- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07234617
Evaluación de Políticas Públicas: el Caso de la Receta Verde (POLVERT)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluación de Políticas Públicas: Un Estudio de Caso de la Receta Verde POLVERT (Política Verde - Evaluación y Resultados)
Numerosos estudios han destacado los efectos nocivos de la exposición a pesticidas durante el período prenatal.
Los alimentos son uno de los principales vectores de exposición a pesticidas, especialmente al glifosato, que es el herbicida más utilizado.
Los estudios observacionales han puesto de relieve sus efectos en la salud, pero se han realizado pocos estudios de intervención para identificar intervenciones efectivas que reduzcan o eliminen los riesgos ambientales.
En 2022, la Ciudad de Estrasburgo implementó el programa "Ordonnance Verte" (Receta Verde), dando a todas las mujeres embarazadas de la ciudad acceso a una cesta semanal de verduras ecológicas y locales durante varios meses, así como a talleres de sensibilización sobre disruptores endocrinos y alimentación saludable.
El objetivo de este estudio es evaluar si este tipo de programa reduce la exposición de las mujeres embarazadas a pesticidas en comparación con mujeres que continúan alimentándose según sus hábitos habituales.
Si resulta concluyente, este tipo de evaluación desempeñaría un papel clave para facilitar el despliegue de iniciativas similares a mayor escala y proteger la salud de las mujeres embarazadas y los futuros niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Número de teléfono: +33 3 88 12 63 41
- Correo electrónico: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Número de teléfono: +33 3 88 12 63 41
- Correo electrónico: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer
- Tener menos de 32 semanas de embarazo
- Estar registrada en el programa "Ordonnance Verte"
- Haber aceptado, al registrarse en el programa, ser contactada por un equipo de investigación
- Estar afiliada a un sistema de seguridad social o ser beneficiaria de dicho sistema
- Tener un buen dominio del francés
- Ser mayor de 18 años
- Ser capaz de comprender los objetivos y riesgos asociados a la investigación y dar consentimiento informado fechado y firmado
- Tener teléfono y acceso a internet
Criterios de exclusión:
- Participación en un estudio sobre nutrición o cualquier otro estudio que pueda afectar la exposición a los compuestos investigados
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado (dificultades de comprensión por parte de la mujer embarazada, etc.)
- Estar bajo protección judicial
- Estar bajo tutela o curatela
- Trabajar en el sector agrícola (agricultor, empleado, aprendiz)
- Vivir con alguien que trabaje en el sector agrícola (agricultor, empleado, aprendiz)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Consumo de verduras según los hábitos
|
|
|
Experimental: Intervención
Consumo de verduras orgánicas
|
Consumo de vegetales orgánicos o no orgánicos para el grupo de control (según sus hábitos habituales) durante 2 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las concentraciones urinarias de pesticidas durante el período de estudio de dos semanas en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: Día 0 y a las 2 semanas
|
Medido como la diferencia en los niveles de pesticidas antes y después de la intervención
|
Día 0 y a las 2 semanas
|
|
Diferencia en las concentraciones urinarias de pesticidas entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Día 0 y a las 2 semanas
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Medido como la diferencia en los niveles de pesticidas en los grupos de intervención frente a los grupos de control
|
Día 0 y a las 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9588 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .