- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07234617
Avaliação de Políticas Públicas: O Caso da Prescrição Verde (POLVERT)
18 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação de Políticas Públicas: Um Estudo de Caso da Prescrição Verde POLVERT (Política Verde - Avaliação e Resultados)
Numerosos estudos destacaram os efeitos nocivos da exposição a pesticidas durante o período pré-natal.
Os alimentos são um dos principais vetores de exposição a pesticidas, particularmente ao glifosato, que é o herbicida mais utilizado.
Estudos observacionais destacaram os seus efeitos na saúde, mas poucos estudos interventivos foram realizados para identificar intervenções eficazes para reduzir ou eliminar os riscos ambientais.
Em 2022, a Cidade de Estrasburgo implementou o programa "Ordonnance Verte" (Prescrição Verde), dando a todas as grávidas da cidade acesso a um cabaz semanal de vegetais biológicos e locais durante vários meses, bem como a workshops de sensibilização sobre disruptores endócrinos e alimentação saudável.
O objetivo deste estudo é avaliar se este tipo de programa reduz a exposição das grávidas a pesticidas em comparação com mulheres que continuam a alimentar-se de acordo com os seus hábitos habituais.
Se for conclusivo, este tipo de avaliação desempenharia um papel fundamental na facilitação da implementação de iniciativas semelhantes numa escala maior e na proteção da saúde das grávidas e das crianças futuras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Número de telefone: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Número de telefone: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser mulher
- Estar com menos de 32 semanas de gravidez
- Estar registada no programa "Ordonnance Verte"
- Ter concordado, no momento do registo no programa, em ser contactada por uma equipa de investigação
- Ser beneficiária de um sistema de segurança social ou ser titular de tal sistema
- Ser fluente em francês
- Ter mais de 18 anos de idade
- Ser capaz de compreender os objetivos e riscos associados à investigação e dar consentimento informado datado e assinado
- Ter acesso a telefone e internet
Critérios de Exclusão:
- Participação num estudo sobre nutrição ou qualquer outro estudo que possa afetar a exposição aos compostos em investigação
- Incapacidade de fornecer consentimento informado (dificuldades de compreensão por parte da grávida, etc.)
- Estar sob proteção judicial
- Estar sob tutela ou curatela
- Trabalhar no sector agrícola (agricultor, empregado, aprendiz)
- Viver com alguém que trabalhe no sector agrícola (agricultor, empregado, aprendiz)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controlo
Consumo de vegetais de acordo com os hábitos
|
|
|
Experimental: Intervenção
Consumo de vegetais orgânicos
|
Consumo de vegetais orgânicos ou não orgânicos para o grupo de controlo (de acordo com os seus hábitos habituais) durante 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas concentrações urinárias de pesticidas durante o período de estudo de duas semanas no grupo de intervenção
Prazo: Dia 0 e às 2 semanas
|
Medido como a diferença nos níveis de pesticidas antes e depois da intervenção
|
Dia 0 e às 2 semanas
|
|
Diferença nas concentrações urinárias de pesticidas entre os dois grupos
Prazo: Dia 0 e às 2 semanas
|
Medido como a diferença nos níveis de pesticidas nos grupos de intervenção vs. controlo
|
Dia 0 e às 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9588 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .