- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07237334
Eine prospektive Kohortenstudie zu klinischen und Prozessergebnissen bei älteren Erwachsenen, die die Geriatrische Notaufnahme (GEM-U) durchlaufen
Eine prospektive Kohortenstudie zu den klinischen und Prozessergebnissen älterer Erwachsener, die durch die Geriatrische Notaufnahme (GEM-U) übergehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Notaufnahme ist eine besonders herausfordernde und geschäftige Umgebung, insbesondere für ältere Erwachsene, die mit Gebrechlichkeit leben. Es ist in der Literatur und in der nationalen Gesundheitsstrategie allgemein anerkannt, dass diese älteren Erwachsenen eine ganzheitliche, personenzentrierte Betreuung benötigen, die auf die Komplexität vielschichtiger, komplexer Gesundheitsprobleme abzielt.
Die geriatrische Notfallmedizin-Einheit (GEM-U) zielt darauf ab, eine solche Betreuung durch den Rahmen der umfassenden geriatrischen Beurteilung mit Beiträgen eines Teams aus verschiedenen Gesundheitsdisziplinen zu bieten. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich diese spezialisierte Betreuung auf Patientenergebnisse auswirkt, wie z.B. akute Aufnahmen. Klinische und Prozessergebnisse der Teilnehmer werden anhand von patientenberichteten Ergebnismessungen untersucht, die Folgendes umfassen:
- Globales Maß der Funktion (Barthel-Index)
- Delir-Screening (4AT +/- Delirium Rating Scale)*
- Gebrechlichkeitsstatus (Clinical Frailty Scale)
- Ernährungsstatus (Mini Nutritional Assessment)
- Lebensqualität (EuroQoL-5D-5L)
- Patientenzufriedenheit (PSQ-18)
Die Teilnehmer werden 30 Tage und 6 Monate nach der Rekrutierung nachverfolgt. Alle Teilnehmer werden eine vollständig aufgeklärte Einwilligung geben. Die STROBE-Standardberichterstattungsrichtlinien (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology) werden bei der Durchführung und Berichterstattung dieser Forschung befolgt. Die Daten werden statistisch analysiert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ida M Carroll, MSc
- Telefonnummer: 061482119 0860638269
- E-Mail: 09006791@studentmail.ul.ie
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rose Galvin
- Telefonnummer: 0868463842
- E-Mail: rose.galvin@ul.ie
Studienorte
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Munster
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Limerick, Munster, Irland, V94 F858
- Rekrutierung
- University Hospital Limerick
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Kontakt:
- Rose Galvin
- Telefonnummer: 0868463842
- E-Mail: rose.galvin@ul.ie
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Kontakt:
- Ida Carroll
- Telefonnummer: 0860638269
- E-Mail: 09006791@studentmail.ul.ie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene im Alter von ≥75 Jahren
- Manchester-Triage-System Kategorie 2-5
- Positives Screening-Risiko für ungünstige Ergebnisse nach Notaufnahmebesuch (≥ 2 im ISAR-Screening-Tool)
- Vorstellung mit einem medizinischen Zustand
- Begutachtung durch das Integrierte Versorgungsteam für ältere Menschen
Ausschlusskriterien:
Patienten, die mit einem nicht-medizinischen Problem vorstellig werden, einschließlich Major-Trauma oder Hüftfraktur
- Patienten mit akutem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke
- Patienten, die besser für einen anderen alternativen Behandlungsweg geeignet sind, z.B. tiefe Venenthrombose-Pfad, Niedrigrisiko-Brustschmerz-Pfad
- Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder instabiler Arrhythmie
- Patienten, die eine Behandlung im Reanimationsraum benötigen
- Patienten mit Kopfverletzung (sofern keine angemessene Beurteilung und Behandlung vollständig durch das Notaufnahmeteam abgeschlossen wurde)
- Patienten mit möglicher Wirbelsäulenverletzung (sofern keine angemessene Beurteilung und Behandlung vollständig durch das Notaufnahme-/orthopädische Team abgeschlossen wurde)
- Patienten mit niedrigem Glasgow-Coma-Scale
- Weitere Ausschlüsse nach Ermessen des Integrierten Versorgungsteams für ältere Menschen abhängig von Teamkapazität und Expertise
- Die oben aufgeführten Ausschlusskriterien entsprechen denen in der UHL-Betriebspolitik des Integrierten Versorgungsteams für ältere Menschen festgelegten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unser primärer Endpunkt ist die Inzidenz von Krankenhauseinweisungen bei der Index-GEM-U-Vorstellung
Zeitfenster: Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachbeobachtet
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Patienten, die die GEM-U besuchen und zu diesem Zeitpunkt eine akute Krankenhausaufnahme haben
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Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachuntersucht
|
Mortalität
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Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachuntersucht
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Ungeplanter Notaufnahme-Wiederbesuch
Zeitfenster: Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachbeobachtet
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Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums erneut die Notaufnahme aufsuchen
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Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachbeobachtet
|
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Ungeplante Krankenhausbesuche
Zeitfenster: Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachuntersucht
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Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit eine ungeplante Krankenhausaufnahme haben (d. h. keinen elektiven Eingriff)
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Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachuntersucht
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Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachbeobachtet
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Patienten, die jetzt in einem Pflegeheim leben
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Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachbeobachtet
|
|
Gesundheitsversorgungsnutzung (Hausarztbesuch, ambulante geriatrische Dienste, PHN-Besuch, HSCP-Dienste)
Zeitfenster: Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachbeobachtet
|
Nutzung von Primärversorgungs- und Gemeindepflegediensten
|
Patienten werden nach 30 Tagen und 6 Monaten nachbeobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ida Carroll, University of Limerick
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GEM-U2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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