- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07237334
En prospektiv kohortestudie af kliniske og procesresultater for ældre voksne, der gennemgår overgang via Geriatrisk Akutmedicinsk Enhed (GEM-U)
Et prospektivt kohortestudie af de kliniske og procesresultater for ældre voksne, der gennemgår overgangen gennem den geriatriske akutmedicinske enhed (GEM-U)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akutafdelingen er et særligt udfordrende og travlt miljø, især for ældre mennesker, der lever med skrøbelighed.
Det er bredt anerkendt i litteraturen og den nationale sundhedsstrategi, at disse ældre mennesker har brug for holistisk, personcentreret pleje, der målretter sig mod kompleksiteten af multifacetterede, komplekse helbredsproblemer.
Den geriatriske akutmedicinske enhed (GEM-U) har til formål at levere sådan pleje gennem rammen af omfattende geriatrisk vurdering, med input fra et team af sundhedsfaglige discipliner.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan denne specialiserede pleje påvirker patientresultater, såsom akut indlæggelse.
Kliniske og procesresultater for deltagerne vil blive undersøgt ved hjælp af patientrapporterede resultatmålinger, som vil omfatte:
- Global funktionsmåling (Barthel-indeks)
- Delirium-screening (4AT +/- Delirium Rating Scale)*
- Skrøbelighedsstatus (Clinical Frailty Scale)
- Ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment)
- Livskvalitet (EuroQoL-5D-5L)
- Patienttilfredshed (PSQ-18)
Deltagerne vil blive fulgt op efter 30 dage og 6 måneder efter rekruttering.
Alle deltagere vil give fuldt informeret samtykke.
STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) standardiserede rapporteringsretningslinjer vil blive fulgt i gennemførelsen og rapporteringen af denne forskning.
Data vil blive statistisk analyseret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ida M Carroll, MSc
- Telefonnummer: 061482119 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rose Galvin
- Telefonnummer: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 F858
- Rekruttering
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Rose Galvin
- Telefonnummer: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
-
Kontakt:
- Ida Carroll
- Telefonnummer: 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne i alderen ≥75 år
- Manchester Triage System kategori 2-5
- Screenet positiv for risiko for uønskede udfald efter skadestuebesøg (≥ 2 på ISAR screeningværktøjet)
- Indlæggelse med en medicinsk tilstand
- Vurderet af Ældre Persons Integrerede Plejeteam
Eksklusionskriterier:
Patienter, der indlægges med et ikke-medicinsk problem inklusive større trauma eller hoftefraktur
- Patienter, der indlægges med akut apopleksi eller forbigående iskæmisk anfald
- Patienter mere egnede til en anden alternativ sti f.eks. dyb venetrombose-sti, lavrisiko brystsmerter-sti
- Patienter med akut koronart syndrom eller ustabil arytmi
- Patienter, der kræver pleje i genoplivningsrummet
- Patienter med hovedskade (medmindre passende vurdering og håndtering er fuldstændig afsluttet af skadestueteamet)
- Patienter med mulig rygsøjleskade (medmindre passende vurdering og håndtering er fuldstændig afsluttet af skadestue/ortopædisk team)
- Patienter med lav Glasgow Coma Scale
- Andre udelukkelser efter Ældre Persons Integrerede Plejeteams skøn afhængigt af teamkapacitet og ekspertise
- Eksklusionskriterier som angivet ovenfor er i overensstemmelse med dem, der er angivet i UHL Driftspolitik for Ældre Persons Integrerede Plejeteam.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vores primære resultat er incidensen af hospitalsindlæggelse ved indeks GEM-U præsentation
Tidsramme: Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
Patienter, der deltager i GEM-U og har en akut hospitalsindlæggelse på dette tidspunkt
|
Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
Dødelighed
|
Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
|
Uplanlagt akutmodtagelse genbesøg
Tidsramme: Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
Patienter, der igen henvender sig på skadestuen i opfølgningsperioden
|
Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
|
Uplanlagt(e) hospitalsbesøg
Tidsramme: Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
Patienter, der har uplanlagt hospitalsindlæggelse (dvs. ikke en elektiv procedure) i opfølgningsperioden
|
Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
|
Plejehjemsindlæggelse
Tidsramme: Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
Patienter, der nu bor på et plejehjem
|
Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
|
Sundhedsudnyttelse (lægebesøg, ambulante geriatriske tjenester, PHN-besøg, HSCP-tjenester)
Tidsramme: Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
Brug af primær sundhedsydelser og kommunale sundhedsydelser
|
Patienterne følges op efter 30 dage og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ida Carroll, University of Limerick
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GEM-U2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .