- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228013
Zkoumání vlivu aktivního zapojení rostlin na duševní pohodu a výkonnost vysokoškolských studentů
Vliv aktivního zapojení rostlin v kampusových a domácích prostředích na duševní zdraví a akademický výkon vysokoškolských studentů
Cílem této studie proveditelnosti je zjistit, zda aktivní zapojení s rostlinami (např. péče, údržba) zlepšuje duševní zdraví a akademický výkon u vysokoškolských studentů. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:<\/p>
- Vede aktivní zapojení s rostlinami ke zlepšení akademické motivace a studijních návyků?<\/li>
- Vede aktivní zapojení s rostlinami ke snížení stresu a zlepšení nálady?<\/li><\/ol>
Výzkumníci porovnají dvě intervenční skupiny (skupina zapojení s kampusovými rostlinami a skupina zapojení s domácími rostlinami) se srovnávací skupinou (bez zapojení s rostlinami nebo pasivní vystavení), aby objasnili praktické a potenciální přínosy aktivní péče o rostliny pro vysokoškolské studenty.<\/p>
Účastníci budou:<\/p>
- Vyplňovat čtyři dotazníky v průběhu 16týdenního semestru<\/li>
- Zalévat, prořezávat a kontrolovat půdu svých přidělených rostlin<\/li><\/ul>
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Colorado State University Health and Exercise Science Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do prezenčních kurzů HES během studijního semestru
- V současnosti nepěstuje/nepečuje o rostliny
- Ochoten dodržovat přidělený zásah
- Schopen vyplňovat dotazníky v angličtině
- Dostupný po dobu 16 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální zápis do jiných intervenčních studií zaměřených na duševní zdraví/akademický výkon
- Těžké alergie na rostliny (např. na pyl, plísně) bez ohledu na použití netoxických a nepylujících rostlin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: G1 (Srovnání)
|
|
|
Experimentální: G2 (Péče o rostliny v kampusu)
Aktivní péče o 1-2 rostliny ve sdílených akademických prostorech (např.
třídy, chodby)
|
Týdenní zalévání, prořezávání a kontrola půdy přidělených rostlin
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: G3 (Domácí péče o rostliny)
Aktivní péče o 1-2 rostliny v osobním obytném prostoru (kolej/byt)
|
Týdenní zalévání, prořezávání a kontrola půdy přidělených rostlin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaného stresu od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Týden 2: Výchozí měření/Čas 1 průzkum Týden 7: Čas 2 průzkum Týden 11: Čas 3 průzkum Týden 16: Čas 4 průzkum
|
Škála vnímaného stresu (PSS) je ověřený, široce používaný nástroj pro měření stresu s klinickou relevancí u studentských populací.
Významné snížení skóre Škály vnímaného stresu by prokázalo terapeutický účinek intervence.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-40.
Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres.
Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za střední stres.
Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoký vnímaný stres.
|
Týden 2: Výchozí měření/Čas 1 průzkum Týden 7: Čas 2 průzkum Týden 11: Čas 3 průzkum Týden 16: Čas 4 průzkum
|
|
Změna negativního afektu od výchozí hodnoty do 16. týdne
Časové okno: Týden 2: Základní/Výchozí průzkum Čas 1 Týden 7: Průzkum Čas 2 Týden 11: Průzkum Čas 3 Týden 16: Průzkum Čas 4
|
Podškála negativní afektivity z Dotazníku pozitivní a negativní afektivity zachycuje příznaky úzkosti a distresu, což koresponduje se zaměřením studie na duševní zdraví.
Doplňuje Škálu vnímaného stresu měřením emočních stavů.
Skóre škály se pohybuje v rozmezí 10-50, přičemž vyšší skóre představují vyšší úrovně negativní afektivity.
|
Týden 2: Základní/Výchozí průzkum Čas 1 Týden 7: Průzkum Čas 2 Týden 11: Průzkum Čas 3 Týden 16: Průzkum Čas 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Týden 2: Základní/Termín 1 Průzkum Týden 7: Termín 2 Průzkum Týden 11: Termín 3 Průzkum Týden 16: Termín 4 Průzkum
|
Posoudit účinky na zdravotní návyky a porovnat výsledky mezi komunitním (kampus) a osobním (domácím) prostředím péče o rostliny.
Použití jednopoložkové sebeposuzovací škály pro měření kvality spánku.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-10.
Nula představuje 0 hodin kvalitního spánku za noc za týden a 10 představuje 10 hodin kvalitního spánku za noc za týden.
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu spánku.
|
Týden 2: Základní/Termín 1 Průzkum Týden 7: Termín 2 Průzkum Týden 11: Termín 3 Průzkum Týden 16: Termín 4 Průzkum
|
|
Změna vnímané úzkosti od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Týden 2: Základní měření / První průzkum Týden 7: Druhý průzkum Týden 11: Třetí průzkum Týden 16: Čtvrtý průzkum
|
Posoudit účinky na duševní zdraví a pohodu pomocí Inventáře úzkosti jako stavu a rysu k vyhodnocení snížení akutní úzkosti.
Skóre se pohybuje v rozmezí 20-80.
Skóre v rozmezí 20-37 by bylo považováno za nízkou úzkost.
Skóre v rozmezí 38-44 by bylo považováno za střední úzkost.
Skóre v rozmezí 45-80 by bylo považováno za vysokou úzkost.
|
Týden 2: Základní měření / První průzkum Týden 7: Druhý průzkum Týden 11: Třetí průzkum Týden 16: Čtvrtý průzkum
|
|
Změna vnímané poruchy nálady od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Týden 2: Základní/Termín 1 Průzkum Týden 7: Termín 2 Průzkum Týden 11: Termín 3 Průzkum Týden 16: Termín 4 Průzkum
|
Posoudit účinky na duševní zdraví a pohodu pomocí škály Profil náladových stavů k hodnocení zlepšení napětí, deprese a vitality.
Skóre se pohybuje od -32 do 200, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stupeň celkové poruchy nálady.
|
Týden 2: Základní/Termín 1 Průzkum Týden 7: Termín 2 Průzkum Týden 11: Termín 3 Průzkum Týden 16: Termín 4 Průzkum
|
|
Změna akademického výkonu od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Týden 2: Základní/Termín 1 Průzkum Týden 7: Termín 2 Průzkum Týden 11: Termín 3 Průzkum Týden 16: Termín 4 Průzkum
|
Testování přínosů pro akademický výkon pomocí vlastního vykazování dodržování produktivních chování a subškály Vnitřní Cílové Orientace z Dotazníku motivovaných strategií učení.
Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje silnější vnitřní cílovou orientaci.
|
Týden 2: Základní/Termín 1 Průzkum Týden 7: Termín 2 Průzkum Týden 11: Termín 3 Průzkum Týden 16: Termín 4 Průzkum
|
|
Změna propojenosti s přírodou od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: Týden 2: Výchozí průzkum/Čas 1 Týden 7: Průzkum Čas 2 Týden 11: Průzkum Čas 3 Týden 16: Průzkum Čas 4
|
Posoudit účinky na zdravotní chování a porovnat výsledky mezi komunitním (kampus) a osobním (domácím) prostředím péče o rostliny.
Použití jednopoložkové sebeposuzovací škály k měření propojenosti s přírodou. 1 představuje pocity nulové propojenosti s přírodou a 7 představuje pocity vysoké propojenosti s přírodou.
Vyšší skóre naznačuje pocity blízkého vztahu s přírodou.
|
Týden 2: Výchozí průzkum/Čas 1 Týden 7: Průzkum Čas 2 Týden 11: Průzkum Čas 3 Týden 16: Průzkum Čas 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jacobson NS, Dobson KS, Truax PA, Addis ME, Koerner K, Gollan JK, Gortner E, Prince SE. A component analysis of cognitive-behavioral treatment for depression. J Consult Clin Psychol. 1996 Apr;64(2):295-304. doi: 10.1037//0022-006x.64.2.295.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Beiter R, Nash R, McCrady M, Rhoades D, Linscomb M, Clarahan M, Sammut S. The prevalence and correlates of depression, anxiety, and stress in a sample of college students. J Affect Disord. 2015 Mar 1;173:90-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.054. Epub 2014 Nov 8.
- van den Bogerd N, Coosje Dijkstra S, Koole SL, Seidell JC, de Vries R, Maas J. Nature in the indoor and outdoor study environment and secondary and tertiary education students' well-being, academic outcomes, and possible mediating pathways: A systematic review with recommendations for science and practice. Health Place. 2020 Nov;66:102403. doi: 10.1016/j.healthplace.2020.102403. Epub 2020 Sep 12.
- Deci EL, Ryan RM. Self-determination theory in health care and its relations to motivational interviewing: a few comments. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:24. doi: 10.1186/1479-5868-9-24.
- Nuss K, Moore K, Marchant T, Courtney JB, Edwards K, Sharp JL, Nelson TL, Li K. The combined effect of motivational interviewing and wearable fitness trackers on motivation and physical activity in inactive adults: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2023 Jan;41(1):45-55. doi: 10.1080/02640414.2023.2195228. Epub 2023 Mar 25.
Užitečné odkazy
- Bluyssen, PM. (2017). Health, comfort and performance of children in classrooms-new directions for research. Indoor and Built Environment, 26(8), 1040-1050.
- Bringslimark, T, Hartig, T, & Patil, GG. (2007). Psychological benefits of indoor plants in workplaces: Putting experimental results into context. HortScience, 42(3), 581-587.
- Doxey, JS, Waliczek, TM, & Zajicek, JM. (2009). The impact of interior plants in university classrooms on student course performance and on student perceptions of the course and instructor. HortScience, 44(2), 384-391.
- Kaplan, R, & Kaplan, S. (1989). The experience of nature: A psychological perspective. Cambridge university press.
- Park, S-Y, Song, J-S, Kim, H-D, Yamane, K, & Son, K-C. (2008). Effects of interior plantscapes on indoor environments and stress level of high school students. Journal of the Japanese Society for Horticultural Science, 77(4), 447-454.
- van den Bogerd, N, Dijkstra, SC, Koole, SL, Seidell, JC, & Maas, J. (2021). Greening the room: A quasi-experimental study on the presence of potted plants in study rooms. Journal of Environmental Psychology, 73, 101557.
- Wilson, EO. (1986). Biophilia. Harvard university press.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní Zapojení Rostlin
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSdělení | Přilnavost, pacienteSpojené státy
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... a další spolupracovníciNeznámýAntisociální chování | Školní docházka | Závislost na blahobytuAustrálie
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BaycrestDokončenoKvalita životaKanada
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání drogSpojené státy