- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07234617
Ocena Polityki Publicznej: Przypadek Zielonej Recepty (POLVERT)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ocena Polityki Publicznej: Studium Przypadku Zielonej Recepty POLVERT (Zielona Polityka - Ocena i Wyniki)
Liczne badania wykazały szkodliwe skutki narażenia na pestycydy w okresie prenatalnym.
Żywność jest jednym z głównych źródeł narażenia na pestycydy, w szczególności glifosat, który jest najczęściej stosowanym herbicydem.
Badania obserwacyjne wykazały ich wpływ na zdrowie, ale niewiele badań interwencyjnych przeprowadzono w celu zidentyfikowania skutecznych interwencji mających na celu zmniejszenie lub wyeliminowanie zagrożeń środowiskowych.
W 2022 roku miasto Strasburg wdrożyło program "Ordonnance Verte" (Zielona Recepta), dając wszystkim ciężarnym kobietom w mieście dostęp do cotygodniowego kosza z organicznymi i lokalnymi warzywami przez kilka miesięcy, a także warsztatów podnoszących świadomość na temat substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego i zdrowego odżywiania.
Celem tego badania jest ocena, czy tego typu program zmniejsza narażenie ciężarnych kobiet na pestycydy w porównaniu z kobietami, które nadal odżywiają się zgodnie ze swoimi zwyczajowymi nawykami.
Jeśli wyniki okażą się przekonujące, tego typu ocena odegra kluczową rolę w ułatwieniu wdrożenia podobnych inicjatyw na większą skalę i ochronie zdrowia ciężarnych kobiet i przyszłych dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Numer telefonu: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Numer telefonu: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Być kobietą
- Być w ciąży krócej niż 32 tygodnie
- Być zarejestrowaną w programie "Ordonnance Verte"
- Wyrazić zgodę na kontakt ze strony zespołu badawczego podczas rejestracji do programu
- Być ubezpieczoną w systemie zabezpieczenia społecznego lub być beneficjentem takiego systemu
- Płynnie posługiwać się językiem francuskim
- Być pełnoletnią (ponad 18 lat)
- Rozumieć cele i ryzyko związane z badaniem oraz złożyć datowaną i podpisaną świadomą zgodę
- Posiadać telefon i dostęp do internetu
Kryteria wykluczenia:
- Udział w badaniu dotyczącym żywienia lub innych badaniach, które mogą wpłynąć na ekspozycję na badane związki
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody (trudności w zrozumieniu ze strony ciężarnej itp.)
- Znajdowanie się pod ochroną sądową
- Znajdowanie się pod kuratelą lub opieką
- Praca w sektorze rolnym (rolnik, pracownik, praktykant)
- Zamieszkiwanie z osobą pracującą w sektorze rolnym (rolnik, pracownik, praktykant)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Spożycie warzyw zgodnie z nawykami
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Spożycie warzyw ekologicznych
|
Spożycie warzyw ekologicznych lub nieekologicznych dla grupy kontrolnej (zgodnie z ich zwyczajowymi nawykami) przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia pestycydów w moczu w okresie dwutygodniowego badania w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0 i po 2 tygodniach
|
Mierzone jako różnica w poziomach pestycydów przed i po interwencji
|
Dzień 0 i po 2 tygodniach
|
|
Różnica w stężeniach pestycydów w moczu między dwiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0 i po 2 tygodniach
|
Mierzone jako różnica w poziomach pestycydów w grupach interwencyjnych w porównaniu z grupami kontrolnymi
|
Dzień 0 i po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9588 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .