- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228871
Účinnost transkraniální magnetické stimulace a zrcadlové terapie u hemispatiálního zanedbávání
22. února 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Hodnocení účinnosti transkraniální magnetické stimulace a zrcadlové terapie u hemispatiálního zanedbávání vyvíjejícího se po cévní mozkové příhodě
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost kontinuální Theta Burst Stimulace přidané k zrcadlové terapii na zanedbávání spojené s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Ischemická/hemoragická cévní mozková příhoda
- Léze pravé hemisféry
- Pacienti s dobou trvání více než 7 dní, ale méně než 1 rok od data události
- Věk mezi 18 a 75 lety
- Pacienti s Mini Mental Test Score ≥ 24
Kritéria vyloučení:
- Historie opakované cévní mozkové příhody
- Přítomnost zrakových nebo sluchových problémů
- Užívání léků ovlivňujících kognitivní funkce
- Historie epilepsie
- Těhotenství nebo kojení
- Historie maligního onemocnění
- Kardiostimulátor
- Přítomnost kovových implantátů v mozku nebo na hlavě (včetně kochleárního implantátu)
- Historie premorbidní demence
- Přítomnost psychiatrického nebo dalšího neurologického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aktivní cTBS + zrcadlová terapie
|
Zrcadlová terapie bude prováděna 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
Pacienti dostávali cTBS aplikované na oblast P3 podle systému elektroencefalografie 10/20 po dobu 5 dnů v týdnu, celkem 10 sezení během 2 týdnů.
Bude vyučováno metodám, které usnadňují přizpůsobení se v každodenních životních aktivitách.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná cTBS + zrcadlová terapie
|
Zrcadlová terapie bude prováděna 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
Bude vyučováno metodám, které usnadňují přizpůsobení se v každodenních životních aktivitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála Catherine Bergego
Časové okno: Před léčbou a 2. týden léčby
|
Před léčbou a 2. týden léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Slovní a neverbální test zrušení
Časové okno: Před léčbou a 2. týden léčby
|
Před léčbou a 2. týden léčby
|
|
Test půlení čáry
Časové okno: Před léčbou a 2. týden léčby
|
Před léčbou a 2. týden léčby
|
|
Barthelův index
Časové okno: Před léčbou a 2. týden léčby
|
Před léčbou a 2. týden léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neurobehaviorální projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy vnímání
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Neurologická rehabilitace
- Kognitivní trénink
- Terapie zrcadlovým pohybem
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2025-164
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemispatiální zanedbání
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaZatím nenabírámeMrtvice | Pacienti s poraněním mozku | Kognitivní porucha po mrtvici | Zanedbání | Unilateral Spatial Neglect (USN)Itálie
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...NáborUnilateral Spatial Neglect (USN)Ruská Federace
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...NáborGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Gliom parietálního laloku | Vizuoprostorový deficitItálie
-
University of Vic - Central University of CataloniaHospital Vall d'Hebron; Consorci Hospitalari de Vic (CHV)Zatím nenabírámeMrtvice | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozku včetně mrtvice | Unilateral Spatial Neglect (USN)Španělsko
Klinické studie na Zrcadlová terapie
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
National Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoHemiplegie | Dysfunkce horních končetinTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno