- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07245563
Biofilmdannelse og antimykotisk resistens hos Candida-arter
Biofilmdannelse og antimykotisk resistens hos Candida-arter: En sammenlignende studie av Albicans og ikke-Albicans stammer på hematologisk intensivavdeling.
- Å fastslå følsomhetsmønsteret til våre lokalt isolerte Candida-stammer, noe som er avgjørende for optimal behandling av soppinfeksjon.
- Påvisning av biofilm-dannelse ved konvensjonelle og molekylære metoder
- Sammenligning mellom C. albicans og non-albicans når det gjelder forekomst av biofilm-dannelse og biofilm-dannende gener
- Finne sammenhengen mellom antifungalmotstand og biofilm-dannelse i Candida-stammer isolert fra pasienter
- Fastsettelse av kliniske faktorer knyttet til forekomst av infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Candida spp er den fjerde årsaken til nosokomiale blodstrømsinfeksjoner og hadde en dødelighet på 37 % innen 30 dager. Tidlig diagnostisering av invasive Candida-infeksjoner reduserer dødeligheten fra 40 % til 15 % etter behandling. Det finnes flere Candida-arter som Candida albicans, Candida glabrata, men C. albicans forblir den vanligste arten som isoleres, det pågår en endring fra C. albicans til ikke-albicans. Dette er rapportert fra flere land. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei og C. glabrata står for over 90 % av tilfellene av Candida-infeksjon. Flere patogene virulensfaktorer er kodet av C. albicans-gener og hjelper soppen å invadere vertens vev, noe som fører til infeksjoner, som evnen til C. albicans til å endre seg fra knopsporsformen til filamentøs form. Mange mikrober, inkludert gjærsopp, danner biofilmer som en av de viktigste virulensfaktorene. Candida-infeksjoner har ofte terapeutisk svikt, stort sett som et resultat av antimikrobiell resistens som skyldes flere mekanismer, inkludert biofilmproduksjon, da biofilmproduserende stammer viser betydelig økt resistens mot antimikrobielle midler og vertens immunitet.
Candida auris er en fremvoksende patogen som først ble beskrevet i Japan. C. auris kan være utfordrende å identifisere i laboratoriet ved bruk av konvensjonelle metoder. Viktigere, C. auris-isolater er resistente mot flukonazol og viser ofte multiresistens. C. auris har en høy kapasitet for spredning via forurensete overflater eller horisontal pasient-til-pasient-overføring, noe som er uvanlig for andre Candida-arter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mennat-allah khaled abdelhady
- Telefonnummer: 00201151387078
- E-post: roserena2@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere i studien var de med invasiv infeksjon og hadde ett eller flere av disse kriteriene:
oNedsatt generell kroppsimmunitet.
oNedsatt lokal kroppsimmunitet som følge av traume eller invasive prosedyrer.
oResistent mot antibiotikaterapi.
oNegative prøver for bakteriell undersøkelse og dyrking.
Kritisk livstruende infeksjon
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som mottok antimykotisk terapi innen 3 dager før prøveinnsamling.
- Resistent mot antibiotikaterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere forekomsten av candida-arter som årsak til infeksjon hos pasienter på hematologisk intensivavdeling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
For å vurdere forekomsten av gener som er ansvarlige for biofilm-dannelse i ulike candida-arter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- candida species identification
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .