- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07237334
Um Estudo de Coorte Prospectivo dos Resultados Clínicos e de Processo de Idosos que Transitam pela Unidade de Medicina de Emergência Geriátrica (GEM-U)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O departamento de emergência é um ambiente particularmente desafiador e movimentado, especialmente para idosos que vivem com fragilidade. É amplamente reconhecido na literatura e na estratégia nacional de saúde que estes idosos requerem cuidados holísticos e centrados na pessoa, que visem as complexidades de problemas de saúde multifacetados e complexos.
A unidade de medicina de emergência geriátrica (GEM-U) visa fornecer esses cuidados através do quadro de avaliação geriátrica abrangente, com contributos de uma equipa multidisciplinar de saúde. O principal objetivo deste estudo é analisar como estes cuidados especializados impactam os resultados dos doentes, como admissões agudas. Os resultados clínicos e processuais dos participantes serão examinados usando medidas de resultados reportados pelos doentes, que incluirão:
- Medida global de função (Índice de Barthel)
- Rastreio de delirium (4AT +/- Escala de Avaliação de Delirium)*
- Estado de fragilidade (Escala Clínica de Fragilidade)
- Estado nutricional (Mini Avaliação Nutricional)
- Qualidade de vida (EuroQoL-5D-5L).
- Satisfação do doente (PSQ-18).
Os participantes serão acompanhados aos 30 dias e 6 meses após o recrutamento. Todos os participantes darão consentimento totalmente informado. As diretrizes padronizadas de relatório STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) serão seguidas na condução e relato desta investigação. Os dados serão analisados estatisticamente
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ida M Carroll, MSc
- Número de telefone: 061482119 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
Estude backup de contato
- Nome: Rose Galvin
- Número de telefone: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
Locais de estudo
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 F858
- Recrutamento
- University Hospital Limerick
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Contato:
- Rose Galvin
- Número de telefone: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
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Contato:
- Ida Carroll
- Número de telefone: 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos com idade ≥75 anos
- Categoria 2-5 do Sistema de Triagem de Manchester
- Rastreio positivo para risco de resultados adversos após visita ao SU (≥ 2 na ferramenta de rastreio ISAR)
- Apresentando uma condição médica
- Avaliados pela Equipa Integrada de Cuidados para Idosos
Critérios de Exclusão:
Pacientes que apresentam um problema não médico incluindo trauma maior ou fratura da anca
- Pacientes que apresentam acidente vascular cerebral agudo ou ataque isquémico transitório
- Pacientes mais adequados para outro percurso alternativo, por exemplo, percurso para trombose venosa profunda, percurso para dor torácica de baixo risco
- Pacientes com síndrome coronária aguda ou arritmia instável
- Pacientes que necessitam de cuidados na sala de reanimação
- Pacientes com lesão na cabeça (a menos que a avaliação e gestão adequadas tenham sido totalmente concluídas pela equipa do SU)
- Pacientes com possível lesão da coluna vertebral (a menos que a avaliação e gestão adequadas tenham sido totalmente concluídas pela equipa do SU/ortopedia)
- Pacientes com Escala de Coma de Glasgow baixa
- Outras exclusões ao critério da Equipa Integrada de Cuidados para Idosos, dependendo da capacidade e experiência da equipa
- Os critérios de exclusão estabelecidos acima estão de acordo com os estabelecidos na Política Operacional do UHL da Equipa Integrada de Cuidados para Idosos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nosso resultado primário é a incidência de admissão hospitalar na apresentação inicial GEM-U
Prazo: Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Pacientes que frequentam o GEM-U e têm um internamento hospitalar agudo nesta altura
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Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Mortalidade
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Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Visita não programada ao Serviço de Urgência
Prazo: Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Pacientes que regressam ao serviço de urgências durante o período de acompanhamento
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Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Visita(s) hospitalar(es) não programada(s)
Prazo: Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Pacientes que têm admissão hospitalar não planeada (ou seja,
não é um procedimento eletivo) durante o período de seguimento
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Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Admissão em lar de idosos
Prazo: Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Pacientes atualmente residentes num lar de idosos
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Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Utilização de cuidados de saúde (consulta de médico de família, serviços geriátricos de ambulatório, visita de enfermeiro de saúde pública, serviços de profissionais de saúde comunitários)
Prazo: Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Utilização de serviços de cuidados primários e comunitários
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Os doentes são acompanhados aos 30 dias e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ida Carroll, University of Limerick
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEM-U2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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