- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07237334
Egy prospektív kohorsz vizsgálat az idősebb felnőttek klinikai és folyamat eredményeiről, akik áthaladnak a Geriátriai Sürgősségi Orvostani Egységen (GEM-U)
Idősek Geriátriai Sürgősségi Betegellátó Osztályon (GEM-U) keresztül történő átmenetének klinikai és folyamat eredményeiről szóló prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sürgősségi osztály különösen kihívást jelentő és forgalmas környezet, különösen az öregedéssel járó törékenységben élő idősek számára. Széles körben elismert a szakirodalomban és az országos egészségügyi stratégiákban, hogy ezek az idősek teljes körű, személyközpontú ellátást igényelnek, amely a sokrétű, komplex egészségügyi problémák összetettségére fókuszál.
A geriátriai sürgősségi ellátás egység (GEM-U) célja, hogy ilyen ellátást nyújtson az átfogó geriátriai értékelés keretében, több egészségügyi szakma bevonásával. A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy ez a specializált ellátás hogyan befolyásolja a betegek eredményeit, például a akut felvételt. A résztvevők klinikai és folyamat eredményeit a betegek által jelentett eredménymérő eszközökkel vizsgáljuk, amelyek a következőket tartalmazzák:
- Általános funkcionális mérőszám (Barthel-index)
- Delírium szűrés (4AT +/- Delírium Értékelési Skála)*
- Törékenységi állapot (Klinikai Törékenységi Skála)
- Tápláltsági állapot (Mini Tápláltsági Értékelés)
- Életminőség (EuroQoL-5D-5L)
- Betegek elégedettsége (PSQ-18)
A résztvevőket 30 nap és 6 hónap múlva követjük fel a besorolás után. Minden résztvevő teljes körűen tájékoztatott hozzájárulást ad. A STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) szabványosított jelentési irányelveit követjük a kutatás lebonyolítása és jelentése során. Az adatokat statisztikailag elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ida M Carroll, MSc
- Telefonszám: 061482119 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rose Galvin
- Telefonszám: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
Tanulmányi helyek
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Írország, V94 F858
- Toborzás
- University Hospital Limerick
-
Kapcsolatba lépni:
- Rose Galvin
- Telefonszám: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
-
Kapcsolatba lépni:
- Ida Carroll
- Telefonszám: 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 75 évnél idősebb felnőttek
- Manchester Triage System kategória 2-5
- Pozitív szűrést mutatnak az utólagos kedvezőtlen kimenetelek kockázatára az ED látogatás után (≥ 2 az ISAR szűrőeszközön)
- Orvosi állapottal jelentkeznek
- Az Időskorúak Integrált Ellátási Csoportja által felülvizsgálva
Kizárási kritériumok:
Nem orvosi problémával jelentkező betegek, beleértve a nagy trauma vagy csípőtörést
- Akut strokeval vagy átmeneti ischaemiás rohammal jelentkező betegek
- Más alternatív útvonalhoz jobban illeszkedő betegek, pl. mélyvénás trombózis útvonal, alacsony kockázatú mellkasi fájdalom útvonal
- Akut coronariás szindrómás vagy instabil aritmiás betegek
- A resuscitációs szobában igénybe vevő betegek
- Fejsérüléssel rendelkező betegek (kivéve, ha megfelelő értékelést és kezelést az ED csapat teljes mértékben elvégzett)
- Lehetséges gerincsérüléssel rendelkező betegek (kivéve, ha megfelelő értékelést és kezelést az ED/ortopédiai csapat teljes mértékben elvégzett)
- Alacsony Glasgow Kóma Skálán szereplő betegek
- Egyéb kizárások az Időskorúak Integrált Ellátási csoportja megtételében, a csapat kapacitásától és szakértelmétől függően
- A fent meghatározott kizárási kritériumok összhangban vannak az UHL Időskorúak Integrált Ellátási Csoportjának Működési Politikájában meghatározottakkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges kimenetelünk a kórházi felvétel előfordulása az index GEM-U bemutatásánál
Időkeret: A betegeket 30 nap és 6 hónap múlva követik nyomon
|
Azok a betegek, akik részt vesznek a GEM-U programban és ebben az időszakban akut kórházi felvételen esnek át
|
A betegeket 30 nap és 6 hónap múlva követik nyomon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A betegeket 30 nap és 6 hónap után követik nyomon
|
Halálozás
|
A betegeket 30 nap és 6 hónap után követik nyomon
|
|
Ütemezett nélküli sürgősségi osztályos visszatérés
Időkeret: A betegeket 30 nap és 6 hónap után követik nyomon
|
Azok a betegek, akik a követési időszakban ismét ellátogatnak a sürgősségi osztályra
|
A betegeket 30 nap és 6 hónap után követik nyomon
|
|
Ütemezett kórházi látogatás(ok)
Időkeret: A betegeket 30 nap és 6 hónap múlva követik
|
Azon betegek, akiknek tervezett kórházi felvételük van (azaz nem elektív beavatkozás) a követési időszak alatt
|
A betegeket 30 nap és 6 hónap múlva követik
|
|
Ápolóotthonba kerülés
Időkeret: A betegeket 30 nap és 6 hónap múlva követik nyomon
|
Betegek, akik jelenleg ápolóotthonban élnek
|
A betegeket 30 nap és 6 hónap múlva követik nyomon
|
|
Egészségügyi ellátás igénybevétele (háziorvosi látogatás, szakrendelési geriátriai szolgáltatások, védőnői látogatás, HSCP szolgáltatások)
Időkeret: A betegeket 30 nap és 6 hónap után követik
|
Elsődleges ellátás és közösségi ellátási szolgáltatások használata
|
A betegeket 30 nap és 6 hónap után követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ida Carroll, University of Limerick
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEM-U2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .