- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228871
A Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana e da Terapia do Espelho na Negligência Hemiespacial
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Avaliação da Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana e da Terapia do Espelho na Negligência Hemiespacial Desenvolvida Após Acidente Vascular Cerebral
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da Estimulação Theta Burst Contínua adicionada à terapia do espelho na negligência associada ao acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de telefone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contato:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Número de telefone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acidente vascular cerebral isquémico/hemorrágico
- Lesão do hemisfério direito
- Pacientes com duração superior a 7 dias mas inferior a 1 ano desde a data do evento
- Idade entre 18 e 75 anos
- Pacientes com Mini Exame do Estado Mental ≥ 24
Critérios de Exclusão:
- Histórico de acidente vascular cerebral recorrente
- Presença de problemas de visão ou audição
- Uso de medicação que afete a função cognitiva
- Histórico de epilepsia
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de malignidade
- Marcapasso
- Presença de implantes metálicos no cérebro ou couro cabeludo (incluindo implante coclear)
- Histórico de demência pré-mórbida
- Presença de doença psiquiátrica ou neurológica adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de cTBS ativa + terapia de espelho
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A terapia do espelho será administrada 5 dias por semana durante 2 semanas.
Os doentes receberam cTBS aplicada na região P3 de acordo com o sistema de eletroencefalograma 10/20, durante 5 dias por semana, totalizando 10 sessões ao longo de 2 semanas.
Serão ensinados métodos que facilitam a adaptação nas atividades da vida diária.
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Comparador Falso: Terapia simulada cTBS + terapia com espelho
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A terapia do espelho será administrada 5 dias por semana durante 2 semanas.
Serão ensinados métodos que facilitam a adaptação nas atividades da vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Catherine Bergego
Prazo: Antes do Tratamento e 2ª semana de tratamento
|
Antes do Tratamento e 2ª semana de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Cancelamento Verbal e Não Verbal
Prazo: Antes do tratamento e 2ª semana de tratamento
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Antes do tratamento e 2ª semana de tratamento
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Teste de Bisseção de Linha
Prazo: Antes do Tratamento e 2ª semana de tratamento
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Antes do Tratamento e 2ª semana de tratamento
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Índice de Barthel
Prazo: Antes do Tratamento e 2ª semana de tratamento
|
Antes do Tratamento e 2ª semana de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios Perceptivos
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação neurológica
- Treinamento cognitivo
- Terapia de movimento espelhado
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .