- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07245563
Формирование биопленки и устойчивость к противогрибковым препаратам у видов Candida
Формирование биоплёнки и устойчивость к противогрибковым препаратам у видов Candida: сравнительное исследование штаммов Albicans и Non Albicans в гематологическом отделении интенсивной терапии.
- Определить профиль чувствительности локальных изолированных штаммов Candida, что необходимо для оптимального лечения грибковой инфекции.
- Выявление образования биопленки традиционными и молекулярными методами
- Сравнение C. albicans и не-albicans по распространенности образования биопленки и генов, формирующих биопленку
- Найти связь между устойчивостью к противогрибковым препаратам и образованием биопленки у штаммов Candida, выделенных от пациентов
- Определение клинических факторов, связанных с возникновением инфекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Виды Candida являются четвертой причиной нозокомиальных инфекций кровотока и имеют 37% смертность в течение 30-дневного периода. Ранняя диагностика инвазивных инфекций Candida снижает уровень смертности с 40% до 15% после терапии. Существует несколько видов Candida, таких как Candida albicans, Candida glabrata, но C. albicans остается наиболее часто выделяемым видом, наблюдается продолжающийся сдвиг от C. albicans к не-albicans. Было сообщено несколькими странами. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei и C. glabrata ответственны за более чем 90% случаев кандидозной инфекции. Несколько патогенных факторов вирулентности кодируются генами C. albicans и помогают грибку проникать в ткани хозяина, приводя к инфекциям, как способность C. albicans изменяться от почкующейся дрожжевой формы к нитчатой форме. Многие микроорганизмы, включая дрожжи, образуют биопленки как один из основных факторов вирулентности. Инфекции Candida часто терпят терапевтическую неудачу, в основном в результате устойчивости к противогрибковым препаратам, которая вызвана несколькими механизмами, включая продукцию биопленки, так как штаммы, продуцирующие биопленку, показывают значительное увеличение устойчивости к противогрибковым препаратам и иммунитету хозяина.
Candida auris — это возникающий патоген, который впервые был описан в Японии. C. auris может быть сложно идентифицировать в лаборатории с использованием обычных методов. Важно, что изоляты C. auris устойчивы к флуконазолу и часто проявляют множественную лекарственную устойчивость. C. auris обладает высокой способностью к распространению через загрязненные поверхности или горизонтальной передаче от пациента к пациенту, что необычно для других видов Candida.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mennat-allah khaled abdelhady
- Номер телефона: 00201151387078
- Электронная почта: roserena2@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подходящими участниками исследования были лица с инвазивной инфекцией, у которых имелся один или несколько из следующих критериев:
oПодавленный общий иммунитет организма.
oПодавленный локальный иммунитет организма в результате травмы или инвазивных процедур.
oУстойчивость к антибактериальной терапии.
oОтрицательные образцы для бактериологического исследования и культивирования.
Критически опасные для жизни инфекции
Критерии исключения:
Пациенты, получавшие противогрибковую терапию в течение 3 дней до сбора образцов.
- Устойчивость к антибактериальной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки распространенности видов кандиды как причины инфекции у пациентов в гематологическом отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Для оценки распространенности генов, ответственных за образование биопленки у различных видов кандиды
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- candida species identification
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .