Klinická účinnost jehlové techniky Thumbtack u chronické nespavosti u žen v perimenopauze a menopauze

Diagnostická kritéria pro perimenopauzu a menopauzu:

• Perimenopauzální období: období od jednoho roku před poslední menstruací do prvního roku po poslední menstruaci. Mít alespoň jednu menstruaci v posledních 12 měsících, nebo být mladší 55 let, podstoupit hysterektomii nebo endometriální ablaci, ale ne oboustrannou ooforektomii;
• Menopauza: Žádná menstruace v posledních 12 měsících, nebo oboustranná ooforektomie, nebo věk 55 let a více, která podstoupila hysterektomii nebo endometriální ablaci;

Diagnostická kritéria pro chronickou nespavost:

● Diagnostická kritéria pro nespavost ve třetím vydání Mezinárodní klasifikace spánkových poruch (ICSD-3) Americké akademie spánkové medicíny (musí být splněna všechna kritéria A až F).

Inkluzní kritéria:

• Ženy ve věku 40 až 65 let, které splňují výše uvedená diagnostická kritéria pro perimenopauzu a menopauzu;
• Vyhodnotit skóre ISI ≥ 12 bodů pomocí škály;
• Splňuje výše uvedená diagnostická kritéria pro chronickou nespavost, tj. ICSD-3 splňuje obě kritéria A až F;
• Dobrovolně se účastní této studie a podepíší informovaný souhlas.

Exkluzní kritéria:

Pacientky, které splňují kteroukoli z následujících podmínek, nebudou zařazeny;

• Užívání hormonální substituční terapie, léků proti úzkosti, antidepresiv nebo léků na zlepšení nespavosti do jednoho měsíce;
• Osoby s anamnézou diagnostikované spánkové poruchy před menopauzou;
• Kombinace s jinými spánkovými poruchami, jako je obstrukční spánková apnoe, syndrom neklidných nohou atd.;
• Pacientky s maligními nádory, zejména estrogen-dependentními nádory (jako je karcinom prsu a karcinom endometria);
• Nedávná (do 6 měsíců) anamnéza infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, žilní trombózy atd.;
• Pacientky s duševními onemocněními, jako je těžká deprese a nekontrolovaná schizofrenie;
• Závažná porucha endokrinního systému, jako je nekontrolovaná hypertyreóza, diabetická ketoacidóza atd.;
• Pacientky s poruchami srážlivosti krve, jako je hemofilie, dlouhodobé užívání antikoagulancií (warfarin, aspirin atd.) atd.;
• Dlouhodobá konzumace alkoholu (více než 5 let, denní konzumace alkoholu přesahující 12 uncí, bez abstinence);
• Výkon noční směny (>3krát týdně);
• Osoby s infekcemi, vředy, popáleninami, vyrážkami nebo jizvami v akupunkturních bodech;
• Dříve podstoupily akupunkturní léčbu;
• Nesouhlasí s podepsáním informovaného souhlasu pro tuto studii.