- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07227935
Mantenere un'Educazione Fisica di Qualità per Bambini Sani
29 gennaio 2026 aggiornato da: Weiyun Chen, University of Michigan
Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti delle lezioni di educazione fisica di qualità potenziate dalla tecnologia (Smart-QPE) sull'attività fisica, sulla forma cardiorespiratoria, sulle competenze di apprendimento socio-emotivo (SEL) e sul benessere mentale degli studenti scolastici.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti delle classi 4a-7a di 17 scuole elementari e medie del Michigan sono invitati a partecipare allo studio.
Gli studenti saranno valutati per quanto riguarda la forma cardiorespiratoria, le competenze di apprendimento socio-emotivo, l'attività fisica e il benessere mentale in un test basale e nei test post-intervento prima e dopo l'intervento Smart-QPE.
L'intervento Smart-QPE include che gli insegnanti di educazione fisica integrino il Sistema Heart Zone Moves nelle loro lezioni di educazione fisica di qualità nell'ottobre e novembre 2025.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
970
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- gli studenti sono studenti di 4a-7a classe di età compresa tra 8 e 14 anni;
- si iscrivono alle lezioni di educazione fisica offerte dalla scuola;
- essere in grado di leggere e scrivere in inglese;
- gli studenti possono saltare qualsiasi domanda a cui non vogliono rispondere mentre rispondono ai questionari al basale e post-intervento; e
- gli studenti possono interrompere il test di fitness aerobico al basale e al post-intervento
Criteri di esclusione:
- gli studenti non possono completare il sondaggio, il che significa che gli studenti hanno avuto difficoltà a comprendere il significato di ogni elemento a causa di un grave deficit cognitivo segnalato dall'infermiere scolastico/assistente sociale,
- gli studenti non consegnano il sondaggio in tempo (entro una settimana),
- se uno studente consegna solo un sondaggio, sia al basale che al post-intervento,
- gli studenti non possono sostenere il test di fitness aerobico, il che significa che gli studenti hanno avuto difficoltà a muovere il corpo a causa di una grave disabilità fisica segnalata dall'infermiere scolastico/assistente sociale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione Fisica di Qualità Intelligente
Per l'intervento di Educazione Fisica di Qualità Intelligente (Smart-QPE), gli insegnanti di educazione fisica integrano il sistema Heart Zone Moves nell'insegnamento di lezioni di educazione fisica di qualità.
Durante le lezioni Smart-QPE, gli studenti indossano i monitor della frequenza cardiaca sincronizzati con il sistema per autoregolare le proprie frequenze cardiache corrispondenti ad attività fisica di intensità leggera, moderata e vigorosa.
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Durante l'intervento Smart-QPE che si svolgerà tra ottobre e novembre 2025, l'insegnante di educazione fisica integrerà il sistema Heart Zone Moves nell'insegnamento di lezioni di educazione fisica di qualità; gli studenti indosseranno il monitor della frequenza cardiaca sull'avambraccio per monitorare autonomamente il proprio coinvolgimento in tempo reale nell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) per massimizzare il tempo MVPA degli studenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica moderata-vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento Smart-QPE (fino a due mesi).
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L'MVPA durante le lezioni Smart-QPE sarà misurato oggettivamente utilizzando il sistema Heart Zone Moves, che è sincronizzato con il monitor della frequenza cardiaca indossato da ogni studente sugli avambracci.
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Durante il periodo di intervento Smart-QPE (fino a due mesi).
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Test PACER
Lasso di tempo: Test basale e test post-intervento (fino a 4 mesi).
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L'insegnante di educazione fisica somministrerà il test PACER agli studenti per misurare la loro forma cardiorespiratoria, che verrà valutata durante una normale lezione di educazione fisica.
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Test basale e test post-intervento (fino a 4 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di Valutazione delle Competenze di Apprendimento Socio-Emotivo
Lasso di tempo: Test basale e post-intervento (fino a 4 mesi).
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Le abilità di apprendimento sociale ed emotivo degli studenti saranno valutate completando il sondaggio Qualtrics.
Questo sondaggio su piattaforma online include questo risultato di apprendimento sociale ed emotivo.
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Test basale e post-intervento (fino a 4 mesi).
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Il Questionario sull'Attività Fisica per i Bambini
Lasso di tempo: Test basale e post-intervento (fino a 4 mesi).
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Gli studenti completeranno il Questionario Qualtrics, inclusa il Questionario sull'Attività Fisica per i Bambini.
Gli studenti risponderanno a 7 elementi che descrivono un contesto specifico per svolgere attività fisica su una scala di valutazione a 5 punti.
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Test basale e post-intervento (fino a 4 mesi).
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Questionario sulla Salute Mentale e il Benessere
Lasso di tempo: Test basale e post-intervento (fino a 4 mesi).
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Gli studenti completeranno il sondaggio Qualtrics, inclusi i questionari sulla salute mentale e sul benessere psicologico.
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Test basale e post-intervento (fino a 4 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00241100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Nel modulo di consenso approvato dal comitato etico, non abbiamo indicato che condivideremo i dati individuali dei partecipanti con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smart-QPE
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Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationCompletato
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University of Illinois at Urbana-ChampaignCompletatoAttività fisicaStati Uniti
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NYU Langone HealthCompletato
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Reclutamento
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3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonCompletatoServizi di salute mentaleStati Uniti
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Wellspect HealthCareCompletatoIntestino neurogenoRegno Unito, Svezia
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University Hospitals Coventry and Warwickshire...Completato
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Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)CompletatoOsteoartrite | Artrite reumatoideStati Uniti, Canada
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National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaSconosciuto