- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07245563
Tworzenie biofilmu i oporność na leki przeciwgrzybicze u gatunków Candida
Formowanie Biofilmu i Oporność na Leki Przeciwgrzybicze u Gatunków Candida: Badanie Porównawcze Szczepów Albicans i Nie-Albicans na Oddziale Intensywnej Terapii Hematologicznej.
- Określenie wzoru wrażliwości lokalnych izolowanych szczepów Candida, co jest niezbędne do optymalnego postępowania w przypadku zakażeń grzybiczych.
- Wykrywanie tworzenia biofilmu metodami konwencjonalnymi i molekularnymi
- Porównanie C. albicans i nie-albicans pod względem częstości tworzenia biofilmu i genów odpowiadających za tworzenie biofilmu
- Znalezienie związku między opornością na leki przeciwgrzybicze a tworzeniem biofilmu w szczepach Candida izolowanych od pacjentów
- Określenie czynników klinicznych związanych z występowaniem zakażeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gatunki Candida są czwartą przyczyną szpitalnych zakażeń krwiobiegu i miały 37% śmiertelność w ciągu 30 dni. Wczesna diagnoza inwazyjnych zakażeń Candida zmniejsza śmiertelność z 40% do 15% po terapii. Istnieje kilka gatunków Candida, takich jak Candida albicans, Candida glabrata, ale C. albicans pozostaje najczęściej izolowanym gatunkiem, choć trwa zmiana z C. albicans na nie-albicans. Zostało to zgłoszone przez kilka krajów. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei i C. glabrata są odpowiedzialne za ponad 90% przypadków zakażeń drożdżakowych. Kilka patogennych czynników zjadliwości jest kodowanych przez geny C. albicans i pomaga grzybowi inwadować tkanki gospodarza, prowadząc do zakażeń, takich jak zdolność C. albicans do zmiany z formy drożdżowej pączkującej w formę nitkowatą. Wiele drobnoustrojów, w tym drożdże, tworzy biofilmy jako jeden z głównych czynników zjadliwości. Zakażenia Candida często kończą się niepowodzeniem terapeutycznym, głównie w wyniku oporności na leki przeciwgrzybicze, która jest spowodowana kilkoma mechanizmami, w tym produkcją biofilmu, ponieważ szczepy wytwarzające biofilm wykazują znacząco zwiększoną oporność na leki przeciwgrzybicze i odporność gospodarza.
Candida auris jest pojawiającym się patogenem, który po raz pierwszy został opisany w Japonii. C. auris może być trudny do zidentyfikowania w laboratorium przy użyciu konwencjonalnych metod. Co ważne, izolaty C. auris są oporne na flukonazol i często wykazują wielolekooporność. C. auris ma wysoką zdolność do rozprzestrzeniania się poprzez skażone powierzchnie lub horyzontalny transfer od pacjenta do pacjenta, co jest nietypowe dla innych gatunków Candida.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mennat-allah khaled abdelhady
- Numer telefonu: 00201151387078
- E-mail: roserena2@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uprawnieni uczestnicy badania to osoby z inwazyjną infekcją, które spełniały jedno lub więcej z następujących kryteriów:
oOsłabiona ogólna odporność organizmu.
oOsłabiona lokalna odporność organizmu w wyniku urazu lub inwazyjnych procedur.
oOdporność na terapię antybiotykową.
oNegatywne wyniki próbek w badaniu bakteriologicznym i posiewie.
Krytyczna zagrażająca życiu infekcja
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy otrzymali terapię przeciwgrzybiczą w ciągu 3 dni przed pobraniem próbki.
- Odporność na terapię antybiotykową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić częstość występowania gatunków Candida jako przyczyny infekcji u pacjentów na oddziale intensywnej terapii hematologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Aby ocenić częstość występowania genów odpowiedzialnych za tworzenie biofilmu w różnych gatunkach Candida
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- candida species identification
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Candida
-
Astellas Pharma IncZakończonyCandidaStany Zjednoczone
-
Barzilai Medical CenterZakończonyKolonizacja Candida AurisIzrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechJeszcze nie rekrutacjaZakażenia szpitalne | Zakażenie Candida Auris | Kolonizacja Candida Auris
-
BayerSATO PHARMACEUTICAL , Ltd.Zakończony
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaWycofaneCandida | Krew | Candida ogólnoustrojowaWłochy
-
CanXidaCitruslabsZakończonyInfekcja Candida | Infekcja Candida albicans | Candida ogólnoustrojowaStany Zjednoczone
-
Outcome ReaAssistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenia CandidaFrancja
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalNieznanyWpływ nanocząstek Tio2 na agregację Candida
-
University of PittsburghPfizerZakończonyInfekcja | Candida | Non Albicans SpeciesStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyInfekcja CandidaFrancja