung (bis zu 4 Monate).
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder
Zeitfenster: Baseline- und Post-Interventionstest (bis zu 4 Monate).
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Schüler werden die Qualtrics-Umfrage ausfüllen, einschließlich des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder.
Schüler werden auf 7 Items antworten, die eine spezifische Umgebung zur Ausübung körperlicher Aktivität beschreiben, und zwar auf einer 5-Punkte-Skala.
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Baseline- und Post-Interventionstest (bis zu 4 Monate).
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Fragebogen zu psychischer Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Basis- und Nachuntersuchung (bis zu 4 Monate).
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Die Studierenden werden die Qualtrics-Umfrage ausfüllen, einschließlich des Fragebogens zu psychischer Gesundheit und psychischem Wohlbefinden.
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Basis- und Nachuntersuchung (bis zu 4 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00241100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
In der vom IRB genehmigten Einverständniserklärung haben wir nicht angegeben, dass wir IPD mit anderen Forschern teilen werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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