- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07237334
En prospektiv kohortstudie av kliniska och processrelaterade utfall för äldre vuxna som genomgår övergång via geriatriska akutmottagningsenheten (GEM-U)
En prospektiv kohortstudie av de kliniska och processrelaterade resultaten för äldre vuxna som genomgår övergång via geriatriska akutmedicinenheten (GEM-U)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akutmottagningen är en särskilt utmanande och hektisk miljö, särskilt för äldre personer som lever med skörhet. Det är allmänt vedertaget i litteraturen och den nationella hälso- och sjukvårdsstrategin att dessa äldre personer kräver holistisk, personcentrerad vård som riktar in sig på mångfacetterade, komplexa hälsoproblem.
Geriatriska akutmottagningsenheten (GEM-U) syftar till att tillhandahålla sådan vård genom ramverket för omfattande geriatrisk bedömning, med insatser från ett team av hälso- och sjukvårdsspecialister. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka hur denna specialiserade vård påverkar patientutfall, såsom akuta inläggningar. Kliniska och processrelaterade utfall för deltagarna kommer att granskas med hjälp av patientrapporterade utfallsmått, vilket inkluderar:
- Globalt funktionsmått (Barthel-index)
- Deliriumscreening (4AT +/- Delirium Rating Scale)*
- Skörhetsstatus (Clinical Frailty Scale)
- Näringsstatus (Mini Nutritional Assessment)
- Livskvalitet (EuroQoL-5D-5L)
- Patienttillfredsställelse (PSQ-18)
Deltagarna kommer att följas upp efter 30 dagar och 6 månader efter rekrytering. Alla deltagare kommer att lämna fullständigt informerat samtycke. STROBE-rapporteringsriktlinjer (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology) kommer att följas i genomförandet och rapporteringen av denna forskning. Data kommer att analyseras statistisk
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ida M Carroll, MSc
- Telefonnummer: 061482119 0860638269
- E-post: 09006791@studentmail.ul.ie
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rose Galvin
- Telefonnummer: 0868463842
- E-post: rose.galvin@ul.ie
Studieorter
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 F858
- Rekrytering
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Rose Galvin
- Telefonnummer: 0868463842
- E-post: rose.galvin@ul.ie
-
Kontakt:
- Ida Carroll
- Telefonnummer: 0860638269
- E-post: 09006791@studentmail.ul.ie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern ≥75 år
- Manchester Triage System kategori 2-5
- Screenning positiv för risk för negativa utfall efter akutmottagningsbesök (≥ 2 på ISAR-screeningverktyget)
- Som söker med ett medicinskt tillstånd
- Granskad av det Integrerade Vårdteamet för Äldre
Exklusionskriterier:
Patienter som söker med ett icke-medicinskt problem inklusive större trauma eller höftfraktur
- Patienter som söker med akut stroke eller transient ischemisk attack
- Patienter som är mer lämpliga för en annan alternativ vårdväg, t.ex. djup ventrombos-väg, lågrisk bröstsmärta-väg
- Patienter med akut koronart syndrom eller instabil arytmi
- Patienter som kräver vård i resurrummet
- Patienter med huvudskada (om inte lämplig utvärdering och hantering har fullbordats helt av akutmottagningsteamet)
- Patienter med möjlig ryggradsskada (om inte lämplig utvärdering och hantering har fullbordats helt av akutmottagningsteamet/ortopedteamet)
- Patienter med låg Glasgow Coma Scale
- Andra uteslutningar enligt bedömning av det Integrerade Vårdteamet för Äldre beroende på teamets kapacitet och expertis
- Uteslutningskriterierna som anges ovan är i linje med de som anges i UHL:s arbetspolicy för det Integrerade Vårdteamet för Äldre.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårt primära utfall är incidensen av sjukhusinläggning vid index GEM-U-presentation
Tidsram: Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
Patienter som deltar i GEM-U och vid denna tidpunkt har en akut sjukhusinläggning
|
Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
Dödlighet
|
Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
|
Oplanerat återbesök på akutmottagning
Tidsram: Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
Patienter som återvänder till akutmottagningen under uppföljningsperioden
|
Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
|
Oplanerat sjukhusbesök
Tidsram: Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
Patienter som har oplanerad sjukhusinläggning (dvs. inte elektiv procedur) under uppföljningsperioden
|
Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
|
Vårdhemsintagning
Tidsram: Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
Patienter som nu bor på ett äldreboende
|
Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande (besök hos allmänläkare, öppenvårdsgeriatriska tjänster, besök hos distriktssköterska, HSCP-tjänster)
Tidsram: Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
Användning av primärvård och kommunala vårdtjänster
|
Patienterna följs upp efter 30 dagar och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ida Carroll, University of Limerick
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEM-U2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .