- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07237334
Проспективное когортное исследование клинических и процессуальных исходов у пожилых пациентов, проходящих переход через Геронтологическое отделение неотложной медицинской помощи (GEM-U)
Проспективное когортное исследование клинических и процессуальных исходов у пожилых пациентов, проходящих через Геронтологическое отделение неотложной медицины (GEM-U)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отделение неотложной помощи - это особенно сложная и загруженная среда, особенно для пожилых людей, живущих с хрупкостью здоровья. В литературе и национальной стратегии здравоохранения широко признано, что этим пожилым людям требуется целостный, ориентированный на человека уход, направленный на сложности многогранных, комплексных проблем со здоровьем.
Гериатрическое отделение неотложной медицины (GEM-U) стремится обеспечить такой уход в рамках комплексной гериатрической оценки с участием команды медицинских специалистов. Основная цель данного исследования - изучить, как эта специализированная помощь влияет на результаты лечения пациентов, такие как острая госпитализация. Клинические и процессуальные результаты участников будут исследованы с использованием показателей исходов, сообщаемых пациентами, которые включают:
- Общая оценка функционального состояния (Индекс Бартела)
- Скрининг делирия (4AT +/- Шкала оценки делирия)*
- Статус хрупкости (Клиническая шкала хрупкости)
- Нутритивный статус (Мини-нутриционная оценка)
- Качество жизни (EuroQoL-5D-5L)
- Удовлетворенность пациентов (PSQ-18)
Участники будут наблюдаться через 30 дней и 6 месяцев после включения в исследование. Все участники дадут полностью информированное согласие. В проведении и отчетности данного исследования будут соблюдаться стандартизированные руководства по отчетности STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE). Данные будут статистически проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ida M Carroll, MSc
- Номер телефона: 061482119 0860638269
- Электронная почта: 09006791@studentmail.ul.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rose Galvin
- Номер телефона: 0868463842
- Электронная почта: rose.galvin@ul.ie
Места учебы
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Ирландия, V94 F858
- Рекрутинг
- University Hospital Limerick
-
Контакт:
- Rose Galvin
- Номер телефона: 0868463842
- Электронная почта: rose.galvin@ul.ie
-
Контакт:
- Ida Carroll
- Номер телефона: 0860638269
- Электронная почта: 09006791@studentmail.ul.ie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте ≥75 лет
- Категория 2-5 по Манчестерской системе триажа
- Положительный скрининг на риск неблагоприятных исходов после посещения отделения неотложной помощи (≥2 по скрининговому инструменту ISAR)
- Поступление с медицинским состоянием
- Осмотрены Командой интегрированной помощи пожилым людям
Критерии исключения:
Пациенты, поступающие с немедицинскими проблемами, включая тяжелую травму или перелом бедренной кости
- Пациенты с острым инсультом или транзиторной ишемической атакой
- Пациенты, более подходящие для другого альтернативного пути, например, пути лечения тромбоза глубоких вен, пути лечения боли в груди низкого риска
- Пациенты с острым коронарным синдромом или нестабильной аритмией
- Пациенты, требующие лечения в реанимационной палате
- Пациенты с черепно-мозговой травмой (если только надлежащая оценка и лечение не были полностью завершены командой отделения неотложной помощи)
- Пациенты с возможной травмой позвоночника (если только надлежащая оценка и лечение не были полностью завершены командой отделения неотложной помощи/ортопедической командой)
- Пациенты с низким баллом по шкале комы Глазго
- Другие исключения на усмотрение Команды интегрированной помощи пожилым людям в зависимости от возможностей и экспертизы команды
- Критерии исключения, изложенные выше, соответствуют критериям, установленным в Операционной политике UHL Команды интегрированной помощи пожилым людям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нашим первичным исходом является частота госпитализации при первичном обращении в GEM-U
Временное ограничение: Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
Пациенты, которые посещают GEM-U и имеют острую госпитализацию в это время
|
Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
Смертность
|
Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
|
Непланируемое повторное обращение в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
Пациенты, которые повторно обращаются в отделение неотложной помощи в течение периода наблюдения
|
Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
|
Незапланированный(е) визит(ы) в больницу
Временное ограничение: Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
Пациенты, у которых произошла незапланированная госпитализация (т.е. не плановая процедура) в течение периода наблюдения
|
Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
|
Поступление в дом престарелых
Временное ограничение: Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
Пациенты, проживающие в настоящее время в доме престарелых
|
Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг (визит к терапевту, амбулаторные геронтологические услуги, визит медсестры общественного здравоохранения, услуги медицинских и социальных работников)
Временное ограничение: Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
Использование услуг первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения
|
Пациенты наблюдаются через 30 дней и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ida Carroll, University of Limerick
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEM-U2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .