- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07234617
Evaluatie van Openbaar Beleid: de Casus van het Groene Recept (POLVERT)
18 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluatie van Openbaar Beleid: Een Casestudy van het Groen Voorschrift POLVERT (Groen Beleid - Evaluatie en Resultaten)
Talrijke studies hebben de schadelijke effecten van blootstelling aan pesticiden tijdens de prenatale periode aangetoond.
Voedsel is een van de belangrijkste vectoren van blootstelling aan pesticiden, met name glyfosaat, dat het meest gebruikte herbicide is.
Observationele studies hebben hun effecten op de gezondheid aangetoond, maar er zijn weinig interventiestudies uitgevoerd om effectieve interventies te identificeren om milieu risico's te verminderen of te elimineren.
In 2022 implementeerde de stad Straatsburg het "Ordonnance Verte" (Groen Voorschrift) programma, waarbij alle zwangere vrouwen in de stad gedurende enkele maanden toegang kregen tot een wekelijks pakket met biologische en lokale groenten, evenals bewustmakingsworkshops over endocriene verstoorders en gezonde voeding.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of dit type programma de blootstelling van zwangere vrouwen aan pesticiden vermindert in vergelijking met vrouwen die blijven eten volgens hun gebruikelijke gewoonten.
Indien overtuigend, zou dit type evaluatie een cruciale rol spelen bij het faciliteren van de uitrol van vergelijkbare initiatieven op grotere schaal en het beschermen van de gezondheid van zwangere vrouwen en toekomstige kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefoonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefoonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouw zijn
- Minder dan 32 weken zwanger zijn
- Ingeschreven zijn bij het "Ordonnance Verte"-programma
- Toestemming hebben gegeven bij inschrijving voor het programma om te worden benaderd door een onderzoeksteam
- Aangesloten zijn bij een sociaal zekerheidsstelsel of begunstigde zijn van een dergelijk stelsel
- Vloeiend Frans spreken
- Ouder zijn dan 18 jaar
- In staat zijn de doelstellingen en risico's verbonden aan het onderzoek te begrijpen en gedateerde en ondertekende geïnformeerde toestemming te verlenen
- Telefoon en internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een onderzoek naar voeding of andere onderzoeken die de blootstelling aan de onderzochte stoffen kunnen beïnvloeden
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen (begripsproblemen bij de zwangere vrouw, etc.)
- Onder juridische bescherming staan
- Onder curatele of bewind staan
- Werkzaam in de landbouwsector (boer, werknemer, leerling)
- Samenwonen met iemand die werkzaam is in de landbouwsector (boer, werknemer, leerling)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Groenteconsumptie volgens gewoonten
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Consumptie van biologische groenten
|
Consumptie van biologische groenten of niet-biologische voor controlegroep (volgens hun gebruikelijke gewoonten) gedurende 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in urinaire pesticidenconcentraties gedurende de tweewekelijkse studieperiode in de interventiegroep
Tijdsspanne: Dag 0 en na 2 weken
|
Gemeten als het verschil in pesticidengehalten voor en na de interventie
|
Dag 0 en na 2 weken
|
|
Verschil in urinaire pesticideconcentraties tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Dag 0 en na 2 weken
|
Gemeten als het verschil in pesticidengehaltes tussen interventie- en controlegroepen
|
Dag 0 en na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9588 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .