- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07234617
Hodnocení veřejných politik: případ Zelené recepty (POLVERT)
18. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hodnocení veřejné politiky: Případová studie Zeleného předpisu POLVERT (Zelená politika - Hodnocení a výsledky)
Četné studie poukázaly na škodlivé účinky vystavení pesticidům během prenatálního období.
Potraviny jsou jedním z hlavních přenašečů expozice pesticidům, zejména glyfosátu, který je nejpoužívanějším herbicidem.
Observační studie poukázaly na jejich účinky na zdraví, ale bylo provedeno jen málo intervenčních studií k identifikaci účinných opatření ke snížení nebo odstranění environmentálních rizik.
V roce 2022 město Štrasburk zavedlo program "Ordonnance Verte" (Zelený předpis), který všem těhotným ženám ve městě poskytl přístup k týdennímu koši s biopotravinami a lokální zeleninou na několik měsíců, stejně jako k osvětovým workshopům o endokrinních disruptorech a zdravé výživě.
Cílem této studie je posoudit, zda tento typ programu snižuje expozici těhotných žen pesticidům ve srovnání s ženami, které nadále jedí podle svých obvyklých zvyklostí.
Pokud budou výsledky průkazné, tento typ hodnocení by hrál klíčovou roli při usnadnění zavádění podobných iniciativ ve větším měřítku a při ochraně zdraví těhotných žen a budoucích dětí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonní číslo: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonní číslo: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být žena
- Být těhotná méně než 32 týdnů
- Být registrována v programu "Ordonnance Verte"
- Při registraci do programu souhlasit s tím, že ji bude kontaktovat výzkumný tým
- Být pojištěna v systému sociálního zabezpečení nebo být příjemcem takového systému
- Plynule ovládat francouzštinu
- Být starší 18 let
- Být schopna porozumět cílům a rizikům spojeným s výzkumem a poskytnout datovaný a podepsaný informovaný souhlas
- Mít telefon a přístup k internetu
Kritéria pro vyloučení:
- Účast ve studii o výživě nebo jakýchkoli jiných studiích, které by mohly ovlivnit expozici zkoumaným sloučeninám
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (potíže s porozuměním ze strany těhotné ženy atd.)
- Být pod soudní ochranou
- Být pod poručenstvím nebo opatrovnictvím
- Pracovat v zemědělském sektoru (zemědělec, zaměstnanec, učedník)
- Žít s někým, kdo pracuje v zemědělském sektoru (zemědělec, zaměstnanec, učedník)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Spotřeba zeleniny podle zvyklostí
|
|
|
Experimentální: Intervence
Konzumace bio zeleniny
|
Konzumace ekologické zeleniny nebo neekologické pro kontrolní skupinu (podle jejich obvyklých návyků) po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrací pesticidů v moči během dvoutýdenního sledovaného období v intervenční skupině
Časové okno: Den 0 a za 2 týdny
|
Měřeno jako rozdíl v hladinách pesticidů před a po zásahu
|
Den 0 a za 2 týdny
|
|
Rozdíl v koncentracích pesticidů v moči mezi oběma skupinami
Časové okno: Den 0 a za 2 týdny
|
Měřeno jako rozdíl v úrovních pesticidů v intervenční skupině oproti kontrolní skupině
|
Den 0 a za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9588 (CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .