- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07245563
Biofilmbildung und antimykotische Resistenz bei Candida-Spezies
Biofilmbildung und Antimykotikaresistenz bei Candida-Arten: Eine vergleichende Studie von Albicans- und Nicht-Albicans-Stämmen in der hämatologischen Intensivstation.
- Bestimmung des Empfindlichkeitsmusters unserer lokal isolierten Candida-Stämme, was für das optimale Management von Pilzinfektionen wesentlich ist.
- Erkennung von Biofilmbildung durch konventionelle und molekulare Methoden
- Vergleich zwischen C. albicans und Nicht-albicans in der Prävalenz von Biofilmbildung und Biofilm-bildenden Genen
- Finden des Zusammenhangs zwischen Antimykotika-Resistenz und Biofilmbildung in von Patienten isolierten Candida-Stämmen
- Bestimmung der klinischen Faktoren, die mit dem Auftreten von Infektionen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Candida spp. sind die vierthäufigste Ursache für nosokomiale Blutstrominfektionen und wiesen innerhalb von 30 Tagen eine Sterblichkeitsrate von 37 % auf. Eine frühzeitige Diagnose invasiver Candida-Infektionen reduziert die Sterblichkeitsrate nach der Therapie von 40 % auf 15 %. Es gibt mehrere Candida-Arten wie Candida albicans und Candida glabrata, aber C. albicans bleibt die am häufigsten isolierte Art, wobei ein anhaltender Wechsel von C. albicans zu Nicht-albicans-Arten zu beobachten ist. Dies wurde von mehreren Ländern berichtet. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei und C. glabrata sind für über 90 % der Fälle von Candida-Infektionen verantwortlich. Mehrere pathogene Virulenzfaktoren werden durch C. albicans-Gene kodiert und helfen dem Pilz, in die Wirtsgewebe einzudringen, was zu Infektionen führt, wie die Fähigkeit von C. albicans, von der hefeartigen Knospungsform in die filamentöse Form zu wechseln. Viele Mikroben, einschließlich Hefen, bilden Biofilme als einen der wichtigsten Virulenzfaktoren. Candida-Infektionen führen oft zu Therapieversagen, hauptsächlich aufgrund von Antimykotika-Resistenzen, die durch mehrere Mechanismen verursacht werden, einschließlich der Biofilmbildung, da Biofilm-bildende Stämme eine signifikant erhöhte Resistenz gegen Antimykotika und die Wirtsimmunität aufweisen.
Candida auris ist ein aufkommender Erreger, der erstmals in Japan beschrieben wurde. C. auris kann im Labor mit herkömmlichen Methoden schwer zu identifizieren sein. Wichtig ist, dass C. auris-Isolate gegen Fluconazol resistent sind und häufig Multiresistenzen aufweisen. C. auris hat eine hohe Verbreitungskapazität über kontaminierte Oberflächen oder horizontalen Patient-zu-Patient-Transfer, was bei anderen Candida-Arten ungewöhnlich ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mennat-allah khaled abdelhady
- Telefonnummer: 00201151387078
- E-Mail: roserena2@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigte in der Studie waren Personen mit invasiver Infektion, die eines oder mehrere dieser Kriterien erfüllten:
oUnterdrückte allgemeine Körperimmunität.
oUnterdrückte lokale Körperimmunität als Folge von Trauma oder invasiven Eingriffen.
oResistenz gegen Antibiotikatherapie.
oNegative Proben für bakteriologische Untersuchung und Kultur.
Kritische lebensbedrohliche Infektion
Ausschlusskriterien:
Patienten, die innerhalb von 3 Tagen vor der Probenentnahme eine Antimykotikatherapie erhielten.
- Resistenz gegen Antibiotikatherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zur Beurteilung der Prävalenz von Candida-Arten als Ursache von Infektionen bei Patienten auf der hämatologischen Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Um die Prävalenz der für die Biofilmbildung verantwortlichen Gene in verschiedenen Candida-Arten zu bewerten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- candida species identification
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Candida-Infektion
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Astellas Pharma IncAbgeschlossen
-
Barzilai Medical CenterAbgeschlossenCandida Auris KolonisierungIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechNoch keine RekrutierungNosokomiale Infektionen | Candida Auris-Infektion | Candida Auris Kolonisierung
-
BayerSATO PHARMACEUTICAL , Ltd.Abgeschlossen
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaZurückgezogen
-
CanXidaCitruslabsAbgeschlossenCandida-Infektion | Candida albicans-Infektion | Candida systemischVereinigte Staaten
-
Outcome ReaAssistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenCandida-InfektionenFrankreich
-
University of PittsburghPfizerAbgeschlossenInfektion | Candida | Non Albicans SpeciesVereinigte Staaten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutierungCandida-InfektionFrankreich