- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248397
Разработка и валидация скринингового инструмента для детей дошкольного возраста 1-6 лет
18 ноября 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Разработка и валидация инструмента скрининга для детей дошкольного возраста 1-6 лет
Это исследование разрабатывает и валидирует Шкалу оценки развития дошкольников с помощью чат-бота (CADAS) - инструмент скрининга для детей от 1 до 6 лет.
Используя искусственный интеллект и робота Kebbi Air S, CADAS оценивает моторное, когнитивное, языковое и социально-эмоциональное развитие через интерактивные игры.
Всего в исследовании примут участие 180 детей, сравнивая оценки ИИ-робота и человека для проверки надежности и валидности.
Проект направлен на создание локализованного, эффективного и точного инструмента скрининга развития для поддержки раннего выявления и улучшения услуг по развитию детей на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Современные оценки развития в Тайване в основном опираются на зарубежные инструменты, что ограничивает культурную пригодность.
Это исследование устраняет этот пробел, создавая локальную систему скрининга на основе ИИ с использованием Kebbi Air S — социального робота, способного к голосовым подсказкам, распознаванию лиц и записи данных.
Пять игровых сценариев будут оценивать различные области развития; один будет проводиться с помощью робота, а четыре — человеком для сравнения.
180 детей (1-6 лет) будут набраны из некоммерческого дошкольного учреждения в Таоюане, при этом 60 также пройдут Комплексный инвентарь развития младенцев и детей младшего возраста (CDIIT) для валидации.
Анализы с использованием SPSS 21.0 и ConQuest 4.5 проверят надежность, валидность и качество пунктов.
Цель исследования — создать надежный локальный инструмент и подтвердить осуществимость оценки с помощью чат-бота, способствуя созданию национальной базы данных дошкольного развития и повышению точности раннего вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan District, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети дошкольного возраста из города Таоюань, Тайвань.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 1-6 лет, посещающие дошкольные учреждения или детские сады в городе Таоюань.
- Получено согласие родителя или опекуна.
- Способны выполнять базовые инструкции и завершать игровые задания.
Критерии исключения:
- Диагностированные нарушения развития, неврологические или генетические расстройства.
- Тяжелые нарушения зрения, слуха или моторики, влияющие на выполнение заданий.
- Отсутствие согласия родителей или досрочное прекращение участия в ходе оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети дошкольного возраста
Дети в возрасте от 1 до 6 лет, зачисленные в дошкольные учреждения и ясли города Таоюань.
|
Это обсервационное исследование.
Никакое вмешательство или лечение не проводится.
Участники проходят диагностику развития только в исследовательских целях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моторного развития
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Балл моторного развития по CADAS, вручную оцениваемый обученными научными ассистентами для оценки крупной и мелкой моторики через игровые задания.
|
Исходный уровень
|
|
Показатель когнитивного развития
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивная оценка по шкале CADAS, оцениваемая вручную через структурированную игру, оценивающую мышление, внимание и память.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка развития языка
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Языковая оценка из CADAS, полученная по результатам задач, проводимых человеком, для тестирования рецептивной и экспрессивной речи.
|
Исходный уровень
|
|
Показатель социально-эмоционального развития
Временное ограничение: Исходные данные
|
Социально-эмоциональный балл по Сценарию 3 с использованием робота Kebbi Air S.
Робот-управляемые подсказки и распознавание лиц используются для оценки эмоций и взаимодействия, по сравнению с ручными оценками.
|
Исходные данные
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202401410B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .