- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07234617
Valutazione delle Politiche Pubbliche: il Caso della Prescrizione Verde (POLVERT)
18 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Valutazione delle Politiche Pubbliche: Uno Studio di Caso della Prescrizione Verde POLVERT (Politica Verde - Valutazione e Risultati)
Numerosi studi hanno evidenziato gli effetti dannosi dell'esposizione ai pesticidi durante il periodo prenatale.
Il cibo è uno dei principali vettori di esposizione ai pesticidi, in particolare al glifosato, che è l'erbicida più utilizzato.
Studi osservazionali hanno evidenziato i loro effetti sulla salute, ma pochi studi interventistici sono stati condotti per identificare interventi efficaci per ridurre o eliminare i rischi ambientali.
Nel 2022, la Città di Strasburgo ha implementato il programma "Ordonnance Verte" (Prescrizione Verde), dando a tutte le donne incinte della città accesso a un paniere settimanale di verdure biologiche e locali per diversi mesi, oltre a workshop di sensibilizzazione sui disruptori endocrini e l'alimentazione sana.
L'obiettivo di questo studio è valutare se questo tipo di programma riduce l'esposizione delle donne incinte ai pesticidi rispetto alle donne che continuano a mangiare secondo le loro abitudini consuete.
Se conclusivo, questo tipo di valutazione giocherebbe un ruolo chiave nel facilitare l'implementazione di iniziative simili su larga scala e nel proteggere la salute delle donne incinte e dei futuri bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Virginie COLLIN-BUND, MD
- Numero di telefono: +33 3 88 12 63 41
- Email: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Virginie COLLIN-BUND, MD
- Numero di telefono: +33 3 88 12 63 41
- Email: virginie.bund@chru-strasbourg.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere una donna
- Avere meno di 32 settimane di gravidanza
- Essere iscritta al programma "Ordonnance Verte"
- Avere acconsentito, al momento dell'iscrizione al programma, di essere contattata da un team di ricerca
- Essere affiliata a un sistema di sicurezza sociale o essere beneficiaria di tale sistema
- Avere una buona conoscenza della lingua francese
- Avere più di 18 anni
- Essere in grado di comprendere gli obiettivi e i rischi associati alla ricerca e fornire un consenso informato datato e firmato
- Avere un telefono e accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio sulla nutrizione o a qualsiasi altro studio che potrebbe influenzare l'esposizione ai composti oggetto di indagine
- Incapacità di fornire il consenso informato (difficoltà di comprensione da parte della donna incinta, ecc.)
- Essere sotto protezione giudiziaria
- Essere sotto tutela o curatela
- Lavorare nel settore agricolo (agricoltore, dipendente, apprendista)
- Vivere con qualcuno che lavora nel settore agricolo (agricoltore, dipendente, apprendista)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Consumo di verdure secondo le abitudini
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Consumo di verdure biologiche
|
Consumo di verdure biologiche o non biologiche per il gruppo di controllo (secondo le loro abitudini consuete) per 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle concentrazioni urinarie di pesticidi durante il periodo di studio di due settimane nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: Giorno 0 e a 2 settimane
|
Misurato come la differenza nei livelli di pesticidi prima e dopo l'intervento
|
Giorno 0 e a 2 settimane
|
|
Differenza nelle concentrazioni urinarie di pesticidi tra i due gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0 e a 2 settimane
|
Misurato come differenza nei livelli di pesticidi nei gruppi di intervento rispetto ai gruppi di controllo
|
Giorno 0 e a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9588 (CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .