Prospektywne badanie kohortowe wyników klinicznych i procesowych u starszych dorosłych przechodzących przez Jednostkę Geriatrycznej Medycyny Ratunkowej (GEM-U)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Limerick
Prospektywne badanie kohortowe wyników klinicznych i procesowych u starszych dorosłych przechodzących przez Oddział Geriatrycznej Medycyny Ratunkowej (GEM-U)
To badanie scharakteryzuje pacjentów korzystających z Jednostki Geriatrycznej Medycyny Ratunkowej, jednostki zapewniającej specjalistyczną opiekę dla pacjentów w wieku 75 lat i starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Zbada, w jaki sposób ta specjalistyczna opieka wpływa na ich zdrowie pod względem szeregu różnych wyników, takich jak: funkcjonowanie, jakość życia i korzystanie z opieki zdrowotnej; na przykład przyjęcie do szpitala ostrego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Oddział ratunkowy to szczególnie wymagające i ruchliwe środowisko, zwłaszcza dla starszych osób żyjących z osłabieniem.
Powszechnie uznaje się w literaturze i krajowej strategii opieki zdrowotnej, że osoby te wymagają holistycznej, zorientowanej na osobę opieki, która ukierunkowana jest na zawiłości wieloaspektowych, złożonych problemów zdrowotnych.
Jednostka geriatrycznej medycyny ratunkowej (GEM-U) ma na celu zapewnienie takiej opieki w ramach kompleksowej oceny geriatrycznej, z udziałem zespołu różnych dyscyplin opieki zdrowotnej.
Głównym celem tego badania jest przeanalizowanie, jak ta specjalistyczna opieka wpływa na wyniki leczenia pacjentów, takie jak ostre przyjęcie do szpitala.
Kliniczne i procesowe wyniki uczestników będą badane przy użyciu zgłaszanych przez pacjentów miar wyników, które będą obejmować:
- Ogólną miarę funkcjonowania (Indeks Barthel)
- Badanie przesiewowe pod kątem delirium (4AT +/- Skala Oceny Delirium)*
- Stan osłabienia (Kliniczna Skala Osłabienia)
- Stan odżywienia (Mini Ocena Żywienia)
- Jakość życia (EuroQoL-5D-5L)
- Zadowolenie pacjenta (PSQ-18)
Uczestnicy będą obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach od rekrutacji.
Wszyscy uczestnicy wyrazią w pełni świadomą zgodę.
W prowadzeniu i raportowaniu tego badania będą przestrzegane ustandaryzowane wytyczne raportowania STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE).
Dane zostaną poddane analizie statystycznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ida M Carroll, MSc
- Numer telefonu: 061482119 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rose Galvin
- Numer telefonu: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlandia, V94 F858
- Rekrutacyjny
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Rose Galvin
- Numer telefonu: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
-
Kontakt:
- Ida Carroll
- Numer telefonu: 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy starsi dorośli, którzy zgłoszą się do GEMU i spełnią kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Jednak będzie to ograniczone do godzin pracy zespołu badawczego (poniedziałek-piątek, 8:00-20:00).
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku ≥75 lat
- Kategoria 2-5 wg Manchester Triage System
- Wynik dodatni w badaniu przesiewowym ryzyka niekorzystnych wyników po wizycie na SOR (≥ 2 w narzędziu przesiewowym ISAR)
- Przyjęcie z powodu schorzenia medycznego
- Konsultacja przez Zintegrowany Zespół Opieki nad Osobami Starszymi
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci przyjmowani z problemem niemedycznym, w tym z poważnym urazem lub złamaniem biodra
- Pacjenci z ostrym udarem mózgu lub przemijającym atakiem niedokrwiennym
- Pacjenci bardziej odpowiedni dla innej alternatywnej ścieżki, np. ścieżki zakrzepicy żył głębokich, ścieżki bólu w klatce piersiowej o niskim ryzyku
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym lub niestabilną arytmią
- Pacjenci wymagający opieki w sali reanimacyjnej
- Pacjenci z urazem głowy (chyba że odpowiednia ocena i postępowanie zostały w pełni zakończone przez zespół SOR)
- Pacjenci z możliwym urazem kręgosłupa (chyba że odpowiednia ocena i postępowanie zostały w pełni zakończone przez zespół SOR/ortopedyczny)
- Pacjenci z niską skalą śpiączki Glasgow
- Inne wykluczenia według uznania Zintegrowanego Zespołu Opieki nad Osobami Starszymi, w zależności od możliwości i doświadczenia zespołu
- Kryteria wykluczenia określone powyżej są zgodne z kryteriami zawartymi w Polityce Operacyjnej UHL Zintegrowanego Zespołu Opieki nad Osobami Starszymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naszym pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania przyjęć do szpitala podczas wizyty w GEM-U
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
Pacjenci, którzy uczestniczą w GEM-U i mają w tym czasie ostry pobyt w szpitalu
|
Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
Śmiertelność
|
Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
|
Niezamówiona ponowna wizyta na SOR
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
Pacjenci, którzy ponownie zgłaszają się do oddziału ratunkowego w okresie obserwacji
|
Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
|
Niezapowiedziana wizyta/wizyty w szpitalu
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
Pacjenci, u których wystąpiło nieplanowe przyjęcie do szpitala (tj. nie będące planowym zabiegiem) w okresie obserwacji
|
Pacjenci są monitorowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
|
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
Pacjenci obecnie mieszkający w domu opieki
|
Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyta u lekarza rodzinnego, ambulatoryjne usługi geriatryczne, wizyta pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, usługi pracowników ochrony zdrowia i opieki społecznej)
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
Wykorzystanie podstawowej opieki zdrowotnej i usług opieki środowiskowej
|
Pacjenci są obserwowani po 30 dniach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ida Carroll, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEM-U2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .