- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07227935
Mantener una Educación Física de Calidad para Niños Sanos
29 de enero de 2026 actualizado por: Weiyun Chen, University of Michigan
Manteniendo una Educación Física de Calidad para Niños Saludables
El propósito del estudio es examinar los efectos de las lecciones de educación física de calidad mejoradas con tecnología (Smart-QPE) sobre la actividad física, la aptitud cardiorrespiratoria, las habilidades de aprendizaje socioemocional (SEL) y el bienestar mental en estudiantes escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invita a estudiantes de 4.º a 7.º grado de 17 escuelas primarias y secundarias de Michigan a participar en el estudio.
Los estudiantes serán evaluados en cuanto a su condición física cardiorrespiratoria, habilidades de aprendizaje socioemocional, actividad física y bienestar mental en las pruebas iniciales y posteriores a la intervención, antes y después de la intervención Smart-QPE.
La intervención Smart-QPE incluye que los profesores de educación física integren el Sistema Heart Zone Moves en sus lecciones de educación física de calidad durante octubre y noviembre de 2025.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
970
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- los estudiantes son alumnos de 4º a 7º grado con edades comprendidas entre 8 y 14 años;
- se matriculan en las clases de educación física ofrecidas por la escuela;
- ser capaces de leer y escribir en inglés;
- los estudiantes pueden omitir cualquier pregunta que no deseen responder al completar las preguntas de la encuesta en la línea base y después de la intervención; y
- los estudiantes pueden detener la prueba de aptitud aeróbica en la línea base y después de la intervención
Criterios de exclusión:
- los estudiantes no pueden completar la encuesta, lo que significa que los estudiantes tuvieron dificultades para comprender el significado de cada ítem debido a una discapacidad cognitiva grave informada por la enfermera/trabajador social de la escuela,
- los estudiantes no envían la encuesta a tiempo (dentro de una semana),
- si un estudiante solo envía una encuesta, ya sea en la línea base o después de la intervención,
- los estudiantes no pueden realizar la prueba de aptitud aeróbica, lo que significa que los estudiantes tuvieron dificultades para mover su cuerpo debido a una discapacidad física grave informada por la enfermera/trabajador social de la escuela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación Física de Calidad Inteligente
Para la intervención de Educación Física Inteligente-Calidad (Smart-QPE), los profesores de educación física integran el Sistema Heart Zone Moves en la enseñanza de lecciones de educación física de calidad. Durante las lecciones de Smart-QPE, los estudiantes usan monitores de frecuencia cardíaca sincronizados con el sistema para autovigilar sus frecuencias cardíacas correspondientes a actividad física de intensidad ligera, moderada y vigorosa.
|
Durante la intervención Smart-QPE que abarca octubre - noviembre de 2025, el profesor de educación física integra el Sistema Heart Zone Moves en la enseñanza de lecciones de educación física de calidad; los estudiantes llevan el monitor de frecuencia cardíaca en su antebrazo para autocontrolar su participación en tiempo real en actividad física moderada a vigorosa (MVPA) para maximizar el tiempo de MVPA de los estudiantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de Smart-QPE (hasta dos meses).
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La AFMV durante las lecciones de Smart-QPE se medirá objetivamente utilizando el Sistema Heart Zone Moves, que está sincronizado con el monitor de frecuencia cardíaca que cada estudiante lleva en sus antebrazos.
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Durante el período de intervención de Smart-QPE (hasta dos meses).
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Prueba PACER
Periodo de tiempo: Prueba basal y prueba posterior a la intervención (hasta 4 meses).
|
El profesor de educación física administrará la prueba PACER a los estudiantes para medir su capacidad cardiorrespiratoria durante una clase regular de educación física.
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Prueba basal y prueba posterior a la intervención (hasta 4 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Evaluación de Habilidades de Aprendizaje Socioemocional
Periodo de tiempo: Prueba basal y post-intervención (hasta 4 meses).
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Las habilidades de aprendizaje socioemocional de los estudiantes se evaluarán mediante la realización de la Encuesta Qualtrics.
Esta encuesta de plataforma en línea incluye este resultado de aprendizaje socioemocional.
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Prueba basal y post-intervención (hasta 4 meses).
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El Cuestionario de Actividad Física para Niños
Periodo de tiempo: Prueba basal y postintervención (hasta 4 meses).
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Los estudiantes completarán la Encuesta de Qualtrics, incluido el Cuestionario de Actividad Física para Niños.
Los estudiantes responderán a 7 ítems que describen un entorno específico para realizar actividad física en una escala de calificación de 5 puntos.
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Prueba basal y postintervención (hasta 4 meses).
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Cuestionario de Salud Mental y Bienestar
Periodo de tiempo: Prueba basal y postintervención (hasta 4 meses).
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Los estudiantes completarán la encuesta de Qualtrics, que incluye el cuestionario de salud mental y bienestar mental.
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Prueba basal y postintervención (hasta 4 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00241100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En el formulario de consentimiento aprobado por el CEI, no indicamos que compartiremos los DPI con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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