- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07227935
Maintenir une Éducation Physique de Qualité pour des Enfants en Bonne Santé
20 juillet 2026 mis à jour par: Weiyun Chen, University of Michigan
L'objectif de l'étude est d'examiner les effets des leçons d'éducation physique de qualité améliorée par la technologie (Smart-QPE) sur l'activité physique, la condition cardiorespiratoire, les compétences d'apprentissage socio-émotionnel (SEL) et le bien-être mental des élèves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les élèves de la 4e à la 7e année de 17 écoles primaires et collèges du Michigan sont invités à participer à l'étude.
Les élèves seront évalués sur leur condition cardiorespiratoire, leurs compétences en apprentissage socio-émotionnel, leur activité physique et leur bien-être mental lors de tests de référence et post-intervention avant et après l'intervention Smart-QPE.
L'intervention Smart-QPE comprend l'intégration par les professeurs d'éducation physique du système Heart Zone Moves dans leurs cours d'éducation physique de qualité en octobre et novembre 2025.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- les élèves sont des étudiants de la 4ème à la 7ème année âgés de 8 à 14 ans ;
- s'inscrire aux cours d'éducation physique proposés par l'école ;
- être capable de lire et d'écrire en anglais ;
- les élèves peuvent passer toute question qu'ils ne souhaitent pas répondre lors de la réponse aux questions de l'enquête au départ et après l'intervention ; et
- les élèves peuvent arrêter le test de condition physique aérobie au départ et après l'intervention
Critères d'exclusion :
- les élèves ne peuvent pas terminer l'enquête, ce qui signifie que les élèves ont eu des difficultés à comprendre le sens de chaque élément en raison d'une déficience cognitive sévère signalée par l'infirmière scolaire/le travailleur social,
- les élèves ne soumettent pas l'enquête à temps (dans un délai d'une semaine),
- si un élève ne soumet qu'une seule enquête, soit au départ, soit après l'intervention,
- les élèves ne peuvent pas passer le test de condition physique aérobie, ce qui signifie que les élèves ont eu des difficultés à bouger leur corps en raison d'une déficience physique sévère signalée par l'infirmière scolaire/le travailleur social.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation Physique de Qualité Intelligente
Pour l'intervention d'éducation physique de qualité intelligente (Smart-QPE), les enseignants d'éducation physique intègrent le système Heart Zone Moves dans l'enseignement de leçons d'éducation physique de qualité.
Pendant les leçons Smart-QPE, les élèves portent des moniteurs de fréquence cardiaque synchronisés avec le système pour auto-surveiller leur fréquence cardiaque correspondant à une activité physique d'intensité légère, modérée et vigoureuse.
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Pendant l'intervention Smart-QPE qui se déroulera d'octobre à novembre 2025, l'enseignant d'éducation physique intègre le système Heart Zone Moves dans des leçons d'éducation physique de qualité ; les élèves portent le moniteur de fréquence cardiaque sur leur avant-bras pour auto-surveiller leur engagement en temps réel dans une activité physique modérée à vigoureuse (APMV) afin de maximiser le temps d'APMV des élèves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Délai: During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
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The MVPA during the Smart-QPE lessons was objectively measured by using the Heart Zone Moves System, which is synced to each student's heart rate monitor wore on their forearms.
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During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
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PACER test
Délai: Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
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The PE teacher administered the PACER test to students for measuring their cardiorespiratory fitness assessed during a regular PE lesson.
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Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assessing Social Emotional Learning Skills Questionnaire
Délai: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Students' social emotional learning skills were assessed by completing the Qualtrics Survey.
This is online platform survey includes this social emotional learning outcome.
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Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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The Physical Activity Questionnaire for Children
Délai: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Students completed the Qualtrics Survey, including Physical Activity Questionnaire for Children.
Students responded to 7 items describing a specific setting to engage in physical activity on 5 point-rating scale.
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Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Mental Health and Well-Being questionnaire
Délai: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Students completed the Qualtrics Survey, including mental health and mental well-being questionnaire.
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Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2025
Première publication (Réel)
13 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00241100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Dans le formulaire de consentement approuvé par le comité d'éthique, nous n'avons pas indiqué que nous partagerions les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .