- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07234617
Evaluering av offentlig politikk: Tilfellet med Grønn Resept (POLVERT)
18. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluering av offentlig politikk: En casestudie av Grønn resept POLVERT (Grønn politikk - evaluering og resultater)
Flere studier har fremhevet de skadelige effektene av pesticideksponering i prenatalperioden.
Mat er en av hovedvektorene for eksponering for pesticider, spesielt glyfosat, som er det mest brukte plantevernmiddelet.
Observasjonsstudier har fremhevet deres effekter på helsen, men få intervensjonsstudier er gjennomført for å identifisere effektive tiltak for å redusere eller eliminere miljørisikoer.
I 2022 implementerte byen Strasbourg "Ordonnance Verte"-programmet (Grønn Resept), som ga alle gravide kvinner i byen tilgang til en ukentlig kurv med økologiske og lokale grønnsaker i flere måneder, samt bevisstgjøringsverksteder om endokrine forstyrrere og sunn ernæring.
Målet med denne studien er å vurdere om denne typen program reduserer gravide kvinners eksponering for pesticider sammenlignet med kvinner som fortsetter å spise i henhold til sine vanlige vaner.
Hvis resultatene er konklusive, vil denne typen vurdering spille en nøkkelrolle i å legge til rette for utrulling av lignende initiativer på større skala og beskytte helsen til gravide kvinner og fremtidige barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-post: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-post: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være kvinne
- Være mindre enn 32 uker svanger
- Være registrert i "Ordonnance Verte"-programmet
- Ha samtykket, ved registrering for programmet, til å bli kontaktet av et forskningsteam
- Være tilknyttet et trygdesystem eller være begunstiget av et slikt system
- Være flytende i fransk
- Være over 18 år
- Være i stand til å forstå målene og risikoene knyttet til forskningen og gi datert og signert informert samtykke
- Ha telefon og internettilgang
Eksklusjonskriterier:
- Deltakelse i en studie om ernæring eller andre studier som kan påvirke eksponering for de undersøkte forbindelsene
- Manglende evne til å gi informert samtykke (forståelsesvansker hos den gravide osv.)
- Være under juridisk beskyttelse
- Være under vergemål eller formynderskap
- Arbeide i landbrukssektoren (bonde, ansatt, lærling)
- Bo sammen med noen som arbeider i landbrukssektoren (bonde, ansatt, lærling)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Grønnsaksforbruk etter vaner
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Forbruk av økologiske grønnsaker
|
Forbruk av økologiske grønnsaker eller ikke-økologiske for kontrollgruppen (i henhold til deres vanlige vaner) i 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urinpesticidkonsentrasjoner over den to ukers studieperioden i intervensjonsgruppen
Tidsramme: Dag 0 og etter 2 uker
|
Målt som forskjellen i pesticidnivåer før og etter intervensjonen
|
Dag 0 og etter 2 uker
|
|
Forskjell i urinpesticidkonsentrasjoner mellom de to gruppene
Tidsramme: Dag 0 og etter 2 uker
|
Målt som forskjellen i pesticidnivåer i intervensjonsgruppen versus kontrollgruppen
|
Dag 0 og etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9588 (CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .