- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07245563
Biofilm-képződés és antimikotikus rezisztencia Candida fajokban
Biofilm képződés és gombaellenes rezisztencia Candida fajokban: Egy összehasonlító tanulmány az Albicans és nem Albicans törzsekről a Hematológiai Intenzív Osztályon.
- A helyi izolált Candida törzsek érzékenységi mintázatának meghatározása, amely elengedhetetlen a gombás fertőzések optimális kezeléséhez.
- Biofilm-képzés kimutatása hagyományos és molekuláris módszerekkel
- Összehasonlítás a C. albicans és a nem albicans fajok között a biofilm-képzés prevalenciájában és a biofilm-képző génekben
- Az antigombás rezisztencia és a biofilm-képzés közötti összefüggés megállapítása a betegektől izolált candida törzsekben
- A fertőzések előfordulásához kapcsolódó klinikai tényezők meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Candida spp. a negyedik leggyakoribb oka a kórházi eredetű véráramlási fertőzéseknek, és 37%-os halálozási aránnyal rendelkezik 30 napos időtartam alatt. A Candida invazív fertőzések korai diagnosztizálása 40%-ról 15%-ra csökkenti a halálozási arányt a kezelés után. Több Candida faj létezik, mint például a Candida albicans, a Candida glabrata, de a C. albicans marad a leggyakrabban izolált faj, ugyanakkor folyamatban van az eltolódás a C. albicanstól a nem albicans fajok felé. Ezt számos ország jelentette. A C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei és C. glabrata felelős a candidafertőzések több mint 90%-áért. Számos patogén virulenciafaktort a C. albicans gének kódolnak, és segítik a gombát a gazdaszövetek inváziójában, ami fertőzésekhez vezet, mint például a C. albicans képessége, hogy az élesztő formából filamentussá alakuljon. Sok mikrobában, beleértve az élesztőgombákat is, biofilmek képződnek, mint az egyik fő virulenciafaktor. A Candida fertőzések gyakran terápiás kudarcot szenvednek, főként az antimikotikum-rezisztencia következtében, amelyet több mechanizmus okoz, beleértve a biofilm-termelést, mivel a biofilm-termelő törzsek jelentősen fokozott rezisztenciát mutatnak az antimikotikumokkal és a gazda immunitásával szemben.
A Candida auris egy újonnan felbukkanó kórokozó, amelyet először Japánban írtak le. A C. aurist nehéz lehet konvencionális módszerekkel azonosítani a laboratóriumban. Fontos, hogy a C. auris izolátumok rezisztensek a fluconazole-lal szemben, és gyakran mutatnak többgyógyszer-rezisztenciát. A C. aurisnak nagy a terjedőképessége szennyezett felületeken keresztül vagy vízszintes betegről betegre történő átvitellel, ami szokatlan más Candida fajok esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mennat-allah khaled abdelhady
- Telefonszám: 00201151387078
- E-mail: roserena2@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevonható résztvevők azok voltak, akik invazív fertőzéssel rendelkeztek, és rendelkeztek egy vagy több, ezen kritériumok közül:
oÁltalános testi immunitás csökkentése.
oHelyi testi immunitás csökkentése trauma vagy invazív eljárások következtében.
oRezisztencia az antibiotikum-terápiával szemben.
oNegatív minták a bakteriológiai vizsgálatra és tenyésztésre.
Életveszélyes kritikus fertőzés
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik a mintavételt megelőző 3 napon belül gombaellenes kezelést kaptak.
- Rezisztencia az antibiotikum-terápiával szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A candida fajok előfordulási gyakoriságának felmérése fertőzés okozójaként a hematológiai intenzív osztályon kezelt betegeknél
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A különböző candida fajokban előforduló biofilmképződésért felelős gének prevalenciájának felmérése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- candida species identification
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .