- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07237334
Étude de cohorte prospective sur les résultats cliniques et de processus des personnes âgées transitant par l'Unité de Médecine d'Urgence Gériatrique (UMU-G)
Étude de cohorte prospective des résultats cliniques et processuels des personnes âgées transitant par l'Unité de Médecine d'Urgence Gériatrique (GEM-U)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le service des urgences est un environnement particulièrement exigeant et occupé, en particulier pour les personnes âgées vivant avec fragilité. Il est largement reconnu dans la littérature et la stratégie nationale de santé que ces personnes âgées nécessitent des soins holistiques centrés sur la personne qui ciblent les complexités des problèmes de santé multifacettes et complexes.
L'unité de médecine gériatrique d'urgence (GEM-U) vise à fournir de tels soins grâce au cadre de l'évaluation gériatrique complète, avec la contribution d'une équipe pluridisciplinaire de soins de santé. L'objectif principal de cette étude est d'examiner comment ces soins spécialisés impactent les résultats des patients, tels que l'admission en soins aigus. Les résultats cliniques et processuels des participants seront examinés à l'aide de mesures de résultats rapportés par les patients, qui incluront :
- Mesure globale de la fonction (Indice de Barthel)
- Dépistage du délirium (4AT +/- Échelle d'évaluation du délirium)*
- Statut de fragilité (Échelle de fragilité clinique)
- Statut nutritionnel (Mini Évaluation Nutritionnelle)
- Qualité de vie (EuroQoL-5D-5L).
- Satisfaction du patient (PSQ-18).
Les participants seront suivis à 30 jours et 6 mois après le recrutement. Tous les participants donneront un consentement pleinement éclairé. Les lignes directrices standardisées STROBE (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology) seront suivies pour la conduite et la communication de cette recherche. Les données seront analysées statistiquement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ida M Carroll, MSc
- Numéro de téléphone: 061482119 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rose Galvin
- Numéro de téléphone: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
Lieux d'étude
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Munster
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Limerick, Munster, Irlande, V94 F858
- Recrutement
- University Hospital Limerick
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Contact:
- Rose Galvin
- Numéro de téléphone: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
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Contact:
- Ida Carroll
- Numéro de téléphone: 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥75 ans
- Catégorie 2-5 du système de triage de Manchester
- Dépistage positif du risque de résultats défavorables après une visite aux urgences (≥ 2 sur l'outil de dépistage ISAR)
- Présentant une condition médicale
- Évalués par l'Équipe intégrée de soins pour personnes âgées
Critères d'exclusion :
Patients présentant un problème non médical incluant un traumatisme majeur ou une fracture de la hanche
- Patients présentant un accident vasculaire cérébral aigu ou un accident ischémique transitoire
- Patients plus appropriés pour une autre voie alternative telle que la voie de thrombose veineuse profonde, la voie de douleur thoracique à faible risque
- Patients avec un syndrome coronarien aigu ou une arythmie instable
- Patients nécessitant des soins en salle de réanimation
- Patients avec un traumatisme crânien (sauf si l'évaluation et la prise en charge appropriées ont été entièrement réalisées par l'équipe des urgences)
- Patients avec une possible lésion médullaire (sauf si l'évaluation et la prise en charge appropriées ont été entièrement réalisées par l'équipe des urgences/orthopédique)
- Patients avec un faible score de Glasgow
- Autres exclusions à la discrétion de l'Équipe intégrée de soins pour personnes âgées en fonction de la capacité et de l'expertise de l'équipe
- Les critères d'exclusion, tels qu'énoncés ci-dessus, sont conformes à ceux définis dans la politique opérationnelle UHL de l'Équipe intégrée de soins pour personnes âgées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notre critère de jugement principal est l'incidence des admissions hospitalières lors de la présentation initiale GEM-U
Délai: Les patients sont suivis à 30 jours et à 6 mois
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Patients qui participent à GEM-U et ont une admission hospitalière aiguë à ce moment
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Les patients sont suivis à 30 jours et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Les patients sont suivis à 30 jours et 6 mois
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Mortalité
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Les patients sont suivis à 30 jours et 6 mois
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Visite imprévue aux urgences
Délai: Les patients sont suivis à 30 jours et à 6 mois
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Les patients qui se présentent à nouveau au service des urgences pendant la période de suivi
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Les patients sont suivis à 30 jours et à 6 mois
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Visite(s) hospitalière(s) non programmée(s)
Délai: Les patients sont suivis à 30 jours et 6 mois
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Patients ayant une admission hospitalière non planifiée (c'est-à-dire
pas une procédure élective) pendant la période de suivi
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Les patients sont suivis à 30 jours et 6 mois
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Admission en maison de retraite
Délai: Les patients sont suivis à 30 jours et à 6 mois
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Patients résidant actuellement en maison de retraite
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Les patients sont suivis à 30 jours et à 6 mois
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Utilisation des soins de santé (visite chez le médecin généraliste, services gériatriques externes, visite de l'infirmière de santé publique, services HSCP)
Délai: Les patients sont suivis à 30 jours et à 6 mois
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Utilisation des services de soins primaires et de soins communautaires
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Les patients sont suivis à 30 jours et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ida Carroll, University of Limerick
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEM-U2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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