- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248397
Разработка и валидация скринингового инструмента для детей дошкольного возраста 1-6 лет
Разработка и валидация инструмента скрининга для детей дошкольного возраста 1-6 лет
This study develops and validates the Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS), a screening tool for 1-6-year-olds. Using AI and the Kebbi Air S robot, CADAS assesses motor, cognitive, language, and social-emotional development through interactive games. A total of 180 children will participate, comparing AI-robot and human assessments for reliability and validity. The project aims to create a localized, efficient, and accurate developmental screening tool to support early detection and improve child development services in Taiwan.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Current developmental assessments in Taiwan rely mainly on foreign tools, which limit cultural suitability. This study addresses that gap by creating a local, AI-based screening system using Kebbi Air S, a social robot capable of voice prompts, facial recognition, and data recording. Five game-like scenarios will assess different developmental domains; one will be robot-assisted and four human-administered for comparison. 180 children (1-6 years) will be recruited from a nonprofit preschool in Taoyuan, with 60 also taking the Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) for validation. Analyses using SPSS 21.0 and ConQuest 4.5 will test reliability, validity, and item quality. The study aims to build a reliable local tool and confirm the feasibility of chatbot-assisted evaluation, contributing to a national preschool development database and improving early intervention accuracy.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Preschool children from Taoyuan City, Taiwan.
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 1-6 years enrolled in preschools or nurseries in Taoyuan City.
- Parent or guardian consent obtained.
- Able to follow basic instructions and complete play-based tasks
Exclusion Criteria:
- Diagnosed developmental, neurological, or genetic disorders.
- Severe visual, hearing, or motor impairments affecting task performance.
- No parental consent or early withdrawal during assessment.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Preschool Children
Children aged 1-6 years enrolled in preschools and nurseries in Taoyuan City. |
This is an observational study. No intervention or treatment is administered. Participants complete developmental assessments for research purposes only. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Motor Development Score
Временное ограничение: Baseline
|
Motor score from CADAS, manually administered by trained research assistants to assess gross and fine motor skills through play-based tasks. |
Baseline
|
|
Cognitive Development Score
Временное ограничение: Baseline
|
Cognitive score from CADAS, assessed manually through structured play evaluating reasoning, attention, and memory. |
Baseline
|
|
Language Development Score
Временное ограничение: Baseline
|
Language score from CADAS, obtained from human-administered tasks testing receptive and expressive language. |
Baseline
|
|
Social-Emotional Development Score
Временное ограничение: Baseline
|
Social-emotional score from Scenario 3 using the Kebbi Air S robot. Robot-guided prompts and facial recognition are used to assess emotion and interaction, compared with manual ratings. |
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202401410B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .