- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07234617
Bewertung der öffentlichen Politik: Der Fall des Grünen Rezepts (POLVERT)
18. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluierung der öffentlichen Politik: Eine Fallstudie zum Grünen Rezept POLVERT (Grüne Politik - Evaluierung und Ergebnisse)
Zahlreiche Studien haben die schädlichen Auswirkungen von Pestizidbelastung während der pränatalen Phase hervorgehoben.
Nahrungsmittel sind einer der Hauptübertragungswege für Pestizide, insbesondere Glyphosat, das am häufigsten verwendete Herbizid.
Beobachtungsstudien haben deren Auswirkungen auf die Gesundheit aufgezeigt, aber nur wenige Interventionsstudien wurden durchgeführt, um wirksame Maßnahmen zur Verringerung oder Beseitigung von Umweltrisiken zu identifizieren.
Im Jahr 2022 führte die Stadt Straßburg das Programm "Ordonnance Verte" (Grüne Verordnung) ein, das allen schwangeren Frauen in der Stadt für mehrere Monate Zugang zu einem wöchentlichen Korb mit biologischem und regionalem Gemüse sowie Aufklärungsworkshops über endokrine Disruptoren und gesunde Ernährung gewährte.
Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob diese Art von Programm die Pestizidbelastung schwangerer Frauen im Vergleich zu Frauen, die sich weiterhin nach ihren üblichen Gewohnheiten ernähren, verringert.
Falls schlüssig, würde diese Art von Bewertung eine Schlüsselrolle dabei spielen, die Einführung ähnlicher Initiativen in größerem Maßstab zu erleichtern und die Gesundheit schwangerer Frauen und zukünftiger Kinder zu schützen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-Mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Rekrutierung
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-Mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Frau sein
- Weniger als 32 Wochen schwanger sein
- Beim Programm "Ordonnance Verte" registriert sein
- Bei der Programmregistratur zugestimmt haben, von einem Forschungsteam kontaktiert zu werden
- Einer Sozialversicherung angehören oder Begünstigter eines solchen Systems sein
- Französisch fließend beherrschen
- Über 18 Jahre alt sein
- Die Ziele und Risiken der Forschung verstehen können und datiertes, unterschriebenes Einverständnis geben können
- Über Telefon und Internetzugang verfügen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer Ernährungsstudie oder anderen Studien, die die Exposition gegenüber den untersuchten Verbindungen beeinflussen könnten
- Unfähigkeit, informierte Einwilligung zu geben (Verständnisschwierigkeiten der Schwangeren usw.)
- Unter rechtlichem Schutz stehen
- Unter Betreuung oder Pflegschaft stehen
- Im landwirtschaftlichen Sektor arbeiten (Landwirt, Angestellter, Auszubildender)
- Mit jemandem zusammenleben, der im landwirtschaftlichen Sektor arbeitet (Landwirt, Angestellter, Auszubildender)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Gemüsekonsum gemäß Gewohnheiten
|
|
|
Experimental: Intervention
Verzehr von Bio-Gemüse
|
Verzehr von Bio-Gemüse oder konventionellem Gemüse für die Kontrollgruppe (entsprechend ihren üblichen Gewohnheiten) für 2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Pestizidkonzentrationen im Urin über den zweiwöchigen Studienzeitraum in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: Tag 0 und nach 2 Wochen
|
Gemessen als die Differenz der Pestizidwerte vor und nach der Intervention
|
Tag 0 und nach 2 Wochen
|
|
Unterschied in den Harnpestizidkonzentrationen zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 0 und nach 2 Wochen
|
Gemessen als der Unterschied in Pestizidwerten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
|
Tag 0 und nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9588 (CTEP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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