Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace screeningového nástroje pro předškolní děti ve věku 1–6 let

18. listopadu 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Tato studie vyvíjí a ověřuje Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS), screeningový nástroj pro děti ve věku 1-6 let. Pomocí umělé inteligence a robota Kebbi Air S hodnotí CADAS motorický, kognitivní, jazykový a sociálně-emoční vývoj prostřednictvím interaktivních her. Celkem se zúčastní 180 dětí, přičemž budou porovnány hodnocení pomocí AI-robota a lidských hodnocení pro spolehlivost a validitu. Projekt si klade za cíl vytvořit lokalizovaný, efektivní a přesný screeningový nástroj pro vývoj, který podpoří včasnou detekci a zlepší služby pro vývoj dětí na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné vývojové hodnocení na Tchaj-wanu se spoléhá převážně na zahraniční nástroje, což omezuje kulturní vhodnost. Tato studie řeší tuto mezeru vytvořením lokálního screeningového systému založeného na umělé inteligenci pomocí robota Kebbi Air S, sociálního robota schopného hlasových výzev, rozpoznávání obličeje a záznamu dat. Pět herních scénářů bude hodnotit různé vývojové oblasti; jeden bude robotem asistovaný a čtyři budou administrovány lidmi pro srovnání. Bude rekrutováno 180 dětí (1-6 let) z neziskové mateřské školy v Tchao-jüanu, přičemž 60 z nich také podstoupí Komplexní vývojový inventář pro kojence a batolata (CDIIT) pro validaci. Analýzy pomocí SPSS 21.0 a ConQuest 4.5 otestují spolehlivost, platnost a kvalitu položek. Studie si klade za cíl vytvořit spolehlivý lokální nástroj a potvrdit proveditelnost hodnocení asistovaného chatbotem, přispět k národní databázi vývoje předškoláků a zlepšit přesnost časné intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předškolní děti z města Taoyuan na Tchaj-wanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1–6 let navštěvující mateřské školy nebo jesle v městě Taoyuan.
  • Získaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce.
  • Schopnost dodržovat základní pokyny a plnit hravé úkoly.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikované vývojové, neurologické nebo genetické poruchy.
  • Těžké zrakové, sluchové nebo pohybové postižení ovlivňující výkon úkolů.
  • Chybějící souhlas rodičů nebo předčasné ukončení během hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předškolní děti
Děti ve věku 1-6 let zapsané do mateřských škol a jeslí v městě Taoyuan.
Jiný: Bez zásahu: Pozorovací kohorta
Toto je observační studie. Není podávána žádná intervence ani léčba. Účastníci vyplňují vývojová hodnocení pouze pro účely výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre motorického vývoje
Časové okno: Výchozí stav
Motorické skóre z CADAS, ručně administrované vyškolenými výzkumnými asistenty k posouzení hrubých a jemných motorických dovedností prostřednictvím herních úloh.
Výchozí stav
Skóre kognitivního vývoje
Časové okno: Výchozí hodnota
Kognitivní skóre z CADAS, hodnoceno manuálně pomocí strukturované hry posuzující úsudek, pozornost a paměť.
Výchozí hodnota
Skóre vývoje jazyka
Časové okno: Výchozí
Jazykové skóre z CADAS, získané z úloh administrovaných člověkem testujících receptivní a expresivní jazyk.
Výchozí
Skóre sociálně-emočního vývoje
Časové okno: Výchozí hodnota
Sociálně-emoční skóre ze Scénáře 3 s použitím robota Kebbi Air S. K posouzení emocí a interakce jsou použity robotem vedené podněty a rozpoznávání obličeje, ve srovnání s manuálním hodnocením.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202401410B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu: Pozorovací kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit