- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07245563
Formazione di Biofilm e Resistenza Antifungina nelle Specie di Candida
Formazione di Biofilm e Resistenza Antimicotica nelle Specie di Candida: Uno Studio Comparativo dei Ceppi Albicans e Non Albicans nell'Unità di Terapia Intensiva Ematologica.
- Determinare il profilo di suscettibilità dei ceppi di Candida isolati localmente, essenziale per una gestione ottimale dell'infezione fungina.
- Rilevamento della formazione di biofilm mediante metodi convenzionali e molecolari
- Confronto tra C. albicans e non-albicans nella prevalenza della formazione di biofilm e dei geni di formazione del biofilm
- Trovare l'associazione tra resistenza antifungina e formazione di biofilm nei ceppi di Candida isolati dai pazienti
- Determinazione dei fattori clinici associati all'insorgenza delle infezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le specie di Candida sono la quarta causa di infezioni nosocomiali del flusso sanguigno e hanno avuto un tasso di mortalità del 37% entro una durata di 30 giorni. La diagnosi precoce delle infezioni invasive da Candida riduce il tasso di mortalità dal 40% al 15% dopo la terapia. Esistono diverse specie di Candida come Candida albicans, Candida glabrata, ma C. albicans rimane la specie più frequente isolata; c'è un cambiamento in corso da C. albicans a non-albicans. È stato riportato da diversi paesi. C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei e C. glabrata sono responsabili di oltre il 90% dei casi di infezione candidale. Diversi fattori di virulenza patogeni sono codificati dai geni di C. albicans e aiutano il fungo a invadere i tessuti dell'ospite portando a infezioni, come la capacità di C. albicans di cambiare dalla forma di lievito germogliante alla forma filamentosa. Molti microbi, compresi i lieviti, formano biofilm come uno dei principali fattori di virulenza. Le infezioni da Candida spesso incontrano fallimento terapeutico, principalmente come risultato della resistenza antifungina che è causata da diversi meccanismi inclusa la produzione di biofilm, poiché i ceppi che producono biofilm mostrano una resistenza significativamente aumentata ai farmaci antifungini e all'immunità dell'ospite.
Candida auris è un patogeno emergente che è stato descritto per la prima volta in Giappone. C. auris può essere difficile da identificare in laboratorio usando metodi convenzionali. È importante notare che gli isolati di C. auris sono resistenti al fluconazolo e mostrano frequentemente resistenza multipla ai farmaci. C. auris ha un'alta capacità di disseminazione tramite superfici contaminate o trasferimento orizzontale da paziente a paziente, il che è insolito in altre specie di Candida.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mennat-allah khaled abdelhady
- Numero di telefono: 00201151387078
- Email: roserena2@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti idonei allo studio erano quelli con infezione invasiva e avevano uno o più di questi criteri:
oImmunità generale soppressa.
oImmunità locale soppressa a seguito di trauma o procedure invasive.
oResistenza alla terapia antibiotica.
oCampioni negativi per l'esame batteriologico e la coltura.
Infezione critica pericolosa per la vita
Criteri di esclusione:
Pazienti che hanno ricevuto terapia antifungina entro 3 giorni prima del prelievo del campione.
- Resistenza alla terapia antibiotica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare la prevalenza delle specie di candida come causa di infezione nei pazienti dell'unità di terapia intensiva ematologica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Per valutare la prevalenza dei geni responsabili della formazione di biofilm in diverse specie di candida
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- candida species identification
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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