- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07245563
Biofilmdannelse og antimykotisk resistens hos Candida-arter
Biofilmdannelse og antimykotisk resistens hos Candida-arter: En komparativ undersøgelse af Albicans- og ikke-Albicans-stammer på hematologisk intensivafdeling.
- At bestemme følsomhedsmønsteret for vores lokalt isolerede Candida-stammer, som er essentielt for optimal behandling af svampeinfektion.
- Detektion af biofilm-dannelse ved konventionelle og molekylære metoder
- Sammenligning mellem C. albicans og non-albicans i forekomsten af biofilm-dannelse og biofilm-dannende gener
- At finde sammenhængen mellem antifugal resistens og biofilm-dannelse i Candida-stammer isoleret fra patienter
- Bestemmelse af kliniske faktorer forbundet med forekomsten af infektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Candida spp er den fjerde hyppigste årsag til nosokomiale blodstrømsinfektioner og havde en dødelighedsrate på 37% inden for 30 dage. Tidlig diagnose af invasive Candida-infektioner reducerer dødelighedsraten fra 40% til 15% efter behandling. Der er flere Candida-arter, såsom Candida albicans, Candida glabrata, men C. albicans forbliver den hyppigst isolerede art, selvom der er en igangværende skift fra C. albicans til non-albicans. Dette er blevet rapporteret af flere lande. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei og C. glabrata er ansvarlige for over 90% af tilfælde af Candida-infektion. Flere patogene virulensfaktorer er kodet af C. albicans-gener og hjælper svampen med at invadere vævets værtsvæv, hvilket fører til infektioner, såsom C. albicans' evne til at skifte fra buddinggærsformen til filamentøs form. Mange mikrober, inklusive gære, danner biofilm som en af de største virulensfaktorer. Candida-infektioner oplever ofte terapeutisk fiasko, hovedsageligt som følge af antimykotisk resistens, som skyldes flere mekanismer, herunder biofilmproduktion, da biofilmproducerende stammer viser signifikant øget resistens over for antimykotiske lægemidler og værtsimmunitet.
Candida auris er en fremvoksende patogen, der først blev beskrevet i Japan. C. auris kan være udfordrende at identificere i laboratoriet ved hjælp af konventionelle metoder. Vigtigt er, at C. auris-isolater er resistente over for fluconazol og ofte viser multiresistens. C. auris har en høj kapacitet for spredning via kontaminerede overflader eller horisontal patient-til-patient-overførsel, hvilket er usædvanligt for andre Candida-arter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mennat-allah khaled abdelhady
- Telefonnummer: 00201151387078
- E-mail: roserena2@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beredygtige deltagere i studiet var dem med invasiv infektion og havde et eller flere af disse kriterier:
oNedsat generel kropsimmunitet.
oNedsat lokal kropsimmunitet som følge af traume eller invasive procedurer.
oResistent over for antibiotikabehandling.
oNegative prøver for bakteriologisk undersøgelse og dyrkning.
Kritisk livstruende infektion
Eksklusionskriterier:
Patienter, der har modtaget antimykotisk behandling inden for 3 dage før prøveudtagning.
- Resistent over for antibiotikabehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere prævalensen af candida-arter som årsag til infektion hos patienter på hematologisk intensiv afdeling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
At vurdere forekomsten af gener, der er ansvarlige for biofilm-dannelse i forskellige candida-arter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- candida species identification
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Candida infektion
-
Astellas Pharma IncAfsluttet
-
Barzilai Medical CenterAfsluttetCandida Auris-koloniseringIsrael
-
BayerSATO PHARMACEUTICAL , Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechIkke rekrutterer endnuNosokomielle infektioner | Candida Auris infektion | Candida Auris-kolonisering
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaTrukket tilbage
-
CanXidaCitruslabsAfsluttetCandida infektion | Candida Albicans infektion | Candida systemiskForenede Stater
-
Outcome ReaAssistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCandida infektionerFrankrig
-
University of PittsburghPfizerAfsluttetInfektion | Candida | Non Albicans SpeciesForenede Stater
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalUkendtVirkning af Tio2 Nanopartikler på Candida Aggregation
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina