- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07234617
Evaluering af Offentlig Politik: Tilfældet med den Grønne Recept (POLVERT)
18. november 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluering af Offentlig Politik: En Case-undersøgelse af Grøn Recept POLVERT (Grøn Politik - Evaluering og Resultater)
Adskillige undersøgelser har fremhævet de skadelige virkninger af pesticideksponering i den prænatale periode.
Mad er en af hovedårsagerne til eksponering for pesticider, især glyphosat, som er det mest anvendte herbicid.
Observationsstudier har belyst deres virkninger på sundheden, men få interventionsstudier er blevet gennemført for at identificere effektive indgreb til at reducere eller eliminere miljørisici.
I 2022 implementerede byen Strasbourg "Ordonnance Verte"-programmet (Grøn Recept), som gav alle gravide kvinder i byen adgang til en ugentlig kurv med økologiske og lokale grøntsager i flere måneder, samt bevidsthedsskabende workshops om endokrine forstyrrere og sund ernæring.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om denne type program reducerer gravide kvinders eksponering for pesticider sammenlignet med kvinder, der fortsætter med at spise efter deres sædvanlige vaner.
Hvis den er afgørende, vil denne type vurdering spille en nøglerolle i at lette udrulningen af lignende initiativer på en større skala og beskytte sundheden for gravide kvinder og fremtidige børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 63 41
- E-mail: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en kvinde
- Være mindre end 32 uger gravid
- Være registreret i "Ordonnance Verte"-programmet
- Have accepteret, ved tilmelding til programmet, at blive kontaktet af et forskningsteam
- Være tilknyttet et socialsikringssystem eller være modtager af et sådant system
- Være flydende i fransk
- Være over 18 år
- Være i stand til at forstå formålene og risiciene forbundet med forskningen og give dateret og underskrevet informeret samtykke
- Have en telefon og internetadgang
Eksklusionskriterier:
- Deltagelse i en undersøgelse om ernæring eller andre undersøgelser, der sandsynligvis vil påvirke eksponeringen for de undersøgte stoffer
- Manglende evne til at give informeret samtykke (forståelsesvanskeligheder hos den gravide kvinde osv.)
- At være under retslig beskyttelse
- At være under værgemål eller formynderordning
- At arbejde i landbrugssektoren (landmand, ansat, lærling)
- At bo sammen med en person, der arbejder i landbrugssektoren (landmand, ansat, lærling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Grøntsagsforbrug efter vaner
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Forbrug af økologiske grøntsager
|
Forbrug af økologiske grøntsager eller ikke-økologiske til kontrolgruppen (i henhold til deres sædvanlige vaner) i 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urinpesticidkoncentrationer over studieperioden på to uger i interventionsgruppen
Tidsramme: Dag 0 og efter 2 uger
|
Målt som forskellen i pesticidniveauer før og efter interventionen
|
Dag 0 og efter 2 uger
|
|
Forskel i pesticidkoncentrationer i urin mellem de to grupper
Tidsramme: Dag 0 og efter 2 uger
|
Målt som forskellen i pesticidniveauer i interventions- vs. kontrolgrupper
|
Dag 0 og efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Anslået)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9588 (CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige