- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07245563
Biofilmontwikkeling en Antischimmelresistentie in Candida-soorten
Biofilmvorming en antischimmelresistentie in Candida-soorten: Een vergelijkende studie van Albicans- en niet-Albicans-stammen in de hematologie-IC.
- Om het gevoeligheidspatroon van onze lokale geïsoleerde Candida-stammen te bepalen, wat essentieel is voor optimaal beheer van schimmelinfecties.
- Detectie van biofilmvorming met conventionele en moleculaire methoden
- Vergelijking tussen C. albicans en non-albicans in de prevalentie van biofilmvorming en biofilmvormende genen
- Het vinden van de associatie tussen antischimmelresistentie en biofilmvorming in Candida-stammen geïsoleerd van patiënten
- Bepaling van klinische factoren geassocieerd met het optreden van infecties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Candida spp zijn de vierde oorzaak van nosocomiale bloedbaaninfecties en hadden een sterftecijfer van 37% binnen 30 dagen. Vroege diagnose van invasieve Candida-infecties verlaagt het sterftecijfer van 40% naar 15% na therapie. Er zijn verschillende Candida-soorten zoals Candida albicans, Candida glabrata, maar C. albicans blijft de meest frequente soort die geïsoleerd wordt; er is een voortdurende verschuiving van C. albicans naar niet-albicans. Dit werd gerapporteerd door verschillende landen. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei en C. glabrata zijn verantwoordelijk voor meer dan 90% van de gevallen van candidale infectie. Verschillende pathogene virulentiefactoren worden gecodeerd door C. albicans-genen en helpen de schimmel om de gastheerweefsels binnen te dringen, wat leidt tot infecties, zoals het vermogen van C. albicans om te veranderen van de gistvorm in de filamenteuze vorm. Veel microben, waaronder gisten, vormen biofilms als een van de belangrijkste virulentiefactoren. Candida-infecties leiden vaak tot therapeutisch falen, meestal als gevolg van antischimmelresistentie die wordt veroorzaakt door verschillende mechanismen, waaronder biofilmproductie, aangezien biofilmproducerende stammen een significant verhoogde resistentie tegen antischimmelmiddelen en gastheerimmuniteit vertonen.
Candida auris is een opkomende ziekteverwekker die voor het eerst werd beschreven in Japan. C. auris kan uitdagend zijn om te identificeren in het laboratorium met conventionele methoden. Belangrijk is dat C. auris-isolaten resistent zijn tegen fluconazol en vaak multiresistentie vertonen. C. auris heeft een hoge capaciteit voor verspreiding via besmette oppervlakken of horizontale overdracht van patiënt tot patiënt, wat ongebruikelijk is bij andere Candida-soorten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mennat-allah khaled abdelhady
- Telefoonnummer: 00201151387078
- E-mail: roserena2@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte deelnemers aan het onderzoek waren personen met een invasieve infectie en hadden een of meer van deze criteria:
oOnderdrukte algemene lichaamsimmuniteit.
oOnderdrukte lokale lichaamsimmuniteit als gevolg van trauma of invasieve procedures.
oResistent tegen antibioticatherapie.
oNegatieve monsters voor bacteriologisch onderzoek en kweek.
Kritische levensbedreigende infectie
Exclusiecriteria:
Patiënten die binnen 3 dagen voorafgaand aan de monstername antischimmeltherapie kregen.
- Resistent tegen antibioticatherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van candida-soorten als oorzaak van infectie bij patiënten op de hematologie intensive care afdeling te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Om de prevalentie van genen die verantwoordelijk zijn voor biofilmvorming in verschillende candida-soorten te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- candida species identification
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .