Prospektivní kohortová studie klinických a procesních výsledků starších dospělých, kteří procházejí přechodem přes jednotku geriatrické urgentní medicíny (GEM-U)
14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Limerick
Prospektivní kohortová studie klinických a procesních výsledků u starších dospělých, kteří procházejí přes Geriatrickou pohotovostní jednotku (GEM-U)
Tato studie bude charakterizovat pacienty využívající Geriatrickou pohotovostní lékařskou jednotku, což je jednotka poskytující specializovanou péči pacientům ve věku 75 let a starším, kteří navštěvují pohotovostní oddělení.
Bude zkoumat, jak tato specializovaná péče ovlivňuje jejich zdraví z hlediska řady různých výsledků, jako jsou: funkce, kvalita života a využívání zdravotní péče; například přijetí do akutní nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Oddělení urgentního příjmu je obzvláště náročné a rušné prostředí, zejména pro starší dospělé žijící s křehkostí. Je všeobecně uznáváno v odborné literatuře a národní strategii zdravotní péče, že tito starší dospělí vyžadují holistickou, na osobu zaměřenou péči, která cílí na složitost mnohostranných, komplexních zdravotních problémů.
Jednotka geriatrické urgentní medicíny (GEM-U) si klade za cíl poskytovat takovou péči prostřednictvím rámce komplexního geriatrického hodnocení za přispění týmu zdravotnických oborů. Hlavním cílem této studie je zjistit, jak tato specializovaná péče ovlivňuje výsledky pacientů, jako je akutní přijetí. Klinické a procesní výsledky účastníků budou zkoumány pomocí pacienty hlášených měřítek výsledků, která budou zahrnovat:
- Celkové měřítko funkce (Barthelův index)
- Vyšetření deliria (4AT +/- Delirium Rating Scale)*
- Stav křehkosti (Klinická škála křehkosti)
- Stav výživy (Mini nutriční vyšetření)
- Kvalita života (EuroQoL-5D-5L)
- Spokojenost pacienta (PSQ-18)
Účastníci budou sledováni 30 dní a 6 měsíců po zařazení do studie. Všichni účastníci poskytnou plný informovaný souhlas. Standardizované směrnice pro reportování STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) budou dodržovány při provádění a reportování tohoto výzkumu. Data budou statisticky analyzována
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ida M Carroll, MSc
- Telefonní číslo: 061482119 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rose Galvin
- Telefonní číslo: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
Studijní místa
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irsko, V94 F858
- Nábor
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Rose Galvin
- Telefonní číslo: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
-
Kontakt:
- Ida Carroll
- Telefonní číslo: 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni potenciální starší dospělí navštěvující GEMU, kteří splňují vstupní kritéria, budou pozváni k účasti.
To však bude omezeno na pracovní dobu výzkumného týmu (pondělí–pátek, 8:00–20:00).
Popis
Kritéria zařazení:
- Starší dospělí ve věku ≥75 let
- Kategorie 2-5 podle Manchesterského triážního systému
- Pozitivní screening na riziko nepříznivých následků po návštěvě pohotovosti (≥ 2 bodů v screeningovém nástroji ISAR)
- Přijetí s lékařským onemocněním
- Posouzení Týmem integrované péče pro seniory
Kritéria vyloučení:
Pacienti přijatí s nezdravotním problémem včetně těžkého traumatu nebo zlomeniny kyčle
- Pacienti přijatí s akutní cévní mozkovou příhodou nebo přechodným ischemickým atakem
- Pacienti vhodnější pro jiný alternativní postup, např. postup pro hlubokou žilní trombózu, postup pro bolest na hrudi s nízkým rizikem
- Pacienti s akutním koronárním syndromem nebo nestabilní arytmií
- Pacienti vyžadující péči v resuscitační místnosti
- Pacienti s poraněním hlavy (pokud nebylo vhodné vyšetření a ošetření plně dokončeno týmem pohotovosti)
- Pacienti s možným poraněním páteře (pokud nebylo vhodné vyšetření a ošetření plně dokončeno týmem pohotovosti/ortopedickým týmem)
- Pacienti s nízkým skóre Glasgowského kómatového škály
- Další vyloučení podle uvážení Týmu integrované péče pro seniory v závislosti na kapacitě a odbornosti týmu
- Výše uvedená kritéria vyloučení jsou v souladu s těmi stanovenými v Provozní politice UHL pro Tým integrované péče pro seniory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním sledovaným ukazatelem je incidence hospitalizace při vstupním vyšetření GEM-U
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
Pacienti, kteří navštěvují GEM-U a mají v této době akutní hospitalizaci
|
Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
Úmrtnost
|
Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
|
Neplánovaná opakovaná návštěva na urgentním příjmu
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
Pacienti, kteří během sledovacího období znovu navštíví oddělení urgentního příjmu
|
Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
|
Neplánovaná návštěva/ návštěvy nemocnice
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
Pacienti, kteří mají neplánovanou hospitalizaci (tj. nikoli plánovaný výkon) během sledovacího období
|
Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
|
Přijetí do domova pro seniory
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
Pacienti nyní žijící v domově s pečovatelskou službou
|
Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
|
Využívání zdravotní péče (návštěva praktického lékaře, ambulantní geriatrické služby, návštěva praktické sestry, služby HSCP)
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
Využívání služeb primární péče a komunitní péče
|
Pacienti jsou sledováni po 30 dnech a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ida Carroll, University of Limerick
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEM-U2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .