- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07237334
En prospektiv kohortestudie av kliniske og prosessmessige resultater for eldre voksne som gjennomgår overgang via Geriatrisk akuttmedisinsk enhet (GEM-U)
En prospektiv kohortstudie av kliniske og prosessmessige resultater hos eldre voksne som gjennomgår overgang via Geriatrisk akuttmedisinsk enhet (GEM-U)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akuttmottaket er et spesielt utfordrende og travelt miljø, spesielt for eldre som lever med skrøpelighet. Det er allment anerkjent i litteraturen og nasjonal helsestrategi at disse eldre trenger helhetlig, personorientert omsorg som retter seg mot kompleksiteten i flerdimensjonale, komplekse helseproblemer.
Den geriatriske akuttmedisinske enheten (GEM-U) har som mål å tilby slik omsorg gjennom rammeverket for omfattende geriatrisk vurdering, med innspill fra et team av helsefaglige disipliner. Hovedmålet med denne studien er å se på hvordan denne spesialiserte omsorgen påvirker pasientresultater, som akuttinnleggelse. Kliniske og prosessmessige resultater for deltakerne vil bli undersøkt ved hjelp av pasientrapporterte resultatmålinger, som vil inkludere:
- Global funksjonsmåling (Barthel-indeks)
- Delirium screening (4AT +/- Delirium Rating Scale)*
- Skrøpelighetsstatus (Clinical Frailty Scale)
- Ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment)
- Livskvalitet (EuroQoL-5D-5L)
- Pasienttilfredshet (PSQ-18)
Deltakerne vil bli fulgt opp etter 30 dager og 6 måneder etter rekruttering. Alle deltakere vil gi fullstendig informert samtykke. STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) standardiserte rapporteringsretningslinjer vil bli fulgt i gjennomføringen og rapporteringen av denne forskningen. Data vil bli statistisk analysert
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ida M Carroll, MSc
- Telefonnummer: 061482119 0860638269
- E-post: 09006791@studentmail.ul.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rose Galvin
- Telefonnummer: 0868463842
- E-post: rose.galvin@ul.ie
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 F858
- Rekruttering
- University Hospital Limerick
-
Ta kontakt med:
- Rose Galvin
- Telefonnummer: 0868463842
- E-post: rose.galvin@ul.ie
-
Ta kontakt med:
- Ida Carroll
- Telefonnummer: 0860638269
- E-post: 09006791@studentmail.ul.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen ≥75 år
- Manchester Triage System kategori 2-5
- Skjermet positiv for risiko for uønskede utfall etter legevaktbesøk (≥ 2 på ISAR-screeningverktøy)
- Presenterer med en medisinsk tilstand
- Vurdert av det integrerte omsorgsteamet for eldre
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som presenterer med et ikke-medisinsk problem inkludert større traume eller hoftebrudd
- Pasienter som presenterer med akutt slag eller forbigående iskemisk anfall
- Pasienter som er mer passende for en annen alternativ behandlingsvei, f.eks. dyp venetrombose-vei, lavrisiko brystsmerte-vei
- Pasienter med akutt koronart syndrom eller ustabil arytmi
- Pasienter som krever behandling i reanimasjonsrommet
- Pasienter med hodeskade (med mindre passende vurdering og behandling er fullstendig utført av legevaktteamet)
- Pasienter med mulig ryggmargsskade (med mindre passende vurdering og behandling er fullstendig utført av legevakt/ortopediteam)
- Pasienter med lav Glasgow Coma Scale
- Andre eksklusjoner etter skjønn fra det integrerte omsorgsteamet for eldre avhengig av teamkapasitet og ekspertise
- Eksklusjonskriterier som er angitt ovenfor, er i tråd med de som er fastsatt i UHL-driftspolitikken for det integrerte omsorgsteamet for eldre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vårt primære utfallsmål er forekomst av sykehusinnleggelse ved første GEM-U-presentasjon
Tidsramme: Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
Pasienter som deltar på GEM-U og har et akutt sykehusopphold på dette tidspunktet
|
Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
Dødelighet
|
Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
|
Uplanlagt legevakttilbakekomst
Tidsramme: Pasienter følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
Pasienter som oppsøker akuttmottaket på nytt i oppfølgingsperioden
|
Pasienter følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
|
Uplanlagt(e) sykehusbesøk
Tidsramme: Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
Pasienter som har uplanlagt innleggelse på sykehus (dvs.
ikke elektiv prosedyre) i oppfølgingsperioden
|
Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
|
Sykehjemsopptak
Tidsramme: Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
Pasienter som nå bor på sykehjem
|
Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
|
Helseutnyttelse (fastlegebesøk, polikliniske geriatriske tjenester, PHN-besøk, HSCP-tjenester)
Tidsramme: Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
Bruk av primærhelsetjenester og kommunale helsetjenester
|
Pasientene følges opp etter 30 dager og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ida Carroll, University of Limerick
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEM-U2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .