- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07234617
Julkisen politiikan arviointi: Vihreän reseptin tapaus (POLVERT)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Julkisen politiikan arviointi: Tapaustutkimus Vihreästä Reseptistä POLVERT (Vihreä politiikka - Arviointi ja tulokset)
Lukuisat tutkimukset ovat korostaneet torjunta-aineille altistumisen haitallisia vaikutuksia sikiökaudella.
Ruoka on yksi tärkeimmistä torjunta-aineille, erityisesti glyfosaatille, altistumisen väylistä. Glyfosaatti on laajimmin käytetty rikkakasvien torjunta-aine.
Tarkkailututkimukset ovat korostaneet niiden terveysvaikutuksia, mutta harvat interventiotutkimuksia on tehty tunnistamaan tehokkaita toimenpiteitä ympäristöriskien vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Vuonna 2022 Strasbourgin kaupunki otti käyttöön "Ordonnance Verte" (Vihreä Resepti) -ohjelman, joka antaa kaikille kaupungin raskaana oleville naisille mahdollisuuden saada viikoittaisen korillisen luomu- ja paikallisvihanneksia useiden kuukausien ajan, sekä tietoisuustyöpajoja hormoniaineista ja terveellisestä ravinnosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö tällainen ohjelma raskaana olevien naisten altistumista torjunta-aineille verrattuna naisiin, jotka jatkavat syömistä tavallisten tapojensa mukaan.
Jos tulokset ovat vakuuttavia, tällaisella arvioinnilla olisi keskeinen rooli vastaavien aloitteiden laajamittaisen käyttöönoton helpottamisessa ja raskaana olevien naisten sekä tulevien lasten terveyden suojaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Puhelinnumero: +33 3 88 12 63 41
- Sähköposti: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Puhelinnumero: +33 3 88 12 63 41
- Sähköposti: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla nainen
- Olla alle 32 raskausviikkoa
- Olla rekisteröity "Ordonnance Verte" -ohjelmaan
- Olla suostunut ohjelmaan rekisteröityessään tulevansa tutkimusryhmän yhteydessä
- Kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla sellaisen edunsaaja
- Osaava ranskaa sujuvasti
- Olla yli 18-vuotias
- Kyetä ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja siihen liittyvät riskit sekä antanut päivätty ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Omistaa puhelin ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen ravitsemustutkimukseen tai mihin tahansa muuhun tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa altistumiseen tutkittaville yhdisteille
- Kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (raskana olevan naisen ymmärtämisvaikeudet jne.)
- Olla oikeussuojelun alainen
- Olla holhouksen tai säännöstelyn alainen
- Työskennellä maataloussektorilla (viljelijä, työntekijä, harjoittelija)
- Asua jonkun kanssa, joka työskentelee maataloussektorilla (viljelijä, työntekijä, harjoittelija)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Vihannes- ja hedelmäkulutus tavan mukaan
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Luomuvihannesten kulutus
|
Orgaanisten vihannesten tai epäorgaanisten vihannesten kulutus vertailuryhmälle (heidän tavanomaisten tapojensa mukaan) 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioryhmän kahden viikon tutkimusjakson aikana tapahtunut muutos virtsan torjunta-aineiden pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 2 viikon kuluttua
|
Mitattu torjunta-aineiden tasojen erotuksena ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Päivä 0 ja 2 viikon kuluttua
|
|
Ero virtsan torjunta-aineiden pitoisuuksissa kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 2 viikon kuluttua
|
Mitattu torjunta-aineiden tasojen erotuksena interventio- ja vertailuryhmien välillä
|
Päivä 0 ja 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9588 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .