- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248397
Vývoj a validace screeningového nástroje pro předškolní děti ve věku 1–6 let
This study develops and validates the Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS), a screening tool for 1-6-year-olds. Using AI and the Kebbi Air S robot, CADAS assesses motor, cognitive, language, and social-emotional development through interactive games. A total of 180 children will participate, comparing AI-robot and human assessments for reliability and validity. The project aims to create a localized, efficient, and accurate developmental screening tool to support early detection and improve child development services in Taiwan.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Current developmental assessments in Taiwan rely mainly on foreign tools, which limit cultural suitability. This study addresses that gap by creating a local, AI-based screening system using Kebbi Air S, a social robot capable of voice prompts, facial recognition, and data recording. Five game-like scenarios will assess different developmental domains; one will be robot-assisted and four human-administered for comparison. 180 children (1-6 years) will be recruited from a nonprofit preschool in Taoyuan, with 60 also taking the Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) for validation. Analyses using SPSS 21.0 and ConQuest 4.5 will test reliability, validity, and item quality. The study aims to build a reliable local tool and confirm the feasibility of chatbot-assisted evaluation, contributing to a national preschool development database and improving early intervention accuracy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Preschool children from Taoyuan City, Taiwan.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 1-6 years enrolled in preschools or nurseries in Taoyuan City.
- Parent or guardian consent obtained.
- Able to follow basic instructions and complete play-based tasks
Exclusion Criteria:
- Diagnosed developmental, neurological, or genetic disorders.
- Severe visual, hearing, or motor impairments affecting task performance.
- No parental consent or early withdrawal during assessment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Preschool Children
Children aged 1-6 years enrolled in preschools and nurseries in Taoyuan City. |
This is an observational study. No intervention or treatment is administered. Participants complete developmental assessments for research purposes only. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor Development Score
Časové okno: Baseline
|
Motor score from CADAS, manually administered by trained research assistants to assess gross and fine motor skills through play-based tasks. |
Baseline
|
|
Cognitive Development Score
Časové okno: Baseline
|
Cognitive score from CADAS, assessed manually through structured play evaluating reasoning, attention, and memory. |
Baseline
|
|
Language Development Score
Časové okno: Baseline
|
Language score from CADAS, obtained from human-administered tasks testing receptive and expressive language. |
Baseline
|
|
Social-Emotional Development Score
Časové okno: Baseline
|
Social-emotional score from Scenario 3 using the Kebbi Air S robot. Robot-guided prompts and facial recognition are used to assess emotion and interaction, compared with manual ratings. |
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202401410B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .