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Desarrollo y Validación de una Herramienta de Detección para Niños en Edad Preescolar de 1 a 6 Años

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Desarrollo y Validación de una Herramienta de Cribado para Niños en Edad Preescolar de 1 a 6 Años

Este estudio desarrolla y valida la Escala de Evaluación del Desarrollo Asistida por Chatbot para Niños en Edad Preescolar (CADAS), una herramienta de cribado para niños de 1 a 6 años. Utilizando IA y el robot Kebbi Air S, CADAS evalúa el desarrollo motor, cognitivo, lingüístico y socioemocional a través de juegos interactivos. Un total de 180 niños participarán, comparando las evaluaciones de IA-robot y humanas para la fiabilidad y validez. El proyecto tiene como objetivo crear una herramienta de cribado del desarrollo localizada, eficiente y precisa para apoyar la detección temprana y mejorar los servicios de desarrollo infantil en Taiwán.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las evaluaciones del desarrollo actuales en Taiwán dependen principalmente de herramientas extranjeras, lo que limita la idoneidad cultural. Este estudio aborda esa brecha creando un sistema de cribado local basado en IA utilizando Kebbi Air S, un robot social capaz de indicaciones de voz, reconocimiento facial y grabación de datos. Cinco escenarios similares a juegos evaluarán diferentes dominios del desarrollo; uno será asistido por robot y cuatro administrados por humanos para comparación. Se reclutarán 180 niños (1-6 años) de un preescolar sin fines de lucro en Taoyuan, y 60 también realizarán el Inventario de Desarrollo Integral para Bebés y Niños Pequeños (CDIIT) para su validación. Los análisis utilizando SPSS 21.0 y ConQuest 4.5 probarán la confiabilidad, validez y calidad de los ítems. El estudio tiene como objetivo construir una herramienta local confiable y confirmar la viabilidad de la evaluación asistida por chatbot, contribuyendo a una base de datos nacional de desarrollo preescolar y mejorando la precisión de la intervención temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan District, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños en edad preescolar de la ciudad de Taoyuan, Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 1 a 6 años matriculados en escuelas preescolares o guarderías en la ciudad de Taoyuan.
  • Consentimiento de los padres o tutores obtenido.
  • Capaz de seguir instrucciones básicas y completar tareas basadas en el juego.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos del desarrollo, neurológicos o genéticos diagnosticados.
  • Discapacidades visuales, auditivas o motoras graves que afecten el rendimiento de las tareas.
  • Sin consentimiento parental o retiro temprano durante la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños en edad preescolar
Niños de 1 a 6 años matriculados en preescolares y guarderías de la ciudad de Taoyuan.
Otro: Sin Intervención: Cohorte Observacional
Este es un estudio observacional. No se administra ninguna intervención ni tratamiento. Los participantes completan evaluaciones del desarrollo únicamente con fines de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Desarrollo Motor
Periodo de tiempo: Línea de base
Puntuación motora de CADAS, administrada manualmente por asistentes de investigación capacitados para evaluar habilidades motoras gruesas y finas mediante tareas basadas en el juego.
Línea de base
Puntuación de Desarrollo Cognitivo
Periodo de tiempo: Línea base
Puntuación cognitiva de CADAS, evaluada manualmente mediante juego estructurado que evalúa razonamiento, atención y memoria.
Línea base
Puntuación de Desarrollo del Lenguaje
Periodo de tiempo: Línea base
Puntuación de lenguaje de CADAS, obtenida de tareas administradas por humanos que evalúan el lenguaje receptivo y expresivo.
Línea base
Puntuación de Desarrollo Socioemocional
Periodo de tiempo: Línea base
Puntuación socioemocional del Escenario 3 utilizando el robot Kebbi Air S. Se utilizan indicaciones guiadas por el robot y reconocimiento facial para evaluar la emoción y la interacción, en comparación con las calificaciones manuales.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

22 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 202401410B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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