- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07245563
Tvorba biofilmu a rezistence vůči antimykotikům u druhů Candida
Tvorba biofilmu a rezistence vůči antimykotikům u druhů Candida: Srovnávací studie kmenů Albicans a Non Albicans na hematologické JIP.
- Stanovit vzorec citlivosti našich lokálně izolovaných kmenů Candida, což je nezbytné pro optimální léčbu plísňové infekce.
- Detekce tvorby biofilmu konvenčními a molekulárními metodami
- Porovnání mezi C. albicans a non-albicans v prevalenci tvorby biofilmu a genů tvořících biofilm
- Najít asociaci mezi rezistencí na antimykotika a tvorbou biofilmu u kmenů candida izolovaných od pacientů
- Stanovení klinických faktorů spojených s výskytem infekcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Candida spp jsou čtvrtou nejčastější příčinou nozokomiálních infekcí krevního řečiště a měly 37% úmrtnost během 30 dnů. Včasná diagnóza invazivních kandidových infekcí snižuje úmrtnost z 40 % na 15 % po léčbě. Existuje několik druhů Candida, jako je Candida albicans, Candida glabrata, ale C. albicans zůstává nejčastěji izolovaným druhem, přičemž probíhá posun od C. albicans k nealbicans druhům. Bylo hlášeno několika zeměmi. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei a C. glabrata jsou zodpovědné za více než 90 % případů kandidové infekce. Několik patogenních virulenčních faktorů je kódováno geny C. albicans a pomáhá houbě napadat hostitelské tkáně, což vede k infekcím, jako je schopnost C. albicans změnit se z pučící kvasinkové formy na vláknitou formu. Mnoho mikrobů, včetně kvasinek, tvoří biofilmy jako jeden z hlavních virulenčních faktorů. Kandidové infekce často selhávají v léčbě, většinou v důsledku rezistence na antimykotika, která je způsobena několika mechanismy, včetně tvorby biofilmu, protože kmeny produkující biofilm vykazují výrazně zvýšenou rezistenci na antimykotické léky a hostitelskou imunitu.
Candida auris je vznikající patogen, který byl poprvé popsán v Japonsku. C. auris může být v laboratoři obtížné identifikovat pomocí konvenčních metod. Důležité je, že izoláty C. auris jsou rezistentní na flukonazol a často vykazují multirezistenci. C. auris má vysokou schopnost šíření prostřednictvím kontaminovaných povrchů nebo horizontálního přenosu z pacienta na pacienta, což je u jiných druhů Candida neobvyklé.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mennat-allah khaled abdelhady
- Telefonní číslo: 00201151387078
- E-mail: roserena2@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli způsobilí účastníci s invazivní infekcí, kteří měli jedno nebo více z těchto kritérií:
oPotlačená obecná imunita těla.
oPotlačená lokální imunita těla v důsledku traumatu nebo invazivních procedur.
oRezistence na antibiotickou terapii.
oNegativní vzorky pro bakteriologické vyšetření a kultivaci.
Kriticky život ohrožující infekce
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří dostávali antimykotickou terapii do 3 dnů před odběrem vzorku.
- Rezistence na antibiotickou terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit prevalenci druhů kandidy jako příčiny infekce u pacientů na hematologické jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Posoudit prevalenci genů zodpovědných za tvorbu biofilmů u různých druhů kandidy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- candida species identification
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Candida infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko