- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07227935
Qualitativ hochwertigen Sportunterricht für gesunde Kinder erhalten
20. Juli 2026 aktualisiert von: Weiyun Chen, University of Michigan
Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen der technologiegestützten qualitativ hochwertigen Sportunterrichtsstunden (Smart-QPE) auf körperliche Aktivität, kardiorespiratorische Fitness, sozial-emotionale Lernkompetenzen (SEL) und psychisches Wohlbefinden bei Schülern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schüler der 4. bis 7. Klassen aus 17 Grund- und Mittelschulen in Michigan sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen.
Die Schüler werden bei Basis- und Nachuntersuchungen vor und nach der Smart-QPE-Intervention in Bezug auf kardiorespiratorische Fitness, sozial-emotionale Lernfähigkeiten, körperliche Aktivität und psychisches Wohlbefinden bewertet.
Die Smart-QPE-Intervention beinhaltet, dass Sportlehrer das Heart Zone Moves System in ihren qualitativ hochwertigen Sportunterricht im Oktober und November 2025 integrieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1165
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler sind Schüler der 4.-7. Klasse im Alter von 8-14 Jahren;
- Einschreibung in den von der Schule angebotenen Sportunterricht;
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben;
- Schüler können Fragen, die sie nicht beantworten möchten, überspringen, wenn sie die Umfragefragen zu Beginn und nach der Intervention beantworten; und
- Schüler können den aeroben Fitnesstest zu Beginn und nach der Intervention abbrechen
Ausschlusskriterien:
- Schüler können die Umfrage nicht abschließen, was bedeutet, dass Schüler Schwierigkeiten hatten, die Bedeutung jedes Punkts aufgrund schwerer kognitiver Beeinträchtigungen zu verstehen, wie von der Schulkrankenschwester/Sozialarbeiter mitgeteilt,
- Schüler reichen die Umfrage nicht rechtzeitig ein (innerhalb einer Woche),
- wenn ein Schüler nur eine Umfrage entweder zu Beginn oder nach der Intervention einreicht,
- Schüler können den aeroben Fitnesstest nicht durchführen, was bedeutet, dass Schüler Schwierigkeiten hatten, ihren Körper aufgrund schwerer körperlicher Beeinträchtigungen zu bewegen, wie von der Schulkrankenschwester/Sozialarbeiter mitgeteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intelligente-Qualitäts-Sportunterricht
Für die Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE)-Intervention integrieren Sportlehrer das Heart Zone Moves System in den Unterricht für qualitativ hochwertigen Sportunterricht.
Während der Smart-QPE-Stunden tragen die Schüler Herzfrequenz-Monitore, die mit dem System synchronisiert sind, um ihre Herzfrequenzen entsprechend leichter, mittlerer und intensiver körperlicher Aktivität selbst zu überwachen.
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Während der Smart-QPE-Intervention im Zeitraum Oktober - November 2025 integriert der Sportlehrer das Heart Zone Moves System in den qualitativ hochwertigen Sportunterricht; die Schüler tragen den Herzfrequenzsensor an ihrem Unterarm, um ihre eigene Echtzeitbeteiligung an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) zu überwachen, um die MVPA-Zeit der Schüler zu maximieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Zeitfenster: During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
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The MVPA during the Smart-QPE lessons was objectively measured by using the Heart Zone Moves System, which is synced to each student's heart rate monitor wore on their forearms.
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During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
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PACER test
Zeitfenster: Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
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The PE teacher administered the PACER test to students for measuring their cardiorespiratory fitness assessed during a regular PE lesson.
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Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assessing Social Emotional Learning Skills Questionnaire
Zeitfenster: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Students' social emotional learning skills were assessed by completing the Qualtrics Survey.
This is online platform survey includes this social emotional learning outcome.
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Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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The Physical Activity Questionnaire for Children
Zeitfenster: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Students completed the Qualtrics Survey, including Physical Activity Questionnaire for Children.
Students responded to 7 items describing a specific setting to engage in physical activity on 5 point-rating scale.
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Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Mental Health and Well-Being questionnaire
Zeitfenster: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Students completed the Qualtrics Survey, including mental health and mental well-being questionnaire.
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Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00241100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
In der vom IRB genehmigten Einverständniserklärung haben wir nicht angegeben, dass wir IPD mit anderen Forschern teilen werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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