- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07237334
Estudio prospectivo de cohortes sobre los resultados clínicos y del proceso en adultos mayores que transitan por la Unidad de Geriatría de Urgencias (GEM-U)
Un Estudio de Cohorte Prospectivo de los Resultados Clínicos y de Proceso de Adultos Mayores que Transitan por la Unidad de Medicina de Urgencias Geriátricas (GEM-U)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El servicio de urgencias es un entorno particularmente desafiante y ocupado, especialmente para los adultos mayores que viven con fragilidad. Es ampliamente reconocido en la literatura y en la estrategia nacional de atención médica que estos adultos mayores requieren una atención holística centrada en la persona que aborde las complejidades de los problemas de salud multifacéticos y complejos.
La unidad de medicina geriátrica de urgencias (GEM-U) tiene como objetivo brindar dicha atención a través del marco de la evaluación geriátrica integral, con la participación de un equipo de disciplinas de atención médica. El objetivo principal de este estudio es analizar cómo esta atención especializada impacta en los resultados de los pacientes, como el ingreso hospitalario agudo. Los resultados clínicos y de proceso de los participantes se examinarán utilizando medidas de resultado reportadas por los pacientes, que incluirán:
- Medida global de función (Índice de Barthel)
- Detección de delirium (4AT +/- Escala de Valoración del Delirium)*
- Estado de fragilidad (Escala Clínica de Fragilidad)
- Estado nutricional (Mini Evaluación Nutricional)
- Calidad de vida (EuroQoL-5D-5L)
- Satisfacción del paciente (PSQ-18)
Los participantes serán seguidos a los 30 días y a los 6 meses después del reclutamiento. Todos los participantes darán su consentimiento plenamente informado. Se seguirán las directrices estandarizadas de informes STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) en la realización y presentación de informes de esta investigación. Los datos se analizarán estadísticamente
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ida M Carroll, MSc
- Número de teléfono: 061482119 0860638269
- Correo electrónico: 09006791@studentmail.ul.ie
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rose Galvin
- Número de teléfono: 0868463842
- Correo electrónico: rose.galvin@ul.ie
Ubicaciones de estudio
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 F858
- Reclutamiento
- University Hospital Limerick
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Contacto:
- Rose Galvin
- Número de teléfono: 0868463842
- Correo electrónico: rose.galvin@ul.ie
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Contacto:
- Ida Carroll
- Número de teléfono: 0860638269
- Correo electrónico: 09006791@studentmail.ul.ie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de edad ≥75 años
- Categoría 2-5 del Sistema de Triaje de Manchester
- Prueba positiva de riesgo de resultados adversos después de la visita a Urgencias (≥ 2 en la herramienta de cribado ISAR)
- Que se presentan con una condición médica
- Evaluados por el Equipo de Atención Integrada para Personas Mayores
Criterios de exclusión:
Pacientes que se presentan con un problema no médico incluyendo traumatismo grave o fractura de cadera
- Pacientes que se presentan con accidente cerebrovascular agudo o ataque isquémico transitorio
- Pacientes más apropiados para otra vía alternativa, por ejemplo, vía de trombosis venosa profunda, vía de dolor torácico de bajo riesgo
- Pacientes con síndrome coronario agudo o arritmia inestable
- Pacientes que requieren cuidados en la sala de reanimación
- Pacientes con traumatismo craneoencefálico (a menos que la evaluación y el manejo apropiados hayan sido completados totalmente por el equipo de Urgencias)
- Pacientes con posible lesión medular (a menos que la evaluación y el manejo apropiados hayan sido completados totalmente por el equipo de Urgencias/Ortopedia)
- Pacientes con Escala de Coma de Glasgow baja
- Otras exclusiones a criterio del Equipo de Atención Integrada para Personas Mayores dependiendo de la capacidad y experiencia del equipo
- Los criterios de exclusión establecidos anteriormente están en línea con los establecidos en la Política Operativa del UHL del Equipo de Atención Integrada para Personas Mayores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuestro resultado principal es la incidencia de ingreso hospitalario en la presentación índice de GEM-U
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Pacientes que asisten a GEM-U y tienen un ingreso hospitalario agudo en este momento
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Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Mortalidad
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Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Revisita no programada al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Pacientes que acuden de nuevo al servicio de urgencias durante el período de seguimiento
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Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Visita(s) hospitalaria(s) no programada(s)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Pacientes que tienen ingreso hospitalario no planificado (es decir, no procedimiento electivo) durante el período de seguimiento
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Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Ingreso en residencia de ancianos
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Pacientes que actualmente viven en una residencia de ancianos
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Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Utilización de servicios sanitarios (visita al médico de cabecera, servicios geriátricos ambulatorios, visita de enfermería de salud pública, servicios de HSCP)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Uso de los servicios de atención primaria y atención comunitaria
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Los pacientes son seguidos a los 30 días y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ida Carroll, University of Limerick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEM-U2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .