- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07245563
Formação de Biofilme e Resistência Antifúngica em Espécies de Candida
Formação de Biofilme e Resistência Antifúngica em Espécies de Candida: Um Estudo Comparativo de Estirpes Albicans e Não Albicans em UCI de Hematologia.
- Determinar o padrão de suscetibilidade das nossas estirpes de Candida isoladas localmente, o que é essencial para a gestão ótima da infeção fúngica.
- Deteção da formação de biofilme por métodos convencionais e moleculares
- Comparação entre C. albicans e não-albicans na prevalência da formação de biofilme e genes formadores de biofilme
- Encontrar a associação entre a resistência antifúngica e a formação de biofilme em estirpes de Candida isoladas de doentes
- Determinação de fatores clínicos associados à ocorrência de infeções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As espécies de Candida são a quarta causa de infeções da corrente sanguínea nosocomiais e apresentaram uma taxa de mortalidade de 37% num período de 30 dias. O diagnóstico precoce das infeções invasivas por Candida reduz a taxa de mortalidade de 40% para 15% após a terapia. Existem várias espécies de Candida, como Candida albicans, Candida glabrata, mas a C. albicans continua a ser a espécie mais frequente isolada; existe uma mudança em curso de C. albicans para não-albicans. Foi relatado por vários países. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei e C. glabrata são responsáveis por mais de 90% dos casos de infeção por Candida. Vários fatores de virulência patogénicos são codificados pelos genes de C. albicans e auxiliam o fungo a invadir os tecidos do hospedeiro, levando a infeções, como a capacidade de C. albicans de mudar da forma de levedura em brotamento para a forma filamentosa. Muitos micróbios, incluindo leveduras, formam biofilmes como um dos principais fatores de virulência. As infeções por Candida frequentemente resultam em falha terapêutica, principalmente como resultado da resistência antifúngica, que é causada por vários mecanismos, incluindo a produção de biofilmes, uma vez que as estirpes produtoras de biofilmes mostram uma resistência significativamente aumentada aos medicamentos antifúngicos e à imunidade do hospedeiro.
Candida auris é um patógeno emergente que foi descrito pela primeira vez no Japão. C. auris pode ser difícil de identificar no laboratório usando métodos convencionais. É importante salientar que os isolados de C. auris são resistentes ao fluconazol e frequentemente apresentam resistência multidrogas. C. auris tem uma alta capacidade de disseminação através de superfícies contaminadas ou transferência horizontal de doente para doente, o que é invulgar noutras espécies de Candida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mennat-allah khaled abdelhady
- Número de telefone: 00201151387078
- E-mail: roserena2@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes elegíveis no estudo foram aqueles com infeção invasiva e que apresentavam um ou mais dos seguintes critérios:
o Imunidade geral do corpo suprimida.
o Imunidade local do corpo suprimida como resultado de trauma ou procedimentos invasivos.
o Resistência à terapia antibiótica.
o Amostras negativas para exame bacteriológico e cultura.
Infeção crítica com risco de vida
Critérios de Exclusão:
Pacientes que receberam terapia antifúngica nos 3 dias anteriores à recolha da amostra.
- Resistência à terapia antibiótica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para avaliar a prevalência de espécies de candida como causa de infeção em doentes na unidade de cuidados intensivos de hematologia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Para avaliar a prevalência de genes responsáveis pela formação de biofilme em diferentes espécies de candida
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- candida species identification
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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