- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07245563
Formación de Biopelículas y Resistencia Antifúngica en Especies de Candida
Formación de Biopelículas y Resistencia Antifúngica en Especies de Candida: Un Estudio Comparativo de Cepas Albicans y No Albicans en UCI de Hematología.
- Determinar el patrón de susceptibilidad de nuestras cepas de Candida aisladas localmente, lo cual es esencial para el manejo óptimo de la infección fúngica.
- Detección de la formación de biopelículas mediante métodos convencionales y moleculares.
- Comparación entre C. albicans y no albicans en la prevalencia de la formación de biopelículas y los genes formadores de biopelículas.
- Encontrar la asociación entre la resistencia antifúngica y la formación de biopelículas en cepas de Candida aisladas de pacientes.
- Determinación de los factores clínicos asociados con la aparición de infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las especies de Candida son la cuarta causa de infecciones nosocomiales del torrente sanguíneo y tuvieron una tasa de mortalidad del 37% en un período de 30 días. El diagnóstico temprano de las infecciones invasivas por Candida reduce la tasa de mortalidad del 40% al 15% después de la terapia. Existen varias especies de Candida, como Candida albicans y Candida glabrata, pero C. albicans sigue siendo la especie más frecuentemente aislada; hay un cambio continuo de C. albicans a no albicans. Fue reportado por varios países. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei y C. glabrata son responsables de más del 90% de los casos de infección candidiásica. Varios factores de virulencia patógenos están codificados por los genes de C. albicans y ayudan al hongo a invadir los tejidos del huésped, lo que lleva a infecciones, como la capacidad de C. albicans de cambiar de la forma de levadura en gemación a la forma filamentosa. Muchos microbios, incluidas las levaduras, forman biopelículas como uno de los principales factores de virulencia. Las infecciones por Candida a menudo sufren fracaso terapéutico, principalmente como resultado de la resistencia a los antifúngicos que es causada por varios mecanismos, incluida la producción de biopelículas, ya que las cepas productoras de biopelículas muestran una resistencia significativamente aumentada a los medicamentos antifúngicos y a la inmunidad del huésped.
Candida auris es un patógeno emergente que fue descrito por primera vez en Japón. C. auris puede ser difícil de identificar en el laboratorio usando métodos convencionales. Es importante destacar que los aislamientos de C. auris son resistentes al fluconazol y con frecuencia muestran resistencia múltiple a fármacos. C. auris tiene una alta capacidad de diseminación a través de superficies contaminadas o transferencia horizontal de paciente a paciente, lo cual es inusual en otras especies de Candida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mennat-allah khaled abdelhady
- Número de teléfono: 00201151387078
- Correo electrónico: roserena2@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles en el estudio fueron aquellos con infección invasiva y que cumplían uno o más de estos criterios:
oSupresión de la inmunidad general del cuerpo.
oSupresión de la inmunidad local del cuerpo como resultado de un traumatismo o procedimientos invasivos.
oResistencia a la terapia antibiótica.
oMuestras negativas para examen bacteriológico y cultivo.
Infección crítica que amenaza la vida.
Criterios de exclusión:
Pacientes que recibieron terapia antifúngica dentro de los 3 días previos a la recolección de muestras.
- Resistencia a la terapia antibiótica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la prevalencia de especies de cándida como causa de infección en pacientes en la unidad de cuidados intensivos de hematología
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Para evaluar la prevalencia de los genes responsables de la formación de biopelículas en diferentes especies de cándida
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- candida species identification
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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