- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07237334
Een prospectieve cohortstudie van klinische en procesresultaten van oudere volwassenen die overstappen via de Geriatrische Spoedeisende Hulp Eenheid (GEM-U)
Een Prospectieve Cohortstudie naar de Klinische en Procesuitkomsten van Oudere Volwassenen die de Overgang Maken door de Geriatrische Spoedeisende Hulp Eenheid (GEM-U)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De spoedeisende hulp is een bijzonder uitdagende en drukke omgeving, vooral voor ouderen die leven met kwetsbaarheid. In de literatuur en nationale gezondheidszorgstrategie wordt algemeen erkend dat deze ouderen holistische, persoonsgerichte zorg nodig hebben die gericht is op de complexiteit van veelzijdige, complexe gezondheidsproblemen.
De geriatrische spoedeisende hulp eenheid (GEM-U) heeft tot doel dergelijke zorg te bieden via het kader van uitgebreide geriatrische beoordeling, met inbreng van een team van gezondheidszorgdisciplines. Het hoofddoel van deze studie is te onderzoeken hoe deze gespecialiseerde zorg patiëntuitkomsten beïnvloedt, zoals acute opname. Klinische en procesuitkomsten van deelnemers worden onderzocht met behulp van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten, waaronder:
- Algemene maatstaf voor functioneren (Barthel Index)
- Delirium screening (4AT +/- Delirium Rating Scale)*
- Kwetsbaarheidsstatus (Clinical Frailty Scale)
- Voedingsstatus (Mini Nutritional Assessment)
- Kwaliteit van leven (EuroQoL-5D-5L)
- Patiënttevredenheid (PSQ-18)
Deelnemers worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden na inclusie. Alle deelnemers geven volledig geïnformeerde toestemming. De STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) gestandaardiseerde rapportagerichtlijnen worden gevolgd bij de uitvoering en rapportage van dit onderzoek. Gegevens worden statistisch geanalyseerd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ida M Carroll, MSc
- Telefoonnummer: 061482119 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Rose Galvin
- Telefoonnummer: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
Studie Locaties
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Ierland, V94 F858
- Werving
- University Hospital Limerick
-
Contact:
- Rose Galvin
- Telefoonnummer: 0868463842
- E-mail: rose.galvin@ul.ie
-
Contact:
- Ida Carroll
- Telefoonnummer: 0860638269
- E-mail: 09006791@studentmail.ul.ie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 75 jaar en ouder
- Manchester Triage Systeem categorie 2-5
- Positief gescreend op risico op nadelige uitkomsten na SEH-bezoek (≥ 2 op ISAR-screeningtool)
- Presenteren met een medische aandoening
- Beoordeeld door het Ouderen Geïntegreerd Zorgteam
Exclusiecriteria:
Patiënten die zich presenteren met een niet-medisch probleem, inclusief ernstig trauma of heupfractuur
- Patiënten die zich presenteren met een acuut herseninfarct of voorbijgaande ischemische aanval
- Patiënten die beter passen bij een ander alternatief zorgpad, bijvoorbeeld diepveneuze trombose zorgpad, zorgpad voor lage risico borstpijn
- Patiënten met acuut coronair syndroom of instabiele aritmie
- Patiënten die zorg nodig hebben in de reanimatieruimte
- Patiënten met hoofdletsel (tenzij passende beoordeling en behandeling volledig is afgerond door het SEH-team)
- Patiënten met mogelijk ruggenmergletsel (tenzij passende beoordeling en behandeling volledig is afgerond door SEH/orthopedisch team)
- Patiënten met een lage Glasgow Coma Schaal
- Overige uitsluitingen naar goeddunken van het Ouderen Geïntegreerd Zorgteam afhankelijk van teamcapaciteit en expertise
- Bovengenoemde exclusiecriteria zijn in overeenstemming met die beschreven in het UHL Operationeel Beleid van het Ouderen Geïntegreerd Zorgteam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ons primaire uitkomst is de incidentie van ziekenhuisopname bij index GEM-U-presentatie
Tijdsspanne: Patiënten worden na 30 dagen en 6 maanden opgevolgd
|
Patiënten die GEM-U bezoeken en op dat moment een acute ziekenhuisopname hebben
|
Patiënten worden na 30 dagen en 6 maanden opgevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Patiënten worden na 30 dagen en 6 maanden opgevolgd
|
Sterfte
|
Patiënten worden na 30 dagen en 6 maanden opgevolgd
|
|
Ongepland SEH-heropname
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden
|
Patiënten die tijdens de follow-upperiode opnieuw de SEH-afdeling bezoeken
|
Patiënten worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden
|
|
Ongepland ziekenhuisbezoek(en)
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden
|
Patiënten die tijdens de follow-upperiode een ongeplande ziekenhuisopname hebben (d.w.z. geen electieve ingreep)
|
Patiënten worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden
|
|
Opname in een verpleeghuis
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden
|
Patiënten die nu in een verpleeghuis wonen
|
Patiënten worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden
|
|
Gezondheidszorggebruik (huisartsbezoek, poliklinische geriatrische diensten, PHN-bezoek, HSCP-diensten)
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden
|
Gebruik van eerstelijns- en wijkzorgdiensten
|
Patiënten worden gevolgd na 30 dagen en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ida Carroll, University of Limerick
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GEM-U2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .