- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07245563
Biofilmin muodostus ja sienilääkekestävyys Candida-lajeissa
Biofilmin muodostuminen ja vastustuskyky sienilääkkeitä vastaan Candida-lajeissa: Vertaileva tutkimus Albicans- ja ei-Albicans-kannoista hematologian teho-osastolla.
- Paikallisesti eristettyjen Candida-kantojen herkkyysmallin määrittäminen, mikä on välttämätöntä sienitulehduksen optimaaliseen hoitoon.
- Biofilmin muodostumisen havaitseminen perinteisillä ja molekyylimenetelmillä
- Vertailu C. albicansin ja ei-albicans-kantojen välillä biofilmin muodostumisen ja biofilmintuottavien geenien esiintyvyydessä
- Potilaista eristettyjen Candida-kantojen välisen vastuskyvyn ja biofilm-muodostumisen yhteyden selvittäminen
- Kliinisten tekijöiden määrittäminen, jotka liittyvät infektioiden esiintymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Candida-suvut ovat neljänneksi yleisin sairaalainfektioiden aiheuttaja verenkiertotulehduksissa ja niillä oli 37 %:n kuolleisuus 30 päivän aikana. Candidan invasiivisten infektioiden varhainen diagnosointi vähentää kuolleisuutta 40 %:sta 15 %:iin hoidon jälkeen. Candida-suvussa on useita lajeja, kuten Candida albicans ja Candida glabrata, mutta C. albicans on edelleen yleisin eristetty laji, ja parhaillaan on käynnissä siirtymä C. albicansista ei-albicans-lajeihin. Useat maat raportoivat tästä. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei ja C. glabrata vastaavat yli 90 %:sta kandida-infektioista. Useita patogeenisia virulenssitekijöitä koodaa C. albicansin geenit, ja ne auttavat sientä tunkeutumaan isäntäkudoksiin johtaen infektioihin, kuten C. albicansin kyky muuttua pullistuvasta hiivamuodosta säikeiseksi muodoksi. Monet mikrobit, mukaan lukien hiivat, muodostavat biofilmejä yhtenä tärkeimmistä virulenssitekijöistä. Candida-infektioihin liittyy usein terapiatappio, useimmiten siksi, että niissä on sienilääkeresistenssiä, joka johtuu useista mekanismeista, mukaan lukien biofilmituotanto, sillä biofilmia tuottavat kannat osoittavat merkittävästi lisääntynyttä vastustuskykyä sienilääkkeitä ja isäntäimmuniteettia vastaan.
Candida auris on uusi patogeeni, joka kuvattiin ensimmäisen kerran Japanissa. C. aurisin tunnistaminen laboratoriossa perinteisin menetelmin voi olla haastavaa. Tärkeää on, että C. auris -eristeet ovat resistenttejä flukonatsolia vastaan ja usein osoittavat monilääkeresistenssiä. C. aurisilla on suuri kyky levitä saastuneiden pintojen kautta tai horisontaalisesti potilaalta toiselle, mikä on epätavallista muissa Candida-lajeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mennat-allah khaled abdelhady
- Puhelinnumero: 00201151387078
- Sähköposti: roserena2@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoiset osallistujat tutkimukseen olivat ne, joilla oli invasiivinen infektio ja jotka täyttivät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:
oTukahdutettu yleinen kehon immuniteetti.
oPaikallinen kehon immuniteetin alentuminen trauman tai invasiivisten toimenpiteiden seurauksena.
oAntibioottihoidolle resistentti.
oNegatiiviset näytteet bakteeritutkimukselle ja viljelylle.
Kriittinen hengenvaarallinen infektio
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka saivat sienilääkehoitoa 3 päivän kuluessa ennen näytteenottoa.
- Antibioottihoidolle resistentti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida Candida-lajien esiintyvyyttä infektioiden aiheuttajina hematologian tehohoidon potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Arvioidessa geenien, jotka vastaavat biofilmin muodostumisesta, esiintyvyyttä eri Candida-lajeissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- candida species identification
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .