Uno Studio di Coorte Prospettico sugli Esiti Clinici e di Processo degli Anziani che Transitano Attraverso l'Unità di Medicina d'Emergenza Geriatrica (GEM-U)
14 novembre 2025 aggiornato da: University of Limerick
Questo studio caratterizzerà i pazienti che utilizzano l'Unità di Medicina d'Emergenza Geriatrica, un'unità che fornisce cure specialistiche per pazienti di 75 anni e oltre che accedono al pronto soccorso.
Esaminerà come queste cure specialistiche influiscono sulla loro salute in termini di una serie di esiti diversi, come: funzione, qualità della vita e utilizzo dell'assistenza sanitaria; ad esempio, il ricovero in ospedale acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il pronto soccorso è un ambiente particolarmente impegnativo e affollato, specialmente per gli anziani che vivono in condizioni di fragilità. È ampiamente riconosciuto in letteratura e nella strategia sanitaria nazionale che questi anziani richiedono cure olistiche e centrate sulla persona, che affrontino le complessità di problemi di salute multifattoriali e complessi.
L'unità di medicina d'urgenza geriatrica (GEM-U) mira a fornire tali cure attraverso il framework della valutazione geriatrica completa, con il contributo di un team multidisciplinare sanitario. L'obiettivo principale di questo studio è esaminare come questa assistenza specialistica influisca sugli esiti dei pazienti, come i ricoveri acuti. Gli esiti clinici e di processo dei partecipanti saranno esaminati utilizzando misure di outcome riportate dai pazienti, che includeranno:
- Misura globale della funzione (Indice di Barthel)
- Screening del delirio (4AT +/- Scala di Valutazione del Delirio)*
- Stato di fragilità (Scala Clinica di Fragilità)
- Stato nutrizionale (Mini Valutazione Nutrizionale)
- Qualità della vita (EuroQoL-5D-5L)
- Soddisfazione del paziente (PSQ-18)
I partecipanti saranno seguiti a 30 giorni e 6 mesi dal reclutamento. Tutti i partecipanti forniranno un consenso informato completo. Le linee guida standardizzate STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) saranno seguite nella conduzione e nella rendicontazione di questa ricerca. I dati saranno analizzati statisticamente
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ida M Carroll, MSc
- Numero di telefono: 061482119 0860638269
- Email: 09006791@studentmail.ul.ie
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rose Galvin
- Numero di telefono: 0868463842
- Email: rose.galvin@ul.ie
Luoghi di studio
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-
Munster
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Limerick, Munster, Irlanda, V94 F858
- Reclutamento
- University Hospital Limerick
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Contatto:
- Rose Galvin
- Numero di telefono: 0868463842
- Email: rose.galvin@ul.ie
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Contatto:
- Ida Carroll
- Numero di telefono: 0860638269
- Email: 09006791@studentmail.ul.ie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti gli anziani potenziali che frequentano il GEMU e soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare.
Tuttavia, ciò sarà limitato agli orari di lavoro del team di ricerca (lunedì-venerdì, 8:00-20:00).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani di età ≥75 anni
- Categoria 2-5 del Manchester Triage System
- Screening positivo per il rischio di esiti avversi dopo la visita al PS (≥ 2 sullo strumento di screening ISAR)
- Presentazione con una condizione medica
- Valutati dal Team di Cure Integrate per Anziani
Criteri di esclusione:
Pazienti che presentano un problema non medico incluso trauma maggiore o frattura dell'anca
- Pazienti che presentano ictus acuto o attacco ischemico transitorio
- Pazienti più appropriati per un altro percorso alternativo, ad esempio percorso per trombosi venosa profonda, percorso per dolore toracico a basso rischio
- Pazienti con sindrome coronarica acuta o aritmia instabile
- Pazienti che richiedono cure nella sala di rianimazione
- Pazienti con trauma cranico (a meno che la valutazione e la gestione appropriate non siano state completamente completate dal team del PS)
- Pazienti con possibile lesione spinale (a meno che la valutazione e la gestione appropriate non siano state completamente completate dal team PS/ortopedico)
- Pazienti con bassa Scala del Coma di Glasgow
- Altre esclusioni a discrezione del Team di Cure Integrate per Anziani in base alla capacità e all'esperienza del team
- I criteri di esclusione sopra indicati sono in linea con quelli stabiliti nella Politica Operativa UHL del Team di Cure Integrate per Anziani.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il nostro outcome primario è l'incidenza del ricovero ospedaliero alla presentazione iniziale di GEM-U
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Pazienti che frequentano GEM-U e hanno un ricovero ospedaliero acuto in questo periodo
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I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Mortalità
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I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Visita in Pronto Soccorso non programmata
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Pazienti che si presentano nuovamente al pronto soccorso durante il periodo di follow-up
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I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Visita/e ospedaliera/e non programmata/e
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Pazienti che hanno un ricovero ospedaliero non programmato (ovvero non per procedure elettive) durante il periodo di follow-up
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I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Ricovero in casa di riposo
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Pazienti che attualmente vivono in una casa di cura
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I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Utilizzo dei servizi sanitari (visita dal medico di base, servizi geriatrici ambulatoriali, visita dell'infermiere di sanità pubblica, servizi HSCP)
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Utilizzo dei servizi di assistenza primaria e di assistenza comunitaria
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I pazienti vengono seguiti a 30 giorni e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ida Carroll, University of Limerick
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEM-U2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .