- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07228871
L'Efficacia della Stimolazione Magnetica Transcranica e della Terapia allo Specchio nella Negligenza Spaziale Unilaterale
22 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Valutazione dell'Efficacia della Stimolazione Magnetica Transcranica e della Terapia allo Specchio nella Negligenza Spaziale Unilaterale che si Sviluppa dopo l'Ictus
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della Stimolazione Theta Burst Continua aggiunta alla terapia allo specchio sulla negligenza associata all'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
- Email: kalemnaz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06010
- Reclutamento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contatto:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
- Email: kalemnaz@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ictus ischemico/emorragico
- Lesione dell'emisfero destro
- Pazienti con una durata superiore a 7 giorni ma inferiore a 1 anno dalla data dell'evento
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti con un punteggio Mini Mental Test ≥ 24
Criteri di esclusione:
- Storia di ictus ricorrente
- Presenza di problemi di vista o udito
- Uso di farmaci che influenzano la funzione cognitiva
- Storia di epilessia
- Gravidanza o allattamento
- Storia di neoplasia maligna
- Pacemaker
- Presenza di impianti metallici nel cervello o nel cuoio capelluto (compreso impianto cocleare)
- Storia di demenza premorbosa
- Presenza di malattie psichiatriche o neurologiche aggiuntive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo con cTBS attiva e terapia allo specchio
|
La terapia allo specchio verrà somministrata 5 giorni alla settimana per 2 settimane.
I pazienti hanno ricevuto la stimolazione cTBS applicata alla regione P3 secondo il sistema elettroencefalografico 10/20 per 5 giorni alla settimana, per un totale di 10 sessioni nell'arco di 2 settimane.
Verranno insegnati metodi che facilitano l'adattamento nelle attività della vita quotidiana.
|
|
Comparatore fittizio: Terapia cTBS fittizia + terapia allo specchio
|
La terapia allo specchio verrà somministrata 5 giorni alla settimana per 2 settimane.
Verranno insegnati metodi che facilitano l'adattamento nelle attività della vita quotidiana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di Catherine Bergego
Lasso di tempo: Prima del trattamento e seconda settimana di trattamento
|
Prima del trattamento e seconda settimana di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di Cancellazione Verbale e Non Verbale
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 2a settimana di trattamento
|
Prima del trattamento e 2a settimana di trattamento
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Test di Bisezione della Linea
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 2ª settimana di trattamento
|
Prima del trattamento e 2ª settimana di trattamento
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 2ª settimana di trattamento
|
Prima del trattamento e 2ª settimana di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi percettivi
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Riabilitazione neurologica
- Allenamento cognitivo
- Terapia del movimento specchio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2025-164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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