- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07234617
Оценка государственной политики: случай "Зеленого рецепта" (POLVERT)
18 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Оценка государственной политики: Пример программы «Зелёный рецепт» POLVERT (Зелёная политика - Оценка и результаты)
Многочисленные исследования выявили вредные последствия воздействия пестицидов в пренатальный период.
Продукты питания являются одним из основных источников воздействия пестицидов, в частности глифосата, который является наиболее широко используемым гербицидом.
Наблюдательные исследования выявили их влияние на здоровье, но было проведено мало интервенционных исследований для выявления эффективных мер по сокращению или устранению экологических рисков.
В 2022 году город Страсбург внедрил программу «Ordonnance Verte» (Зелёный рецепт), предоставив всем беременным женщинам в городе доступ к еженедельной корзине органических и местных овощей на несколько месяцев, а также к просветительским семинарам об эндокринных разрушителях и здоровом питании.
Цель данного исследования — оценить, снижает ли такая программа воздействие пестицидов на беременных женщин по сравнению с женщинами, которые продолжают питаться в соответствии со своими обычными привычками.
В случае положительных результатов такая оценка сыграет ключевую роль в облегчении внедрения аналогичных инициатив в более широких масштабах и защите здоровья беременных женщин и будущих детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Номер телефона: +33 3 88 12 63 41
- Электронная почта: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Номер телефона: +33 3 88 12 63 41
- Электронная почта: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной
- Срок беременности менее 32 недель
- Быть зарегистрированной в программе «Ordonnance Verte»
- Дать согласие при регистрации в программе на возможность связи с исследовательской группой
- Быть застрахованной в системе социального обеспечения или быть бенефициаром такой системы
- Свободно владеть французским языком
- Быть старше 18 лет
- Быть способной понять цели и риски, связанные с исследованием, и предоставить датированное и подписанное информированное согласие
- Иметь телефон и доступ в интернет
Критерии исключения:
- Участие в исследовании по питанию или любых других исследованиях, которые могут повлиять на воздействие исследуемых соединений
- Неспособность предоставить информированное согласие (трудности в понимании со стороны беременной женщины и т.д.)
- Нахождение под судебной защитой
- Нахождение под опекой или попечительством
- Работа в сельскохозяйственном секторе (фермер, сотрудник, стажёр)
- Проживание с лицом, работающим в сельскохозяйственном секторе (фермер, сотрудник, стажёр)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Потребление овощей в соответствии с привычками
|
|
|
Экспериментальный: Интервенция
Потребление органических овощей
|
Потребление органических овощей или неорганических для контрольной группы (в соответствии с их обычными привычками) в течение 2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации пестицидов в моче за двухнедельный период исследования в группе вмешательства
Временное ограничение: День 0 и через 2 недели
|
Измеряется как разница в уровнях пестицидов до и после вмешательства
|
День 0 и через 2 недели
|
|
Разница в концентрации пестицидов в моче между двумя группами
Временное ограничение: День 0 и через 2 недели
|
Измеряется как разница в уровнях пестицидов в группах вмешательства и контрольных группах
|
День 0 и через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9588 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .