- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07234617
Utvärdering av offentlig politik: Fallet med Gröna Receptet (POLVERT)
18 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utvärdering av offentlig politik: En fallstudie om Gröna receptet POLVERT (Grön politik - utvärdering och resultat)
Många studier har belyst de skadliga effekterna av exponering för bekämpningsmedel under fosterutvecklingen.
Mat är en av de huvudsakliga exponeringsvägarna för bekämpningsmedel, särskilt glyfosat, som är det mest använda herbicidet.
Observationsstudier har påvisat deras effekter på hälsan, men få interventionsstudier har genomförts för att identifiera effektiva åtgärder för att minska eller eliminera miljörisker.
År 2022 införde staden Strasbourg programmet "Ordonnance Verte" (Grönt Recept), som gav alla gravida kvinnor i staden tillgång till en veckovis korg med ekologiska och lokala grönsaker under flera månader, samt medvetandegörande workshopar om endokrina störningsämnen och hälsosam kost.
Målet med denna studie är att utvärdera om denna typ av program minskar gravida kvinnors exponering för bekämpningsmedel jämfört med kvinnor som fortsätter att äta enligt sina vanor.
Om resultaten är positiva skulle denna typ av utvärdering spela en nyckelroll för att underlätta införandet av liknande initiativ i större skala och skydda hälsan hos gravida kvinnor och framtida barn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-post: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-post: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara kvinna
- Vara mindre än 32 veckor gravid
- Vara registrerad i "Ordonnance Verte"-programmet
- Ha samtyckt, vid registrering för programmet, att bli kontaktad av ett forskningsteam
- Vara ansluten till ett socialförsäkringssystem eller vara förmånstagare av ett sådant system
- Behärska franska flytande
- Vara över 18 år
- Kunna förstå målen och riskerna förknippade med forskningen och lämna daterat och undertecknat informerat samtycke
- Ha telefon och internetåtkomst
Exklusionskriterier:
- Deltagande i en studie om nutrition eller andra studier som kan påverka exponering för de undersökta ämnena
- Oförmåga att lämna informerat samtycke (svårigheter att förstå från den gravida kvinnans sida, etc.)
- Stå under rättsligt skydd
- Stå under godmanskap eller förvaltarskap
- Arbeta inom jordbrukssektorn (lantbrukare, anställd, lärling)
- Bo med någon som arbetar inom jordbrukssektorn (lantbrukare, anställd, lärling)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll
Konsumtion av grönsaker enligt vanor
|
|
|
Experimentell: Intervention
Förbrukning av ekologiska grönsaker
|
Konsumtion av ekologiska grönsaker eller icke-ekologiska för kontrollgruppen (enligt deras vanliga vanor) i 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i urinhalter av bekämpningsmedel under den två veckor långa studieperioden i interventionsgruppen
Tidsram: Dag 0 och vid 2 veckor
|
Mätt som skillnaden i bekämpningsmedelsnivåer före och efter interventionen
|
Dag 0 och vid 2 veckor
|
|
Skillnad i urinpesticidkoncentrationer mellan de två grupperna
Tidsram: Dag 0 och vid 2 veckor
|
Mätt som skillnaden i bekämpningsmedelsnivåer i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
|
Dag 0 och vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Beräknad)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9588 (CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .